Het primaire doel is om te evalueren welke huidaandoeningen voorkomen bij patiënten met een PID. Secundair, bepalen we of patiënten met een PID een positieve S. aureus kweek van de lesionale huid en/of neus hebben en evalueren we de aanwezigheid van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immunodeficiëntiesyndromen
- Bacteriële infectieziekten
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid en type van huidaandoeningen bij patiënten met een PID
Secundaire uitkomstmaten
1. Proportie patiënten met een PID en een positive S. aureus kweek van de
lesionale huid
2. Proportie patiënten met een PID en een positive S. aureus kweek van de neus
3. Proportie patiënten met een PID en aanwezigheid van atopische aandoeningen
(consitutioneel eczeem, voedselallergie, astma, hooikoorts)
Achtergrond van het onderzoek
Primaire immuundeficiënties (PIDs) zijn voornamelijk gekenmerkt door
recidiverende en/of ernstige infecties en tevens door een verhoogd risico op
autoimmuniteit, maligneiten en allergische aandoeningen. Bovendien zijn zowel
infectieuze als niet-infectieuze huidaandoeningen veel voorkomend bij patiënten
met een primaire immuundeficiëntie. Deze huidaandoeningen zijn een van de
symptomen waarmee een primaire immuundeficiëntie zich kan presenteren.
Huidinfecties die door Staphylococcus (S.) aureus worden veroorzaakt zijn de
meest voorkomende infectieuze huidaandoening in PIDs. Anderzijds is dermatitis
een van de meest voorkomende niet-infecteuze huidaandoening in PIDs. Hierbij
wordt gesuggereerd dat ontstekingsreactie die bij dermatitis plaatsvindt, wordt
veroorzaakt door S. aureus. Dermatitis kan onderdeel zijn van het atopisch
syndroom, waarbij patiënten naast constitutioneel eczeem ook voedselallergieën,
astma en allergische rhinitis kunnen ontwikkelen. Gebaseerd op eerdere
narrative reviews en case reports, lijken S. aureus huidinfecties, dermatitis
en andere huidaandoeningen evenals atopie veel voorkomend te zijn bij patiënten
met een PID. Echter, kennis over de prevalentie van PID-gerelateerde
huidaandoeningen en atopische manifestaties in PID's blijft beperkt.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te evalueren welke huidaandoeningen voorkomen bij
patiënten met een PID. Secundair, bepalen we of patiënten met een PID een
positieve S. aureus kweek van de lesionale huid en/of neus hebben en evalueren
we de aanwezigheid van atopische aandoeningen (constitutioneel eczeem,
voedselallergie, astma en hooikoorts) in patiënten met een PID.
Onderzoeksopzet
Een observationele klinische studie
Inschatting van belasting en risico
Risico's: Er is een kans op een contactallergie op het kweekvloeistof (Tween).
Voordeel: Deelname aan deze studie kan leiden tot een individueel voordeel voor
de patiënt, aangezien patiënten door de onderzoeker kunnen worden verwezen
(indien hiervoor een indicatie is) voor behandeling door de huisarts of
dermatoloog.
Belasting: Tijdens de studie vindt er 1 bezoek plaats. Studiebezoeken duren
ongeveer 30 minuten. Het screenen op S. aureus dragerschap wordt gedaan door
middel van kweken, een niet-invasieve method.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënten met een primaire immuundeficiëntie die ooit een (zelf gerapporteerd) Staphylococcocus aureus gerelateerde huidaandoening hebben gehad én Staphylococcus aureus gerelateerde huidaandoening(en) hebben op het moment van screening
2. Patiënten met een primaire immuundeficiëntie die de mogelijkheid hebben tot het lezen van de patiënten informative en het geven van informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen exclusiecriteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66657.078.18 |