Hoofddoel: Het verifiëren van het hoofd effect van TDCS op de exciteerbaarheid van de hersenen en de interactie effecten van BDNF genotype en APLM latency. Nevendoel 1: Het vergelijken van verschillende predictie modellen voor het effect van TDCS in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
MEP-amplitude ratio: Dit is een maat voor de exciteerbaarheid van de hersenen.
De MEP amplitudes worden gemeten met een constant setting van het TMS apparaat.
De gemiddelde amplitude na TDCS stimulatie wordt gedeeld door de gemiddelde
amplitude voor TDCS. APLM latency: een fysiologiche maat voor connectiviteit in
de hersenen. De latentietijd is de tijd tussen een TMS puls een de MEP in de
spier. De APLM latency is het verschil in latentie tijd tussen pulsen met de
richting anterior-posterior versus pulsen met de stroomrichting
lateraal-mediaal. BDNF genotype: mensen zijn ofwel drager ofwel geen drager van
het val66met genotype. Dit wordt onderzocht uit speekselmonsters.
Secundaire uitkomstmaten
MAIN1: Dit is het hoofdeffect van TDCS in de eerste set metingen (anodaal min
placebo). MAIN2: Dit is het hoofdeffect van TDCS in de tweede set metingen
(anodaal min placebo). IO-curve ratio: Dit is een alternatieve maat van de
exciteerbaarheid van de hersenen. De setting van het TMS apparaat is niet
constant, maar de MEPs worden gemeten na pulsen met een range aan intensiteiten
(de input-output curve). De gemiddelde oppervlakte onder de grafiek na TDCS
wordt gedeeld door de gemiddelde oppervlakte voor TDCS.
Achtergrond van het onderzoek
Eerder onderzoek heeft laten zien dat transcraniele stimulatie met gelijkstroom
(TDCS) de exciteerbaarheid van de hersenen kan verhogen, het effect van
motorische training kan versterken en de revalidatie na een beroerte kan
verbeteren. Echter, de resultaten van TDCS zijn wisselend. Daarom is het
belangrijk dat we de mensen selecteren die wel of geen baat hebben van TDCS. In
gezonde proefpersonen zijn er twee persoonlijke karakteristieken beschreven die
het effet van TDCS kunnen beïnvloeden: Het BDNF (Brain Derived Neurotrophic
Factor) genotype en de APLM latency (een fysiologische maat voor connectiviteit
in de hersenen). In deze studies werd de exciteerbaarheid van de heren gemeten
met Transcraniele Magnetische Stimulatie (TMS) over de motorische schors,
terwijl de Motor Evoked Potentials (MEP) wordt gemeten in de Electormyografie
(EMG) van de bijbehordende spier. Echter, een belangrijke beperking in deze
studies is de complete afwezigheid van een conditie met placebo TDCS. Daardoor
kan niet uitgesloten worden dat deze persoonlijke karakteristieken (BDNF
genotype en APLM latency) interacteren met andere bronnen van verhoogde
exciteerbarheid, zoals vermoeidheid of een effect van de TMS metingen zelf.
Daarom is de hoofddoel van deze studie het verifiëren van het hoofd effect van
TDCS op de exciteerbaarheid van de hersenen en de interactie effecten van BDNF
genotype en APLM latency. Het eerste nevendoel is de voorspellende waarde
vaststellen van BDNF genotype en APLM latency voor een tweede set aan metingen
(placebo en anodale tDCS). De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan
het doel binnen de revalidatie geneeskunde om neuromodulerende technieken
gerichte toe te passen.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel: Het verifiëren van het hoofd effect van TDCS op de exciteerbaarheid
van de hersenen en de interactie effecten van BDNF genotype en APLM latency.
Nevendoel 1: Het vergelijken van verschillende predictie modellen voor het
effect van TDCS in een tweede set metingen (placebo en anodale TDCS). Nevendoel
2: Het vergelijken van twee uitkomstmaten voor de exciteerbaarheid van de
hersnen: MEP amplitude en een input-output curve.
Onderzoeksopzet
gerandomiseerde dubbel blind placebo gecontroleerde interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Transcraniele stimulatie met gelijkstroom (TDCS) wordt toegepast over de motorische schors met 2mA gedurende 90 seconden (placebo) of 20 minuten (anodaal).
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen bezoeken het Erasmus MC 4 maal. De totale duur van het onderzoek
is 6,5 uur. In deze studie worden de veiligheidseien toegepast zoals beschreven
in de meest recente reviews over neuromodulatie. Daarom is er geen verhoogde
kans op insulten of andere serieuze events. Het risico van deze studie is laag.
TDCS kan een jeukend gevoel onder de electroden veroorzaken. Het ontladen van
de TMS coil kan harde geluiden geven en kan een onprettig gevoel in de spieren
op het hoofd veroorzaken.
Publiek
Dr. Molenwaterplein 50
Rotterdam 3015GE
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molenwaterplein 50
Rotterdam 3015GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond
Leeftijd 18-55 jaar
Intacte hoofdhuid
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Neurologische of psychiatrische aandoeningen
Metaal(splinters) of implantaten in het hoofd
Afgelopen maand medicatie gebruikt die het zenuwstelsel beinvloedt
Zwanger
Linkshandigheid
Huidaandoening op het hoofd, zoals eczeem
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66581.078.18 |