Het bepalen van de variabiliteit door middel van een semi automatische volume metingen met een software programma van long nodule in patienten met bekende pulmonary metastasen op een dezelfde dag gemeten scans. Hierbij vergelijken we twee scanners…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The primaire uitkomstmaat is de bovenste limiet van de 95%
betrouwbaarheidsinterval van herhaalde semi automatische volume metingen van
beide scanners.
Secundaire uitkomstmaten
* Het bepalen van de variabiliteit van 2D metingen in long nodule.
* Het bepalen van de subjectieve beeldkwaliteit op verschillenden punten.
Achtergrond van het onderzoek
Ultra hoge resolutie CT produceert radiologische beelden met een spatiële
resolutie van 0.25 mm in a matrix grote van 1024 bij 1024. Dit zou de
variabiliteit van metingen moeten verkleinen in nodules. Groei in nodule zijn
een belangrijke marker voor maligniteit. En het verkleinen van variabiliteit
ten opzichte van de standaard CT zou een precisere maat moeten geven voor
volume doubling time. Uiteindelijk zou dit kunnen leiden tot het verkorten van
de wachttijd voor patiënten.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de variabiliteit door middel van een semi automatische volume
metingen met een software programma van long nodule in patienten met bekende
pulmonary metastasen op een dezelfde dag gemeten scans. Hierbij vergelijken we
twee scanners waarbij de stralingsdosis gelijk is aan elkaar.
Onderzoeksopzet
Het is een single center prospectief onderzoek met 80 patiënten met bekende
long metastasen die al ingedeeld staan voor een follow-up scan voor de longen.
Proefpersonen zullen twee extra CT scans ondergaan op CT1 of CT2. Patiënten
zijn hierover gelijk verdeeld
Inschatting van belasting en risico
CT beeldvorming is gerelateerd met stralingsrisico's. Het CT protocol is met
zorg bedacht met zo min mogelijk stralingsbelasting. De gemiddelde Nederlandse
stralingsbelasting voor een thorax CT is 542 mGycm in 2013, the last van de
research CT scans zijn in totaal 120.4 mGycm, wat aanzienlijk lager is. Dit is
in totaal 1.7 mSv extra per proefpersoon en is berekent door middel van een
conversiefactor van 0.014 van Deak et al.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- een primaire tumor ergens en niet gecalcificeerde nodule of metastasen op eerdere CT scans, patient wordt verdacht van long metastasen
- 2 long nodule die niet door vaten of longwand penetreren, met een diameter tussen de 5 tot 10 mm en die binnen een bereik van 16 cm bij elkaar liggen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- immobiliteit
- patient die lokale long behandeling hebben gehad op het gebied van: Radiotherapy, excisie en/of ablatie
- patient met een radiologische verdenking op lymphangitis carcinomatosa of consolidaties rondom de nodule
- gecalcifceerde nodulen of nodulen die doorgebroken zijn in vaten of longwand.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67905.091.18 |