Onderzoeken of patienten met een dwarslaesie en klachten van koude sensaties in het dagelijks leven een meer gestoorde thermoregulatie hebben dan patienten met een dwarslaesie die hier geen last van hebben. Onze hypothese is dat patienten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het tussen-groep verschil van de verandering in kerntemperatuur en huid
temperatuur gedurende blootstelling aan kou.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering in kern- en huidtemperatuur tijdens blootstelling aan een warmere
omgeving.
Verschillen in baseline parameters; bloeddruk, hartslag, vetpercentage, fysieke
activiteiten niveau, levenstevredenheid en autonoom functioneren.
Achtergrond van het onderzoek
Koude sensaties zijn een veel voorkomende klacht bij mensen met een dwarslaesie
en deze sensaties hebben een negatief effect op kwaliteit van leven en
dagelijkse activiteiten. De pathofysiologie van deze koude sensaties en of
mensen met een dwarslaesie die hier last van hebben een meer gestoorde
thermoregulatie hebben in vergelijking met de dwarslaesie patienten die hier
geen last van hebben, is op dit moment nog onbekend.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of patienten met een dwarslaesie en klachten van koude sensaties in
het dagelijks leven een meer gestoorde thermoregulatie hebben dan patienten met
een dwarslaesie die hier geen last van hebben.
Onze hypothese is dat patienten met klachten van koude sensaties een meer
gestoorde thermoregulatie laten zien in reactie op veranderingen van de
omgevingstemperatuur. We verwachten dat zij niet in staat zijn om hun
kerntemperatuur stabiel te houden wanneer de omgevingstemperatuur verandert, en
dat hun huidtemperatuur juist wel stabiel blijft. We verwachten dat bij
patienten zonder koude sensaties in het dagelijks leven, de kerntemperatuur
stabiel blijft en de huid temperatuur juist varieert bij veranderingen van de
omgevingstemperatuur.
Onderzoeksopzet
Observationele studie met 2 dwarslaesie patienten groepen, een met en een
zonder frequente klachten van koude sensaties in het dagelijks leven.
Beide groepen zullen worden blootgesteld aan een koude omgeving (18-19°C) voor
120 minuten en daarna aan een warmere omgeving (24°C) voor 60 minuten. Tijdens
deze interventie zullen de kerntemperatuur, de huid temperatuur, de hartslag,
de bloeddruk, de thermale sensatie en pijn score gemeten worden.
Inschatting van belasting en risico
Duur van de metingen = 1x4,5 uur
Voorafgaande 0,5 uur invullen van vragenlijsten
Blootstelling aan kou en het meten van de bloeddruk kan onprettig aanvoelen.
De lichaamstemperatuur kan ook veranderen. Voor de veiligheid zullen de
metingen gestaakt worden indien de lichaamstemperatuur 35°C of lager is of
38,5°C of hoger. Een arts kan geconsulteerd worden in geval van calamiteiten.
Vanwege de reeds bekende mogelijke verstoringen in thermoregulatie bij
patienten met een dwarslaesie kunnen we geen vergelijking maken met gezonde
controle personen en includeren wij daarom 2 groepen dwarslaesie patienten.
Publiek
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Dwarslaesie patienten van Sint Maartenskliniek
- Met een dwarslaesie op of boven T6
- In de chronische fase van hun dwarslaesie (ontstaan > 6 maanden geleden)
- Leeftijd tussen 18-65 jaar
- Klachten van koude sensaties op tenminste de helft van alle dagen met een NRS van 4 of meer of welke problemen geven met activiteiten of participatie (voor de helft van de deelnemers, niet voor de patient-controle groep)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Recente verandering in pijnmedicatie (<3maanden)
- Koorts of gebruik van paracetamol op de dag van de metingen
- Pacemaker, baclofen pomp of andere electrische geimplanteerde apparaten
- M. Crohn, Colitis ulcerosa, andere darm-aandoeningen
- Lichaamsgewicht < 36,5 kg
- MRI scan gepland binnen 7 dagen na metingen
- Operatie aan maag-darm gebied in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68038.091.18 |