Het beschermende effect van Masquelier's® Frans pijnboomschorsextract met originele OPCs in lopers van een halve marathon met enkele lage dosis ibuprofen

Rationale: hardlopen wordt geassocieerd met een gezonde levensstijl en een
betere kwaliteit van leven. Tegelijkertijd kan deelname aan intensieve training
zoals marathon, gepaard gaan met een aanzienlijke verschuiving in de
gezondheidsbiomarkers en de ontwikkeling van voorbijgaande nierschade. Dit
risico kan worden versterkt door inname van niet-steroïde ontstekingsremmende
geneesmiddelen (NSAID's). Het is aangetoond dat intensief hardlopen gepaard kan
gaan met acute (voorbijgaade) nierschade. In de pathogenese hiervan speelt
oxidatieve stress, endotheeldysfunctie en een pro-inflammatoire toestand een
belangrijke rol. Monomere en oligomere flavanolen (MOF) worden gekenmerkt door
hun antioxiderende, ontstekingsremmende effecten en door een pleiotrope
gunstige werking op de vasculaire functie. De potentiële beschermende invloed
van MOF op de nierfunctie bij de halve marathonlopers, die een eenmalige lage
dosis ibuprofen innemen, is echter niet onderzocht.

In deze studie willen we de werkzaamheid van een 14-daagse interventie met
monomere en oligomere flavanolen van Vitis vinifera-zaden en Pinus
pinaster-schors (MOF-VVPB), die de werkzame componenten zijn in Masquelières®
Frans pijnboomschorsextract met originele OPC*s onderzoeken. Dit wordt gedaan
t.a.v. parameters van nierschade en biomarkers van ontsteking en oxidatieve
stress in de urine bij recreatieve hardlopers die een halve marathon lopen en
een eenmalige lage dosis ibuprofen nemen voorafgaand aan de start.

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, pilotonderzoek.

De patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld en twee capsules MOF-VVPB of placebo tweemaal daags nemen gedurende 14 dagen vóór deelname aan de halve marathon voorafgegaan door de inname van een eenmalige lage dosis ibuprofen.

Het risico verbonden aan de deelname aan dit onderzoek zal gerelateerd zijn aan
de inname van het onderzoeksproduct MOF-VVPB, deelname aan en voorbereiding tot
de halve marathon en gebruik van een enkele lage dosis ibuprofen.
Orale consumptie MOF-VVPB wordt over het algemeen goed verdragen en is niet in
verband gebracht met significante bijwerkingen, behalve van mild
gastro-intestinaal ongemak in eerdere onderzoeken. Het gebruik van MOF-VVPB
biedt mogelijk bescherming tegen nierbeschadiging door vasoprotectieve,
antioxiderende en ontstekingsremmende effecten. Deelname aan de halve marathon
brengt enig risico met zich mee voor lichamelijke inspanning, uitdroging,
verstoring van de elektrolytenbalans, acuut nierletsel en, in zeldzame
gevallen, hartinfarct en aan lichamelijke activiteit gerelateerde sterfte.
Inname van NSAID's om aan lichaamsbeweging gerelateerde pijn te voorkomen en de
prestaties te verbeteren, kan het risico op acuut nierletsel en
gastro-intestinale stoornissen bij hardlopers vergroten. Hoewel deze associatie
duidelijk is aangetoond voor de zeer lange afstand (ultramarathon) en het
gebruik van hoge doses NSAID's, is er momenteel geen bewijs dat aantoont dat
toediening van een enkele lage dosis ibuprofen aanzienlijke schadelijke
effecten op de nierfunctie kan hebben. De resultaten van deze studie zullen het
huidige inzicht in de mechanismen die betrokken zijn bij uithoudingsvermogen en
NSAID-gebruik verbeteren. Bovendien zullen ze bijdragen aan de ontwikkeling van
de nieuwe voedingsstrategieën om de algehele veiligheid van het recreatieve
uithoudingsvermogen te verhogen.
De procedures die betrokken zijn bij deze studie omvatten een interview,
beoordeling van de vitale functies, het invullen van de vragenlijsten voor
onderzoek en het verzamelen van de urinemonsters vóór en na gebruik van een
lage dosis ibuprofen die direct wordt gevolgd door een halve marathon. Er zijn
geen andere procedures met inbegrip van invasieve procedures betrokken. Lopers
ontvangen een niet-substantiële financiële beloning als een voordeel voor de
deelname aan deze studie.