Onderzoeken of een persoonlijk voedingsadvies (PDA) effectiever is voor het verhogen van de vezelinname in de Nederlandse bevolking dan het algemene advies dat momenteel wordt aangeboden door het Voedingscentrum en de Maag Lever Darm Stichting (MLDS…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
In ogenschijnlijk gezonde mensen (met een lage vezelinname) wordt gekeken of gepersonaliseerd voedingsadvies daadwerkelijk leidt tot een verhoogde vezelinname. Daaraan gekoppeld wordt gekeken of stoelgang en welbevinden verbetert, maar dit zijn niet de primaire uitkomstmaten.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de inname van voedingsvezels. Deze zal worden
gemeten met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (food frequentie
questionnaire FFQ) en de zogenoemde '24h-recall' methode. De samenstelling van
microbiota en metabolieten in de ontlasting zal worden meegenomen als een
objectieve marker voor vezelinname.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn ontlastingspatroon, welbevinden,
honger/verzadiging en lichaamsgewicht. Bovendien zullen psychologische metingen
worden meegenomen om meer inzicht te krijgen in redenen rondom effectiviteit
van het PDA.
Achtergrond van het onderzoek
Voedingsvezels zijn gelinkt aan een verbeterde gezondheid en preventie van
ziekten zoals obesitas, beroerte, hypertensie, diabetes en dikke darmkanker.
Bovendien spelen vezels een belangrijke rol in de gezonde werking van de darm,
door het ontlastingsvolume en de ontlastingsfrequentie te verhogen en de
consistentie te verbeteren. Momenteel halen maar heel weinig volwassenen de
aanbeveling van 30 (vrouwen) of 40 (mannen) gram per dag. Gepersonaliseerd
voedingsadvies kan de oplossing zijn om de inname van voedingsvezel in grote
populaties te verhogen.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of een persoonlijk voedingsadvies (PDA) effectiever is voor het
verhogen van de vezelinname in de Nederlandse bevolking dan het algemene advies
dat momenteel wordt aangeboden door het Voedingscentrum en de Maag Lever Darm
Stichting (MLDS). Ten tweede wordt gekeken naar het effect van een verhoogde
vezelinname op het ontlastingspatroon, welbevinden, gedrag van consumenten en
de rol van psychologische factoren in de effectiviteit van een persoonlijk
voedingsadvies gericht op vezelinname.*
Onderzoeksopzet
Een enkelblind gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek van 4,5 maand (6 weken
interventie + follow-up na 3 maanden) met twee groepen: de interventiegroep,
die persoonlijk voedingsadvies (PDA) ontvangt, en de controlegroep, die alleen
het algemene voedingsadvies ontvangt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers in de interventiegroep ontvangen persoonlijk voedingsadvies (PDA) op basis van hun huidige voedingspatroon, voorkeuren en zelfregulerend vermogen. De PDA voorziet in vezelrijke alternatieven voor producten die momenteel worden gegeten en die dicht bij het huidige eetgedrag liggen, om op deze manier de inname van voedingsvezels te verhogen. Dit PDA zal worden verstrekt via een online webportaal. De controlegroep ontvangt alleen een algemeen voedingsadvies, b.v. (een) brochure(s) met informatie over vezels van het Voedingscentrum en MLDS. De interventiegroep ontvangt dit algemene advies ook naast het PDA.
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor proefpersonen in deze studie is verwaarloosbaar en de belasting
weegt op tegen de mogelijke voordelen voor de proefpersonen. Het PDA valt
zoveel mogelijk binnen de richtlijnen van het Voedingscentrum en is gebaseerd
op persoonlijke voorkeuren. Bovendien zijn alle vezelrijke voedingsmiddelen die
worden geadviseerd commercieel verkrijgbaar en dus veilig voor consumptie.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd *18 jaar.
- Ogenschijnlijk gezond: geen maag/darmklachten, geen voedselallergieën en geen medicatie die de uitkomst van de studie kan beïnvloeden (zie exclusiecriteria).
- Relatief lage vezelinname: die wordt beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst over de vezelinname (score variërend van 1 tot 22). Vrouwen met een score *13 en mannen met een score * 15 zullen in het onderzoek worden geïncludeerd.
- Wonend in de omgeving van Wageningen (max. 50 km).
- In het bezit van een mobiele telefoon met Android *4.4 of iOS-systeem *9 om apps te gebruiken.
- Ondertekende toestemmingsverklaring.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Elke spijsverteringstoornis waarvan wordt verwacht dat deze de studieresultaten beinvloed, zoals chronische constipatie of diarree, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, het prikkelbare-darmsyndroom en coeliakie.
- Diagnose Diabetes Mellitus, omdat de verandering in de inname van koolhydraten het gebruik van medicatie kan verstoren.
- Het momenteel volgen van een strikt dieet en niet bereid of niet in staat om dit voedingspatroon te veranderen; bijvoorbeeld een glutenvrij dieet of een "crashdieet" met maaltijdvervangers.
- Gebruik van medicatie die de studieresultaten kunnen beinvloeden, bv laxeermiddelen, diuretica, antidepressiva, codeïne, antibiotica of vezelsupplementen.
- Vrouwelijke proefpersonen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven, of zwanger willen worden tijdens het onderzoek; omdat dit van invloed kan zijn op ontlastingspatronen en welzijn.
- Gelijktijdig deelnemen aan een ander onderzoek.
- Niet voldoen aan de onderzoekscriteria.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67998.028.18 |