Het evalueren van de effectiviteit van het multidisciplinair voedings- en leefstijlinterventieprogramma 'Keer Diabetes 2 Om' van Voeding Leeft op gerapporteerde Hemoglobine A1c (Hb1Ac) waardes als maatstaf voor glucoseregulatie en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zelfgerapporteerde HbA1c waardes en medicatiegebruik, verzameld via online
vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
Andere dan HbA1c zelfgerapporteerde diabetes type 2 gerelateerde biomarkers,
ervareren gezondheid parameters, slaap, voedingsinname, fysieke activiteit en
procesindicatoren zoals het houden aan de richtlijnen van het programma.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van diabetes type 2 (T2D) neemt snel toe. Leefstijlinterventies
om T2D om te keren, worden gezien als een mogelijke oplossing om deze trend te
stoppen. Langere termijn en praktijkgericht onderzoek is nodig om meer inzicht
te krijgen in de (wetenschappelijke) basis voor deze claims.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de effectiviteit van het multidisciplinair voedings- en
leefstijlinterventieprogramma 'Keer Diabetes 2 Om' van Voeding Leeft op
gerapporteerde Hemoglobine A1c (Hb1Ac) waardes als maatstaf voor
glucoseregulatie en medicatiegebruik.
Onderzoeksopzet
Een observationele studie met een quasi-experimenteel design en een
'stepped-wedge' inclusiemethode van deelnemers.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers aan dit observationele evaluatieonderzoek vullen online
vragenlijsten in over T2D-biomarkers, medicijngebruik, ervaren gezondheid,
slaap, leefstijl en socio-demografische gegevens op 7 tijdstippen (aan de start
van het programma en na 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden). Een subset van de
deelnemers wordt gevraagd om 3 webgebaseerde 24h-recalls in te vullen op 4
tijdpunten, wat naar schatting 30 minuten per keer duurt.
Risico-batenanalyse: de risico's in dit observationele evaluatieonderzoek zijn
minimaal aangezien deelnemers zich zelf hebben ingeschreven voor het deelnemen
aan het programma van Voeding Leeft en dit evaluatieonderzoek van het Louis
Bolk Instituut enkel bestaat uit het invullen van een aantal online
vragenlijsten. In de vragenlijsten wordt gevraagd naar T2D-biomarkers zoals
recentelijk gemeten bij hun eigen huisarts indien beschikbaar, die daar meestal
al standaard worden gemeten als onderdeel van hun standaard medische zorg
volgens de Nederlandse NHG-standaard voor type 2 diabetici als het
insulinegebruikers zijn. Voor niet-insulinegebruikers vereist dit tot 3
aanvullende metingen van type 2 diabetes gerelateerde biomarkers die via
Voeding Leeft bij hun eigen huisarts of POHer worden aangevraagd, wat in de
praktijk echter al vaak gebeurt bij de meerderheid van de type 2 diabetes
patiënten die geen insuline gebruiken.
De potentiële voordelen van het onderzoek zijn groot, omdat dit onderzoek
inzicht verschaft in de effectiviteit van dit leefstijlinterventieprogramma,
dat wanneer het effectief blijkt te zijn (de resultaten van de pilotstudie
gaven hier al een indicatie voor) patienten met type 2 diabetes hier een
ontzettend voordeel aan kunnen hebben.
Publiek
Nieuwezijds Voorburgwal 21
Amsterdam 1012AR
NL
Wetenschappelijk
Nieuwezijds Voorburgwal 21
Amsterdam 1012AR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle deelnemers aan het programma van Voeding Leeft kunnen deelnemen aan deze evaluatiestudie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67513.081.18 |