Begrijpen van de glycemische reactie door het gebruik van contextuele data en modellen - een pilot studie

Een gezond voedingspatroon is belangrijk om ziektes zoals suikerziekte en
hartziekten te voorkomen, en om mentaal en fysiek goed te functioneren. Eerder
onderzoek heeft laten zien dat de bloedglucose-respons op een maaltijd per
persoon kan verschillen. Gepersonaliseerd advies op basis van glucoserespons om
de gezondheid van ieder individu te optimaliseren lijkt hierdoor nuttig. Deze
studies zijn echter uitgevoerd in gecontroleerde settings en geven geen goed
beeld van de relevantie van deze effecten van voeding op de glucose levels in
*real-life*. Daarnaast zijn dient ook de invloed van activiteitenpatroon en
slaap op deze glucoserespons beter te worden onderzocht. Tenslotte is er
interesse in de relatie tussen glucose levels en welbevinden.

Het doel van de studie is om de toegevoegde waarde van hoge kwaliteit
contextuele data, incl. voedselinname, fysieke activiteit, slaap en welzijn, in
het begrijpen en voorspellen van de fluctuaties in individuele glucose levels
te bepalen. Daarnaast willen wij definiëren welke parameters van een glucose
profiel het best gebruikt kunnen worden voor het bepalen van een
gepersonaliseerd advies m.b.t. voedselinname en activiteit.

Geïntereseerden ontvangen na tekenen van het informed consent een vragenlijst
op basis waarvan wordt bepaald of ze aan alle inclusiecriteria voldoen. Bij
meer dan 24 kandidaten zal op basis van volgorde van aanmelding geselecteerd
worden.

De totale duur van het onderzoek is twee weken. De studie start met een
trainingssessie waarin de studieprocedures zullen worden toegelicht, uitleg
wordt gegeven over de devices en apps die gebruikt worden tijdens de studie en
de glucose sensor zal aangebracht worden. De sensor ter grootte van een
twee-euro muntstuk, bevat een kleine flexibele canule (5 mm.) die via een
eenmalige prik wordt aangebracht op de huid. Via een pleister kleeft de sensor
op de huid. De sensor meet elke 15 minuten de glucosewaarde in het
interstitiële vloeistof, hetgeen een goede indicatie is van de bloedglucose. In
deze sessie zal ook een vingerprik afgenomen worden om bloedglucose te bepalen
en zullen lengte en gewicht bepaald worden. Aan het einde van de
trainingssessie krijgen deelnemers de Orale Glucose Tolerantie Test (OGTT) test
mee naar huis.
De metingen starten een dag na het aanbrengen van de glucose sensor. De totale
meet periode is 13 dagen. Op de eerste ochtend van de studie wordt gevraagd de
OGTT op te drinken na tenminste 10 uur vasten. Na de OGTT wordt gevraagd de
verzadigingsvragenlijst in te vullen over deze test.
Gedurende de rest van de studie is men vrij om te eten zoals gebruikelijk. Wel
worden deelnemers gevraagd om gevarieerd te eten maar wel enige herhaling aan
te brengen, bijvoorbeeld door tenminste twee dagen in de meetperiode hetzelfde
ontbijt en lunch te consumeren.
Daarnaast wordt dagelijks gevraagd om:
- voedingsinname bij te houden met behulp van een app (HowAmI). Dit houdt in
dat men in de HowAmI app registreert wat men gegeten en gedronken heeft
gedurende de gehele dag. Ook wordt gevraagd om in deze app bij te houden hoe
laat men heeft gegeten.
- welbevinden te scoren via de HowAmI app op 4 momenten per dag middels een
korte vragenlijst. De app zal op deze momenten een notificatie geven.
- De Philips Health watch te dragen zowel overdag als *s nachts. Hiermee worden
fysieke activiteiten (hartslag) en slaap gemeten

Deze meetinstrumenten zullen worden toegelicht tijdens de trainingssessie
voorafgaand aan de start van de studie.

Na de studie zal een debriefing plaatsvinden waarin deelnemers vragen kunnen
stellen over de metingen. Ook zullen de smartwatch en de glucose sensor
ingenomen worden.

Nadelen van meedoen aan het onderzoek kunnen zijn dat 1) dat er afspraken zijn
waaraan deelnemers zich moeten houden (bijhouden van voedselinname,
welbevinginds vragenlijsten). 2) een geringe kans op huidproblemen bij het
gebruik van de glucose sensor. Indien dit optreedt vragen we de deelnemer dit
te melden bij de onderzoekers. Er kan worden gekeken of de sensor op een andere
plek kan worden geplaatst of dat deze wordt verwijderd en deelname wordt
beëindigd. 3) dat er een gezondheidsprobleem naar voren komt als gevolg van
deelname aan de studie