Het doel is om een online zelfhulp interventie op te zetten om bewustzijn en besluitvorming te verbeteren bij vrouwen die blootgesteld zijn aan partnergeweld. Onze hypothese is dat het gebruik van SAFE zal leiden tot een groter bewustzijn van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
- Familiale aangelegenheden
Synoniemen aandoening
Aandoening
depressieve stemmingsstoornissen en -afwijkingen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is self-efficacy (zelfredzaamheid) en wordt gemeten
met de General Self-Efficacy Scale (GSE). Er wordt gekeken naar ervaren
self-efficacy om copingsvaardigheden en adaptatie ten aanzien van stressvolle
levensgebeurtenissen in te schatten.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten zijn: angst en depressie (gemeten met Hospital Anxiety
and Depression Scale; HADS), bewustzijn (awareness, gemeten met een aangepaste
versie van de Contemplation Ladder), ervaren steun (sociaal; gemeten met de
Medical Outcomes Survey - Social Support, MOS-SS5), angst voor partner (gemeten
met de Visual Analogue Scale, VAS), ervaren steun (website; gemeten met de VAS).
Andere uitkomstmaten zijn: het karakter van de participant, gemeten met de
General Characteristics Questionnaire waarin vragen worden gesteld over o.a.
seks, etniciteit, educatie, inkomen van het huishouden en huwelijkse staat.
Feedback op de website door middel van de Web Evaluation Questionnaire (WEQ).
Achtergrond van het onderzoek
Partnergeweld, of Intimate Partner Violence (IPV) is elk fysiek, psychisch,
seksueel of economisch geweld dat plaatsvindt tussen huidige of voormalige
partners. Het is wereldwijd een groot gezondheidsprobleem sterk beïnvloed door
Gender aspecten: in verreweg de meeste gevallen gaat het om geweld tussen man
en vrouw, waarbij de vrouw het slachtoffer is. Het is een van de thema*s
aangewezen door ZonMW in de kennisagenda Gender&Gezondheid. Een op de drie
vrouwen in Nederland is (ooit) slachtoffer van partnergeweld. Vrouwelijke
slachtoffers van geweld hebben een verhoogd risico op depressie,
angststoornissen en andere psychische en (onverklaarde) lichamelijke klachten.
Kinderen van deze vrouwen zijn getuige van het geweld en daardoor ook
slachtoffer: ze hebben een kans van een op drie om later hetzij dader hetzij
slachtoffer te worden van geweld.
Er zijn binnen de gezondheidszorg weinig effectieve interventies aanwezig voor
vrouwelijke slachtoffers van partnergeweld. Vrouwen ervaren barrières om het
geweld met iemand te bespreken of om hulp te vragen. Ze voelen zich niet op hun
gemak, denken dat het probleem niet ernstig genoeg is en maken zich zorgen over
de gevolgen zoals hun veiligheid bij het openbaar maken van het geweld.
eHealth wint als een nieuwe vorm van therapie steeds meer terrein met in de
laatste jaren toenemende bewijzen van effectiviteit. Het is laagdrempelig en
toegankelijk vanuit iedere plaats en op elk tijdstip. Het zorgt bovendien voor
anonimiteit en een gevoel van veiligheid. In Nederland heeft bijna 100% van
alle mensen, ook uit minderheidsgroepen, toegang tot internet. Dit maakt een
eHealth methode geschikt voor vrouwelijke slachtoffers van partnergeweld.
SAFE is een project waarbij slachtoffers van partnergeweld, onderzoekers en
experts samenwerken om een eHealth interventie te ontwikkelen voor deze
slachtoffers. SAFE stelt zichzelf tot doel om een zelfhulp eHealth interventie
te ontwikkelen én te testen voor vrouwelijke slachtoffers van partnergeweld.
Het doel van deze interventie is om het bewustzijn van deze vrouwen dat hun
leefsituatie ongezond is te verhogen en hen te ondersteunen bij het maken van
keuzes in het veranderen daarvan. SAFE werkt samen met een organisatie die
vrouwelijke slachtoffers van partnergeweld steunt en maakt gebruik van de
materialen van expertisecentrum Pharos om de interventie zo toegankelijk
mogelijk te maken voor de doelgroep. De toegang is gratis.
Onze hypothese is dat SAFE leidt tot een toename van het besef dat hun
leefsituatie ongezond is met mogelijkheden tot verandering, een vergroting van
ervaren steun en daadkracht, een vermindering van symptomen van depressie en
angst, en tot het zoeken van directe hulp.
Doel van het onderzoek
Het doel is om een online zelfhulp interventie op te zetten om bewustzijn en
besluitvorming te verbeteren bij vrouwen die blootgesteld zijn aan
partnergeweld. Onze hypothese is dat het gebruik van SAFE zal leiden tot een
groter bewustzijn van de ongezonde leefsituatie en de mogelijkheden om dit te
veranderen, een hogere mate van self- efficacy (zelfredzaamheid) en ervaren
steun, een vermindering van (mentale) gezondheidsproblemen zoals angst en
depressie, en op de persoon afgestemde veranderingen in de gewelddadige
leefsituatie.
Het gehele project bestaat uit 1: de ontwikkeling van SAFE, gebaseerd op de
ervaringen van slachtoffers, experts, vergelijkbare eHealth interventies en
literatuur (dit deel is eerder al goedgekeurd door de commissie); 2: een RCT om
de effectiviteit van SAFE te meten; en 3: een proces evaluatie van SAFE om meer
inzicht te krijgen in gebruik, de belemmerende en faciliterende factoren voor
implementatie en de subjectieve effectiviteit zoals ervaren door de gebruikers.
SAFE is een volledige zelf ondersteunende interventie met vier modules:
1. Informatie over partnergeweld (en daarmee bewustzijn verhogen); 2. De
sociale omgeving in kaart brengen (en daarmee ervaren steun verhogen of
ontdekken); 3. Daadkracht verhogen door het leren over fysieke en mentale
gezondheid en het aanleren van probleem oplossende technieken en 4. Informatie
over professionele hulp. Binnen de modules worden verschillende methodes
gebruikt, zoals informatie, opdrachten, testen, levensverhalen en verhalen van
andere slachtoffers. Een forum en chat kunnen steun geven. Een nooduitgang en
instructies over de veiligheid worden toegevoegd.
De implementatie van SAFE is gewaarborgd in zowel het onderzoek (haalbaarheid,
proces evaluatie), als het onderzoeksteam (brede kennis en ervaring in het
implementeren van interventies), als ook de samenwerking met organisaties op
het gebied van huiselijk geweld en partnergeweld.
De onderzoeksvragen voor de RCT en procesevaluatie zijn als volgt:
1. Is SAFE een effectieve interventie om zelfredzaamheid te vergroten bij
vrouwen die zijn blootgesteld aan partnergeweld?
2. Is SAFE een effectieve interventie om bewustzijn en ervaren steun te
vergroten, en (mentale) gezondheidsproblemen te verminderen bij vrouwen die
zijn blootgesteld aan partnergeweld?
3. Is het gebruik van SAFE geassocieerd met een significante verandering in de
primaire en secundaire uitkomsten?
4. Is SAFE een praktisch hulpmiddel om informatie en zorg te geven aan vrouwen
die zijn blootgesteld aan partnergeweld?
Onderzoeksopzet
Een RCT met parallelle controlegroep (SAFE vs. minimale interventie).
Participanten die zich registeren voor de interventie vullen baseline
vragenlijsten in (T0). Participanten worden gerandomiseerd door een computer.
De helft van de participanten neemt deel aan de interventie SAFE, de andere
helft van de participanten neemt deel aan de minimale interventie. Er zijn
meetmomenten op 0 maanden (T0, baseline), op 3 maanden (T1), op 6 maanden (T2)
en op 12 maanden (T3). Daarnaast vullen participanten 2 korte vragenlijsten in
na elke module (VAS). De data bestaat uit online zelfrapportage.
Procesevaluatie: Aan participanten van de RCT die alle follow-up vragenlijsten
hebben voltooid, wordt gevraagd of zij deel willen nemen aan online
semi-gestructureerde interviews. Verder analyseren we online data die we
verkrijgen via de website.
Onderzoeksproduct en/of interventie
SAFE is een volledige zelf ondersteunende interventie met vier modules: 1. Informatie over partnergeweld (en daarmee bewustzijn verhogen); 2. De sociale omgeving in kaart brengen (en daarmee ervaren steun verhogen of ontdekken); 3. Daadkracht verhogen door het leren over fysieke en mentale gezondheid en het aanleren van probleem oplossende technieken en 4. Informatie over professionele hulp. Binnen de modules worden verschillende methodes gebruikt, zoals informatie, opdrachten, testen, levensverhalen en verhalen van andere slachtoffers. Een forum en chat kunnen steun geven. Een nooduitgang en instructies over de veiligheid worden toegevoegd. Er zijn meetmomenten op 0 maanden (T0, baseline), op 3 maanden (T1), op 6 maanden (T2) en op 12 maanden (T3). Daarnaast vullen participanten 2 korten vragenlijsten in na elke module (VAS). De controlegroep krijgt de minimale interventie aangeboden waarbij alleen globale achtergrondinformatie wordt gegeven over partnergeweld en hulp en e-mailondersteuning bij noodgevallen. Zij krijgen dus module 1 en 4 aangeboden, zonder alle interactieve onderdelen zoals filmpjes, forum en chat.
Inschatting van belasting en risico
We vragen de Commissie Mensgebonden Onderzoek van het RadboudUMC om deze studie
te beoordelen. Er is een kleine kans dat er negatieve effecten van deelname aan
SAFE zijn (hypothetisch risico van escalatie van geweld) en daarom denken wij
dat deze studie binnen de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
(WMO) valt.
Publiek
Geert Grooteplein 21
Nijmegen 6525EZ
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 21
Nijmegen 6525EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
RCT: Vrouwen, 18 jaar en ouder, die zichzelf identificeren als een slachtoffer van partnergeweld door een serie vragen en zich vervolgens online registreren voor SAFE. Bovendien moeten de vrouwen die in aanmerking komen toegang hebben tot een veilige computer en/of mobiele telefoon en internetverbinding.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
RCT: De bovenste leeftijdsgrens is 50 jaar voor de trial omdat vrouwen op hun vruchtbare leeftijd de grootste last dragen geassocieerd met huiselijk geweld en ze zijn de meest waarschijnlijke groep met relaties waar partnergeweld voorkomt.
Vrouwen worden geëxcludeerd als zij in een follow up contact kenbaar maken dat ze niet in een ongezonde of gewelddadige relatie hebben gezeten of bang zijn geweest voor hun partner in de afgelopen 12 maanden.
Participanten die geen Nederlands kunnen lezen, worden geëxcludeerd in de RCT omdat de inhoud van de website (bij de start) en alle uitkomstmaten in het Nederlands zijn.;Vrouwen van 18 jaar en ouder krijgen wel toegang tot de minimale interventie versie van de website als zij niet mee kunnen doen aan het onderzoek. Wij verzamelen dan geen T1, T2 en T3 data van hen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 27748 |
CCMO | NL68268.091.18 |