Midflexie instabiliteit en functionele uitkomst na een TKP: Flexie First Balancer versus Measured Resection techniek. MIFO studie

Door het optimaliseren van de plaatsing van de totale knieprothese is er
mogelijk een hogere patiënttevredenheid te realiseren. Het gewrichtsvlak stijgt
gemiddeld 3-4mm na TKP plaatsing. Als het gewrichtsvlak stijgt veranderd de
bandspanning gedurende de kniebuiging en treedt er midflexie laxiteit op.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat een gewrichtsvlak verhoging gepaard
gaande met midflexie instabiliteit een nadelig effect heeft op functionele
testen en PROMs. Doormiddel van een nieuwe methode waarbij gebruik wordt
gemaakt van de Flexion First Balancer, zijn we in staat om het gewrichtsvlak op
het juiste niveau te herstellen. De verwachting is dat deze patiënten minder
midflexie instabiliteit en een betere functie zullen hebben dan een gematchte
groep waarbij de standaard methode voor TKP is gebruikt.

Primaire uitkomstmaat: verschil aantonen in midflexie laxiteit tussen de
Flexion First Balancer groep ten opzichte van een gematchte standaard techniek
(Measured Resection).
Secundaire uitkomstmaten: verschil aantonen in de functionele testen (6 minuten
looptest, stair climbing test, een statische quadricepskracht meting) tussen de
Flexion First Balancer groep ten opzichte van een gematchte standaard techniek
(Measured Resection). De mate van midflexie laxiteit correleren aan de
uitkomsten van de functionele testen.

Het betreft een cross-sectioneel onderzoek waarbij een groep Flexion First
Balancer patiënten worden vergeleken met een gematchte patiënten groep die
middels de conventionele TKP techniek (measured resection techniek) zijn
geopereerd. Er zullen 2 additionele röntgenfoto*s gemaakt worden waarbij
respectievelijk varus dan wel valgus stress op de knie in 30gr flexie zal
worden toegediend. Tevens zullen een drietal functionele testen worden
afgenomen en 2 korte vragenlijst, een voor instabiltieit en voor kwaliteit van
leven.

De belasting voor de patiënt zal bestaan uit een extra poliklinisch bezoek
waarbij twee röntgenfoto*s van de knie worden gemaakt en het ondergaan van drie
functionele testen. De totale tijd die een patiënt hiervoor dient te rekenen is
60 minuten. De drie testen zijn alledaagse activiteiten en derhalve niet
risicovol. De twee röntgenfoto*s hebben een stralingsbelasting welke gelijk
staat aan een intercontinentale vlucht. Indien we kunnen aantonen dat de nieuwe
manier betere resultaten oplevert dan zullen waarschijnlijk meer orthopeden
overstappen op deze nieuwe manier van TKP plaatsing.