Minimale Defibrillatie Drempel in Kinderen en Jongvolwassenen die een Subcutane Implanteerbare Defibrillator krijgen

Kinderen ervaren meer nadelen en complicaties van de conventionele transveneuze
ICD, zoals draadbreuken en infecties. De subcutane ICD is een nieuwe ICD zonder
endocardiale leads, waardoor er minder van deze complicaties te verwachten
zijn. De subcutane ICD is echter niet geschikt voor kleine kinderen door de
grootte van de generator. De grootte van de generator wordt met name bepaald
door de schokenergie die hij moet kunnen opbouwen om de kamerritmestoornissen
veilig en effectief te beëindigen. Deze schokenergie is bepaald door het
bepalen van de defibrillatiedrempel in volwassenen. Nieuw onderzoek echter,
uitgevoerd in het AMC (MINI study en MINI Two study), laat zien dat de
werkelijke defibrillatiedrempel in volwassenen een stuk lager ligt. Door te
onderzoeken of dit ook voor kinderen geldt, zou de schokenergie van de S-ICD
mogelijk verlaagd kunnen worden. Dit zou de eerste stap kunnen zijn in de
richting van een speciale ICD voor kinderen.

Het bepalen van de minimale defibrillatiedrempel in kinderen tijdens S-ICD
implantatie of vervanging.

Het betreft een prospectief, niet-gerandomiseerd, single-arm onderzoek, met 12
patiënten.
Iedere patiënt die een S-ICD implantatie of vervanging ondergaat, krijgt
tijdens de operatie een defibrillatietest. Dit wordt standaard uitgevoerd door
VF op te wekken en vervolgens door een schok van de S-ICD van 65J te laten
beëindigen, en indien nodig wordt deze test nogmaals herhaald. Tijdens dit
onderzoek zal de schokenergie worden verlaagd door een step-down protocol,
waarbij de eerste schok 20J zal zijn.

Het onderzoek brengt geen extra belasting met zich mee voor de patiënt. Er
zullen geen extra handelingen worden gevraagd. Tijdens het onderzoek is patiënt
onder algehele anesthesie. Na de implantatie is het onderzoek ook meteen
beëindigd.
Er zijn geen extra risico's ten gevolge van dit onderzoek. Eerder onderzoek
heeft bewezen dat het vaker uitvoeren van de defibrillatietest geen extra
risico met zich meebrengt op dood, hartfalen of toekomstige
kamerritmestoornissen (VF/VT).