De voorspellende waarde van kandidaat biomarkers, aangewezen door de EAACI taskforce, voor AIT vastleggen. Tevens willen we kijken of er potentieel nieuwe biomarkers een rol spelen bij de voorspelling van AIT succes.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voorspellende waarde van kandidaat biomarkers sIgE/tIgE en IgE-FAB.
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie sIgG4 met compliance.
Identificeren nieuwe kandidaat biomarkers
Correleren nieuwe kandidaat biomarkers met behandelrespons
Vergelijken locale en systemische biomarkers.
Achtergrond van het onderzoek
Allergeen specifieke immunotherapie (AIT) is een bewezen therapie met lange
termijn effecten na staken van de behandeling in patienten met en zonder
allergisch astma. Er zijn echter nog altijd patienten die niet optimaal op deze
therapie reageren. Momenteel is er nog geen biomarker aangewezen welke
voorspellend kan zijn voor de klinische reactie op AIT. De EAACI taskforce
adviseert dan ook om onderzoeken te starten om biomarkers te kunnen correleren
aan mensen die wel en niet reageren op AIT.
Doel van het onderzoek
De voorspellende waarde van kandidaat biomarkers, aangewezen door de EAACI
taskforce, voor AIT vastleggen. Tevens willen we kijken of er potentieel nieuwe
biomarkers een rol spelen bij de voorspelling van AIT succes.
Onderzoeksopzet
Ten eerste is dit een prospectief cohort onderzoek waarin we de voorspellende
waarde van aangewezen biomarkers zullen testen. Daarnaast is er sprake van een
case-control design waarin we nieuwe kandidaat biomarkers proberen aan te
wijzen en meer inzicht hopen te krijgen in het mechanisme wat betrokken is bij
AIT.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens 7 studiebezoeken, verdeeld over 6 jaar, zal aan patienten worden
gevraagd om 2 vragenlijsten in te vullen en er zal per keer 200ml bloed worden
verzameld. Dit laatste kan blauwe plekken geven als gevolg van het
bloedprikken. Er bestaat ook een kleine kans op het ontwikkelen van
duizeligheid en syncope. Deze zullen van voorbijgaande aard zijn en zijn vaker
voorkomende neveneffecten van bloed afname. Tevens zal tijdens deze bezoeken
een neusswab worden afgenomen. Dit is een onderzoek zonder bekende
bijwerkingen.
Publiek
Kleiweg 500
Rotterdam 3045 PM
NL
Wetenschappelijk
Kleiweg 500
Rotterdam 3045 PM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Positieve huidpriktest reactie van >= 8 mm diameter en/of serum allergeen-specifieke IgE levels hoger dan 0.70 kU/L voor graspollen, boompollen en of huisstofmijt extract.
2. Minimaal 18 jaar oud met een bevestigde diagnose van allergische rhinitis
3. Klinische indicatie voor allergeen specifieke immunotherapie
4. Getekend en gedateerd informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Voorgeschiedenis van chronische autoimmuunziekte (behalve astma, atopische dermatitis of allergische rhinitis)
2. Gebruik van antihistaminica of neusspray 7 dagen voor screening visite
3. Eerdere expositie aan een monoklonaal antilichaam in de afgelopen 12 maanden.
4. Contraindicatie voor sublinguale of subcutane AIT
5. Momenteel behandeling met immuunsuppressiva
6. Huidige zwangerschap of borstvoeding gevend, actieve zwangerschapswens.
7. Immunotherapie in het verleden met graspollen, boompollen of huisstofmijt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67580.100.18 |
| OMON | NL-OMON28588 |