Haalbaarheidsonderzoek naar het 'real-time' monitoren van het optreden van jicht aanvallen in patiënten middels een mobiele applicatie die gebruik maakt van de '2017 Gout Flare definition'.

Recidiverende jicht wordt gekenmerkt door een voor de patiënt onaanvaardbaar
aantal jichtaanvallen. Het optreden en de frequentie van jicht invallen zijn
belangrijke uitkomstmaten in de klinische praktijk en onderzoek gericht op het
ontwikkelen van nieuwe behandelingen. Bovendien bepaalt de frequentie van jicht
aanvallen in belangrijke mate de start van urinezuur verlagende therapie
[Richette P, et al. Ann Rheum Dis 2017]. Desondanks is het meten van het
optreden en de frequentie van jicht aanvallen lastig. Zo komen door de patiënt
gerapporteerde jicht aanvallen niet altijd overeen met door de arts
geobserveerde aanvallen. Daarnaast is er een slechte correlatie tussen de
hoogte van het serum urinezuur en het optreden van jichtaanvallen. Ditzelfde
geldt voor het gebruik van anti-inflammatoire medicatie.

Recent is een definitie voor jicht aanvallen bestaande uit vier criteria
gevalideerd [Gaffo Arthritis Rheum 2012, Gaffo et al. EULAR 2017 OP0265].
Indien drie of meer criteria aanwezig zijn is met 88% zekerheid te zeggen dat
er daadwerkelijk sprake is van een jicht aanval. Deze definitie is voornamelijk
ontwikkeld voor gebruik bij klinische studies. Echter, in de dagelijkse
praktijk worden patiënten thuis door een aanval overvallen. Het rapporteren van
deze aanvallen tijdens een consult enkele weken of maanden later breng het
risico van herinneringsbias met zich mee. In de ideale situatie worden jicht
aanvallen gerapporteerd op het moment dat ze optreden.

De Q1.6 app is een recent ontwikkeld smartphone PRO-platform (patient reported
outcome-platform) waarbij type vraag, frequentie en moment naar wens kunnen
worden aangepast. Bovendien kunnen de vragen aangepast worden aan de antwoorden
die gegeven worden. Data wordt real-time naar de behandelaar gestuurd. Hierdoor
wordt het mogelijk om jicht aanvallen real-time te meten, de patiënt strikter
te monitoren en, zonder verdere vertraging, een aanval te behandelen. Hiermee
worden zowel patiëntuitkomsten als kwaliteit van zorg verbeterd.

De Q1.6 setup voor jicht is ontwikkeld door zorgverleners met de patiënt in
gedachten. Om te weten of patiënten de jicht app ook waarderen, meten we de
houding van gebruikers ten aanzien van de jicht app. Het Technology Acceptance
Model (TAM), ontwikkeld door Davis Jr, omschrijft motivatie voor gebruik als
een combinatie van waargenomen bruikbaarheid (perceived usefulness) en
gebruiksgemak (ease of use) die de houding ten aanzien van gebruik beïnvloedt
wat uiteindelijk leidt tot daadwerkelijk gebruik. In de afgelopen decennia is
TAM een wijdverbreid en geaccepteerd model geworden binnen de informatie
technologie en is veelvuldig toegepast binnen de gezondheidszorg. Daarom zal
het TAM toegepast worden om (meer)waarde te bepalen van de Q1.6 jicht app

Onze hypothese is dat door de recent gevalideerde criteria voor jicht aanvallen
te voegen in een gebruiksvriendelijke app, we jicht aanvallen kunnen meten die
door patiënten thuis gebruikt kan worden. Met dit haalbaarheidsonderzoek willen
we nagaan wat de (meer)waarde is van de app vanuit de beleving van patienten.

Het doel van deze descriptieve studie is om de bruikbaarheid van de Q1.6 app
als platform voor het real-time herkennen van jicht aanvallen vanuit het
patiëntenperspectief te beschrijven.

Primaire onderzoeksvraag:
Wat is de (meer)waarde gezien vanuit patiënten van het toepassen van de '2017
gout flares definition' in mobiele applicatie Q1.6 om jicht aanvallen vast te
stellen geoperationaliseerd middels waargenomen bruikbaarheid en
gebruikersgemak?

Secundaire onderzoeksvragen:
A) Wat is de gebruikstrouw van de Q1.6 jicht app?
B) Hoe vaak worden jicht aanvallen gerapporteerd per patient binnen drie
maanden?
C) Welk aandeel van de aanvallen duur langer dan drie dagen?

Na inclusie installeren de proefpersonen de app en beantwoorden, middels de
app, dagelijks 1 tot 4 vragen gedurende een periode van drie maanden (zie
interventie voor verdere details). Deze informatie wordt versleuteld, direct
verzonden en is vervolgens voor alleen de onderzoekers beschikbaar.

Voor proefpersonen met een verdenking op jicht geldt dat ze worden uitgenodigd
door de polikliniek reumatologie om binnen 48 uur langs te komen om synoviaal
vocht af te laten nemen en zo de jicht aanval te kunnen bevestigen. Dit is de
gouden standaard voor de diagnosestelling van jicht en conform het lokale jicht
protocol.

Voor proefpersonen met bewezen jicht geldt dat ze door de zorgverlener worden
gebeld op het moment dat ze gedurende een periode van drie aaneengesloten dagen
een jicht aanval rapporteren (pijnscore boven de 3 en aanwezigheid van minimaal
één rood of warm gewrichten). De onderzoeker ondersteunt de patiënt vervolgens
in het volgen van het lokale behandelprotocol.

Op het moment dat de proefpersoon gedurende minimaal 5 aaneengesloten dagen
geen antwoorden doorgeeft, wordt de proefpersoon gebeld door de onderzoeker. Er
wordt nagegaan of er sprake is van een technische storing of dat de patiënt
bewust gestopt is met het gebruik van de Q1.6 applicatie. Technische storingen
worden, indien mogelijk, verholpen. Op het moment dat de patiënt bewust gestopt
is wordt het onderzoek afgerond.

Indien de periode van 90 dagen is verstreken of de patiënt vroegtijdig stopt
met het gebruiken van de Q1.6 applicatie wordt het onderzoek afgerond. De
proefpersonen krijgt de vragenlijsten per email toegezonden. Wanneer deze zijn
ingevuld, zal het onderzoek voor deze proefpersoon ten einde lopen.

De interventie bestaat uit het installeren en gebruiken van mobiele applicatie Q1.6. Q1.6 zal dagelijks de gebruiker één tot vier vragen stellen afhankelijk van de gegeven antwoorden. De vier vragen zijn als volgt: Wat is de pijn in rust? (0 = geen pijn, 10 = veel pijn) Als deze vraag beantwoord met een score >3, dan worden de volgende vragen ook gesteld: Zijn er 1 of meer warme gewrichten? (ja/nee) Zijn er 1 of meer gezwollen gewrichten? (ja/nee) Is er nu sprake van een jichtaanval? (ja/nee)

De patiëntbelasting van dit onderzoek bestaat uit dagelijks één tot vier vragen
via de mobiele telefoon gedurende een periode van drie maanden. Het voordeel
van de patiënt is dat er gehandeld wordt op deze output indien een aanval
langer duurt dan drie dagen. Het gevolg van het gebruik van de Q1.6 jicht app
is dat de patient pro-actief bevraagd wordt over een mogelijke jicht aanval in
plaats van reactief. Een eventuele medische handeling volgt altijd inhoudelijk
de reeds gebruikelijke zorg en geldende protocollaire afspraken. Er zal nooit
vanwege de studie extra medicatie of extra invasieve handeling (venapunctie of
gewrichtspunctie) plaatsvinden. Daarmee is de belasting voor proefpersonen
minimaal en non-invasief. Met deze studie hopen we nieuwe manier van monitoring
toe te voegen aan de diagnose en behandeling van jicht aanvallen en daarmee de
zorguitkomsten voor patienten met jicht te verbeteren.