Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de functie van kleine luchtwegen bij mensen met astma die wél of geen overgewicht hebben.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kleine luchtwegfunctie, gemeten met impedantie oscillometrie
Secundaire uitkomstmaten
Andere metingen van kleine luchtwegfunctie:
- spirometrie
- multiple breath nitrogen washout
- body plethysmografie
- RGA Single breath CO-diffusie (TLCO, KCO, VA)
- fractie exhaled nitric oxide
Andere luchtweg testen
- methacholine provocatietest
- eosinofielen in sputum en bloed
Vragenlijsten:
- Astma controle vragenlijst
- Bronchiale hyperreactiviteit
- Astma specifieke kwaliteit van leven
- Kleine luchtweg vragenlijst
- Medicatietrouw
Achtergrond van het onderzoek
De kleine luchtwegen zijn luchtwegen die een doorsnede hebben van kleiner dan 2
millimeter. Samen met de longblaasjes vormen deze kleine luchtwegen 98.8% van
de totale long inhoud. Uit eerder onderzoek blijkt dat een verminderde functie
van de kleine luchtwegen sterk gerelateerd is aan symptomen van astma. Ook is
bekend dat overgewicht zorgt voor een verminderde functie van de kleine
luchtwegen. Overgewicht komt steeds vaker voor en astma bij mensen met
overgewicht verloopt vaak ernstiger. Er zijn verschillende testen om de functie
van kleine luchtwegen te onderzoeken. Maar het is nog onduidelijk welke test
het beste gebruikt kan worden. Ook is er nog niet duidelijk hoe deze testen
verschillen bij astma mét en zonder overgewicht. Dit onderzoek draagt zo bij
aan verbetering van de behandeling van astma.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de functie van kleine
luchtwegen bij mensen met astma die wél of geen overgewicht hebben.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen leggen in totaal 3 bezoeken af aan het LUMC. Tijdens deze
bezoeken vinden de longfunctietesten plaats. Elk longfunctie onderzoek vindt
maar eenmaal plaats, maar de testen worden verdeeld over drie onderzoeks
bezoeken. Elk bezoek duurt ongeveer 2 uur. Daarnaast vullen proefpersonen
eenmaal een vragenlijst van 17 pagina's in. Bij de longfunctie onderzoeken en
metacholine provocatie test kunnen proefpersonen een lichte vorm van
benauwdheid ervaren. Ze krijgen hiervoor dan een luchtwegverwijder, waarna de
benauwdheid direct verdwijnt. Na het onderzoek kunnen ze lichte keelpijn hebben
of prikkelhoest. Het longfunctieonderzoek is belastend vanwege het vele blazen,
maar is verder niet gevaarlijk.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Leeftijd * 18 en informed consent
* Klinische diagnose van astma * 6 months
* Stabiel astma: stabiele dosis inhalatiemedicatie voor tenminste 8 weken voorafgaand aan het eerste studiebezoek
* Obees (BMI >30) of niet-obees (BMI <30)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Verandering van astma medicatie binnen 8 weken voor het eerste studiebezoek
* Astma exacerbatie (gedefinieerd als gebruik van antibiotica en/of corticosteroiden) binnen 8 weken voor het eerste studiebezoek
* Rokers: huidig * 10 sigeretten per dag of *10 packyears
* Diagnose COPD
* Zwangerschap, zoals gerapporteerd door de deelnemer
* Klinische of functioneel ongecontroleerde ziekte van de luchtwegen of een andere ziekte die, naar mening van de onderzoeker, de resultaten of interpretatie van de studie kan beinvloeden
* Huidige of <1mnd geleden deelname aan een interventie onderzoek met inhalatie medicatie
* Niet mogelijk om studieprocedures te volgen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54867.058.15 |
OMON | NL-OMON23609 |