Een Gerandomiseerde Klinische Studie waarin de effecten van een Eliminiatie dieet wordt vergeleken met een gezond dieet in kinderen met ADHD (TRACE studie). Invloed op de hersenen - een exporatieve studie.

Voedsel kan aandachttekort-hyperactiviteit (ADHD) symptomen veroorzaken in
sommige kinderen. Een individueel opgebouwd restrictief eleminatie dieet (RED)
zou daarom in bepaalde gevallen een effectieve behandeling voor ADHD kunnen
vormen. Het is echter onbekend wat de effecten van ED zijn over langere termijn
(12 maanden), en hoe de effecten van ED vergelijken met die van een standaard
gezond dieet en de gewoonlijke behandeling. Dit is het onderwerp van het reeds
lopende TRACE onderzoek (CMO 2014-1349, NL50015.091.14).

Echter, het blijft in dit onderzoek onduidelijk of de dieet interventie ook een
effect heeft op de fronto-striatale hersensystemen die cognitieve en emotionele
controle processen sturen, en sterk zijn geassocieerd met ADHD etiologie.
Daarnaast is het onbekend of deze hersengebieden de gedragsveranderingen in
ADHD geasocieerd met de ED interventie medieren.

Het huidige onderzoek is genest binnen de bestaande TRACE (CMO 2014-1349,
NL50015.091.14) en TRACE-BIOME (CMO 2015-1806, NL53630.091.15) studies. Het
doel van TRACE-MRI is om te onderzoeken hoe de effecten van het ED dieet de
fronto-striatale en fronto-amydala hersennetwerken beinvloeden, en of dat de
effecten van ED op gedrag gemedieerd worden door deze hersenssystemen.

De TRACE studie is een patient-preference design waarbij ouders/kinderen kunnen
kiezen voor dieetbehandeling of regulier zorg. Indien gekozen wordt voor dieet,
wordt binnen de dieetconditie gerandomiseerd over het ED en gezond controle
dieet. De hier voorgestelde TRACE-MRI studie zal een MRI meting toevoegen
binnen dit bestaande protocol bij de ED conditie en het gezonde controle dieet.
Hierbij worden MRI metingen van structuur, connectiviteit, functionele
activatie tijdens een stoptaak, een emotie-herkennings taak, en een
resting-state scan. MRI metingen worden genomen op baseline (T0) en na de
eerste 5 weken interventie (T1), en worden ingepast binnen de reeds geplande
bezoeken voor klinische en cognitieve metingen binnen TRACE. Hiredoor hoeven
proefpersonen geen extra bezoeken af te leggen specifiek voor TRACE-MRI.

De interventie binnen de bestaande TRACE studie is een ED traject dat bestaat uit een 5 weken durende eliminatie fase, waarin kinderen alleen voedesel uit een zeer gerestricteerd dieet mogen eten. Hierna is en een langere re-introductie fase van 9-12 maanden waarin geleidelijk voedsel ge-reintroduceerd wordt in het dieet. Kinderen die geen baat ondervinden van het dieet gaan terug naar de standaard behandeling van gedragstherapie en medicatie. Het gezonde controle dieet is gematcht aan het ED in termen van strict-heid, monitoring en aandacht van de onderzoekers, om de intesntiteit van de interventie gelijk te houden. De interventie wordt vergeleken met een standaard gezond dieet en met standaard behandeling. TRACE-MRI voegt geen verdere interventie toe aan dit bestaande protocol.

In de TRACE studie is de belasting voor proefpersonen vooral aanwezig in de
herintroductie fase van het RED, gezien dit meer dan een jaar kan duren, en
gezien symptomen van ADHD terug kunnen komen als bepaalde voedingsstoffen
geherintroduceerd worden. Hiernaast zijn er in TRACE een drietal momenten over
de duur van de studie waarop kinderen en ouders langskomen bij de kliniek voor
cognitieve tests, klinische assessment en vragenlijsten. Deze test dagen duren
zo*n 1.5 tot 2 uur. Ook wordt op deze dagen een venapunctie (15ml) afgenomen om
bloedwaardes van verschillende nutriënten te controleren.

Het TRACE-MRI protocol voegt een zeer beperkte belasting toe aan dit bestaande
protocol, in de vorm van 2 MRI sessies die ingebed zijn in de eerste twee
bezoeken voor klinische/cognitieve assessment. Deze MRI scans duren bij elkaar
zo*n 1 uur, en kunnen als oncomfortabel worden ervaren door sommige
proefpersonen. Het gezondheidsrisico van de MRI scan is verwaarloosbaar.
We hebben daarnaast ruimte ervaring met het uitvoegen van MRI scans bij jonge
patiënten (b.v. Autisme, CMO 2013-455, NL45500.091.13, ADHD, CMO 2008-163,
NL23894.091.08, en conduct disorders/aggressive behavior, CCMO 15.0071,
NL49997.091.14). Het onderzoekspersoneel dat TRACE-MRI uitvoert is getraind
voor het afnemen van scans bij jonge kinderen, en zal eerst met de kinderen
oefenen in een namaak-scanner. Zo kan worden gezorgd dat kinderen gewend zijn
aan de omgeving van de MRI scanner, en kunnen de onderzoekers van te voren
peilen of de kinderen zich goed op hun gemak voelen. Als de proefpersonen op
ieder moment van het MRI onderzoek aangeven niet meer comfortabel te zijn met
de procedure, wordt het MRI gedeelte van de testdag direct stopgezet en
overgeslagen.

Deelname met TRACE-MRI heeft geen directe gezondheidsvoordelen voor de
proefpersonen. Met hun deelname zullen de patiënten en hun ouders ons helpen om
de biologische mechanismen die het effect van diëten onderliggen te begrijpen,
en ons ook meer inzicht geven hoe ADHD symptomen tot stand komen. Deze kennis
kan in de toekomst omgezet worden in betere behandelingen en betere
voorspelling van ziekteverloop bij individuele patiënten. Dit zal dus indirect
voordelen hebben voor patiënten welzijn in de nabije toekomst.

Ouders van de deelnemers ontvangen voor ieder bezoek 30 euro
reiskostencompensatie, en de kinderen zelf ontvangen een kleinigheidje t.w.v. 3
euro als dank voor hun deelname.