Het gebruik van Nabij-Infrarode Fluorescentie Imaging in de visualisatie van de bijschildklieren tijdens schildklierchirurgie: een pilot studie

Het identificeren van de bijschildklieren is een belangrijk onderdeel van
schildklierchirurgie. Echter, deze klieren zijn klein en soms moeilijk te
onderscheiden van het vetweefsel en lymfeknopen om de schildklier heen. Ondanks
de tijd en aandacht voor het herkennen van de bijschildklier komt iatrogene
hypothyreoïdie bij tot wel 15% van de patiënten na een thyroidectomie voor
Hypoparathyroidie kan resulteren in hypocalciemie. Ernstige hypocalciemie kan
vervolgens leiden tot hartritmestoornissen en ernstige krampen (Tetanie),
verhoogde morbiditeit, verlengde ziekenhuisopname en zelfs overlijden van de
patient. Identificatie van de bijschildklieren kan het ongewenst verwijderen
voorkomen en daarmee de postoperatieve uitkomsten en kwaliteit van leven van de
patiënten verbeteren. Een case report en een hondenstudie laten zien dat het
gebruik van Nabij-Infrarode Fluorescentie (NIRF) imaging met ICG tijdens
schildklierchirurgie kan helpen in het identificeren van de bijschildklieren.
Behalve het kunnen identificeren van de bijschildklieren is het van belang dat
de functie van de bijschildklieren nog intact is. De functie van de
bijschildklier is afhankelijk van de doorbloeding. Fortunity et al publiceerde
recentelijk een artikel waarin ze NIRF met ICG gebruiken om de doorbloeding van
de bijschildklieren te beoordelen, wat veelbelovende resultaten gaf.

De hypothese van deze studie is dat het gebruik van NIRF met ICG tijdens
schildklierchirurgie kan zorgen voor een betere intraoperative identificatie
van de bijschildklieren, en dat deze techniek na het verwijderen van de
schildklier kan helpen in het beoordelen van de perfusie van de
bijschildkliertjes.

Het doel van deze studie is de geschiktheid van het gebruik van NIRF imaging
met ICG tijdens schildklierchirurgie voor het herkennen van de bijschildklieren
en het beoordelen van de perfusie van dezen te beoordelen.

Een prospectieve feasibility studie:
- Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Maastricht Universitair Medisch
Centrum (MUMC)
- De operaties zullen uitgevoerd worden door of onder supervisie van ervaren
endocriene chirurgen.
- Video-opnames zullen gemaakt worden wanneer de fluorescentie apparatuur
gebruikt wordt: tijdens het identificeren van de bijschildklieren en na
resectie van de schildklier om de vascularisatie van de bijschildklieren te
beoordelen.
- Er zal ten minste twee keer 7.5 mg ICG toegediend worden, op de hierboven
genoemde momenten.

Karl Storz en Quest Medical Imaging zullen de benodigde apparatuur en
technische ondersteuning leveren.
Het contrastmiddel ICG zal worden verkregen via de apotheek van het MUMC.

Na de operatie zal de NIRF techniek worden beoordeeld met gebruikmaking van het
intraoperatieve registratieformulier en de video-opnames. Tevens zullen op dag
1, 2 en twee weken postoperatief zoals in de standaard situatie het
calcium-niveau en na twee weken het TSH in het bloed bepaald worden bij
patiënten die een totale thyroidectomie hebben ondergaan. In de standaard
situatie wordt het uitgenomen (deel van het) thyroid altijd naar de patholoog
gestuurd voor analyse. Hierbij kijkt de patholoog ook altijd naar de
aanwezigheid van bijschildklieren in het preparaat. Dit pathologie-verslag zal
gebruikt worden voor deze studie.

De VITOM Fluorescentie exoscoop zal tijdens de operatie gebruikt worden, en in 30 patiënten tevens de Quest Spectrum Platform. Ten behoeve hiervan zal tenminste twee keer een dosis van 7.5 mg ICG toegediend worden, namelijk - Tijdens het verwijderen van de schildklier, ter identificatie van de bijschildklieren - Na het verwijderen van het schildklierpreparaat, om de mate van perfusie van de bijschildklier te beoordelen. Postoperatief zal het preparaat zoals in de normale situatie naar de pathologie gaan voor histologische beoordeling. Hierbij wordt extra gelet op de aanwezigheid van bijschildklieren in het preparaat. Tevens wordt er postoperatief in de standaard situatie calcium op dag 1 en 2 na de operatie. Deze waarden zullen meegenomen worden in de analyse.

In vergelijking met de standaard zorg zal het volgende extra zijn:
- Tijdens de operatie zal de VITOM exoscoop opgesteld worden en in 30 patiënten
ook het Quest Spectrum Platform.
- Tijdens de operatie zal ten minste twee keer een dosis van 7.5 mg ICG
intraveneus toegediend worden over het perifere infuus dat standaard bij de
operatie geprikt wordt.

De overige data zal verzameld worden uit het patiënten-dossier (calcium, TSH en
pathologie-verslag).

Het is beschreven dat ICG in zeldzame gevallen misselijkheid, anafylactoide of
anafylactische reacties kan geven (in minder dan 1 op 10.000 van de gevallen).
Het gebruik van de NIRF ecoscoop zelf vormt geen extra risico voor de patient.

In eerste instantie zullen de patiënten die deelnemen aan de studie
waarschijnlijk geen duidelijk voordeel hebben van de toepassing van NIRF
tijdens de chirurgische ingreep.

Er is gekozen om een kleine populatie patiënten te includeren voor deze
feasibility studie, omdat er nu nog geen artikelen zijn over deze toepassing
van NIRF waarbij zowel de infentificatie als de post-thyreodectomie
vascularisatie van de bijschildklieren beoordeeld wordt. De uitkomst van een
kleine studie kan al van groot belang zijn en eventueel de basis vormen voor
een toekomstig onderzoek naar het verder kwantificeren van de voordelen van
deze techniek.