Het minimaliseren van de CT-stralingsdosis en optimaliseren van beeldkwaliteit bij CT-scans van de cervicale wervelkolom, gebruikmakend van IMR.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de huidige standaard CT-scan en een extra
lage dosis CT-scan met een 40%, 60% of 80% lagere CT-stralingsdosis. De
primaire uitkomstmaat is de subjectieve beeldkwaliteit bij verschillende levels
van stralingsdosisreductie gebruikmakend van iteratieve reconstructie en
iteratief modelgebaseerde reconstructie. De subjectieve beeldkwaliteit-scores
door radiologen zijn leidend in het accepteren van lage-dosis CT-scans.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is de objectieve beeld-kwaliteit bij verschillende
levels van stralingsdosisreductie gebruikmakend van iteratieve reconstructie en
iteratief modelgebaseerde reconstructie. Hierbij wordt gebruikgemaakt van
Hounsfield Units, ruis en contrast-to-noise en signal-to-noise-ratios.
Achtergrond van het onderzoek
Naar aanleiding van (inter)nationale richtlijnen verrichten wij, in ons level 1
traumacentrum, sinds 2013 een computed tomography (CT-)scan van de cervicale
wervelkolom (CWK) als primair diagnosticum bij traumapatiënten. Sinds deze
periode is de fractuurprevalentie significant meer dan verdubbeld (110%
stijging). Tegelijkertijd is de stralingsdosis voor alle patiënten bijna
verdubbeld (83.7%). Nieuwe iteratieve modelgebaseerde reconstructietechnieken
zoals IMR (Philips) zouden kunnen zorgen voor een significant lagere
stralingsdosis van een CT-scan en voor optimale en mogelijk ook verbeterde
beeldkwaliteit.
Doel van het onderzoek
Het minimaliseren van de CT-stralingsdosis en optimaliseren van beeldkwaliteit
bij CT-scans van de cervicale wervelkolom, gebruikmakend van IMR.
Onderzoeksopzet
Prospectieve single-centre diagnostische cross-sectionele cohort pilot-studie.
Conform de huidige klinische praktijk worden bij traumapatiënten door de
SEH-arts KNMG aan de hand van de NEXUS-criteria een indicatie voor CT-CWK
gesteld. Voor uitvoering van de CT-scan wordt informed consent gevraagd om
naast de standaard CT-scan met 100% stralingsdosis een extra lage
stralingsdosis CT-scan te laten maken. Na schriftelijke toestemming wordt
gerandomiseerd en ondergaan deze patiënten direct na de normale CT-scan een
scan met 40%, 60% of 80% lagere stralingsdosis.
Inschatting van belasting en risico
De patiënt heeft zelf geen voordeel bij deelname aan deze studie en zal volgens
routine zorg behandeld worden. De lage dosis CT-scans zullen alleen voor
onderzoeksdoeleinden verkregen worden en zullen na het voltooien van de studie
geanalyseerd worden. Deze studie zal leiden tot het verlagen van de CT
stralingsdosis in deze populatie zonder in te leveren op diagnostische
accuratesse en waarschijnlijk zelfs tot een verbetering van de beeldkwaliteit.
In combinatie met eerdere en lopende onderzoeken naar dosisreductie en
beeldoptimalisatie met IMR, is de verwachting dat ook deze studie zal bijdragen
aan verlaging van de stralingsdosis bij andere CT onderzoeken, met direct
voordeel voor de patiënt.
Publiek
Dokter van Heesweg 2
Zwolle 8025AB
NL
Wetenschappelijk
Dokter van Heesweg 2
Zwolle 8025AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten >= 50 jaar
- NEXUS-criteria positief
- Getekend informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Hemodynamisch instabiel (hypotensie < 90 mmHg)
- EMV score < 15
- Eerdere deelname aan de studie
- Zwangerschap
- Intoxicatie (bijv. alcohol, drugs)
- Eerdere/gelijktijdige deelname aan studie waarbij de patiënt is blootgesteld aan röntgenstralen
- Voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte waarbij patiënt als wilsonbekwaam wordt geacht voor de beslissing om mee te doen aan deze studie .
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61547.075.17 |