Het beoordelen van het effect van zuurstoftherapie in het eerste uur op de verschillende oxidatieve stress biomarkers bij de verschillende levels van oxygenatie (hypoxie, normoxie en hyperoxie).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Patienten met aandoeningen waarvoor zuurstof therapue noodzakelijk is voor of bij binnenkomst op de SEH
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het voorkomen van oxidatieve stress biomarkers in patienten die zuurstof
therapie krijgen op de SEH.
Secundaire uitkomstmaten
De associatie tussen de zuurstofsaturatie in het bloed en het voorkomen van de
oxidatieve stress biomarkers.
Achtergrond van het onderzoek
Er is veel bekend over de schadelijke effecten van hypoxie. Om deze reden wordt
er aan acuut zieke patiënten laagdrempelig zuurstoftherapie gegeven. De
laatste jaren is er echter ook steeds meer bekend over de schadelijke effecten
van hyperoxie. Patienten die langdurig (>24 uur) teveel zuurstof hebben
gekregen blijken meer kans op comoribiditeit en ook een hogere mortaliteit te
kunnen hebben. Het is echter nog niet bekend of deze schade ook optreed na een
korte periode (binnen het eerste uur) van hyperoxie. Omdat de SEH de plaats is
waar veel zuurstof therapie gestart wordt, is het van belang te weten of ook
hier al gewaakt moet worden voor hyperoxie.
Een manier om te meten of er schade optreed door zuurstoftherapie is het
beoordelen van oxidatieve stress biomarkers in het bloed en eventueel in de
urine. Ook van deze biomarkers is echter ook nog niet bekend of er op korte
termijn al verschillen meetbaar zijn.
Doel van het onderzoek
Het beoordelen van het effect van zuurstoftherapie in het eerste uur op de
verschillende oxidatieve stress biomarkers bij de verschillende levels van
oxygenatie (hypoxie, normoxie en hyperoxie).
Onderzoeksopzet
Single center prospectief cohort onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er zal bij geincludeerde patienten tijdens de normale bloedafname bij
binnenkomst op de SEH een extra buis bloed (9 ml) afgenomen worden. Hiervoor
hoeven ze niet extra geprikt te worden. Een uur later zal er nogmaals een buis
bloed van 9 ml afgenomen worden, waarvoor de patienten wel een keer extra
geprikt moeten worden. Ook zal er, indien patienten moeten plassen gedurende
het eerste uur of indien zij een katheter hebben of krijgen, een extra buis
urine verzameld worden voor analyse. Deze buis urine is optioneel, indien
patienten niet hoeven te plassen of geen katheter hebben of krijgen, zal deze
niet verzameld worden. Als laatste zullen de patienten na 6 maanden een
vragenlijst toegestuurd krijgen via email.
Hiermee zijn de risico's voor patienten erg klein. De belangrijkste risico's
zijn die horen bij een venapunctie (pijn bij afname, ontstaan van een hematoom
bijvoorbeeld).
Publiek
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Non-trauma patienten op de Spoedeisende Hulp die reeds zuurstof krijgen gestart door de ambulance verpleegkundige of bij wie zuurstof therapie op de SEH wordt gestart.
- Volwassen (leeftijd > 18 jaar)
- In staat om zelf (deferred) informed consent te geven of dat dit te verkrijgen is door een eerste graads familielid of wettelijk vertegenwoordiger.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Hypoxie (saturatie <94% of PaO2 < 10 kPa) ondanks zuurstof suppletie
- Patienten die reeds langer dan 30 minuten zuurstof krijgen gestart door de ambulance verpleegkundige
- Patienten met een acuut corornair syndroom (ACS)
- Patienten met COPD Gold III of IV
- Patienten die pre-hospitaal in cardiaal arrest waren of bij wie een cardiaal arrest ontstaat binnen het eerste uur na aankomst op de SEH
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66915.099.18 |