Het aantonen van inspannings gerelateerde ischemie van de hand bij patiënten met aangetoonde radialis occlusie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is hand ischemie, gemeten middels duimlactaat stijging na
inspanning. Daarnaast wordt gekeken naar daling van transcutane
zuurstofspanning.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn functionele capaciteit van de hand gemeten met
krachttesten, functionele vragenlijsten en sensibilities testen.
Achtergrond van het onderzoek
Rationale:
Ondanks de voordelen van hartkatheterisatie via de arterie radialis ten
opzichte van de arterie femoralis zijn er toch complicaties mogelijk. Radialis
occlusie (RAO) is de meest voorkomende complicatie (5 tot 38%), hoewel het
zelden tot ernstige acute ischemische events leidt doordat de hand collateraal
voorzien wordt via de arterie ulnaris. Er is echter gerapporteerd dat het wel
kan leiden tot symptomen, mogelijk als gevolg van ischemie bij inspanning. Dit
kan ook gevolgen hebben voor de handfunctie maar dit is nooit in een grote
groep patiënten onderzocht. Wij hebben een multicenter, observationeel
onderzoek opgezet om de klinische gevolgen van RAO te evalueren.
Doel van het onderzoek
Het aantonen van inspannings gerelateerde ischemie van de hand bij patiënten
met aangetoonde radialis occlusie
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationeel onderzoek. Patients, bij wie na
transradialiscatheterisatie radialis occlusie (RAO) wordt vermoed worden
gevraagd deel te nemen. Na informed consent wordt RAO vastgesteld of verworpen
(groep A en B); beide groepen worden getest op hand ischemie en functionele
status; dit wordt vergeleken met een controle groep (groep C) zonder vermoeden
op radialis occlusie. Bij een subgroep worden de testen na 6 maanden herhaald.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat met name uit tijdsbesteding (180-200 minuten). Alle testen
zijn niet-invasief, behoudens een aantal vingerprikken voor het meten van
duimlactaat. Er zijn geen risico's aan het onderzoek verbonden.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een transradiale procedure hebben ondergaan en bij wie occlusie van de arterie radialis wordt vermoed (geen pols voelbaar of geen flow meetbaar met echo).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Geen informed consent gegeven of informed consent afgeven is niet mogelijk
-Hemodialyse patienten met een shunt in de rechter arm
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56364.029.16 |