Onderzoeken wat de (kosten)effectiviteit is van IBT in vergelijking met standaardzorg voor patiënten die een psychiatrische crisis ervaren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal opnamedagen in de 12 maanden na randomisatie. Dit is inclusief de
duur van de eventuele aanvankelijke opname direct na inclusie, en alle latere
psychiatrische opnames tijdens de follow-up periode van de studie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de veiligheid van de patiënt en zijn/haar directe
omgeving, geestelijk en algemeen functioneren en kwaliteit van leven. Daarnaast
word ook een kosteneffectiviteitsanalyse uitgevoerd.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met psychiatrische aandoeningen ervaren meestal periodes van stabiliteit
(Bleuler 1974), maar ook terugval. Tijdens een psychotische terugval ervaren
patiënten plotselinge verslechtering van acute symptomen zoals wanen en
hallucinaties die gevolgen hebben zoals verstoord en moeilijk gedrag (Murphy,
2012). Dit is een voorbeeld van wat wij beschouwen als een psychiatrische
crisis. Een psychiatrische interventie in dit stadium is essentieel (Weisman
1989) en zal meestal in de vorm van een klinische opname plaatsvinden. De duur
van de opname is afhankelijk van de duur van de acute crisis en de
mogelijkheden van de aangeboden interventie. Een ander voorbeeld van een
psychiatrische interventie is de intensieve thuisbehandeling (IBT). De
achterliggende gedachte van IBT is het verminderen van opnameduur/intramurale
dagen per patiënt, door het organiseren van zorg in de thuissituatie in nauwe
samenwerking met de familie, vrienden en andere mantelzorgers van de patiënt in
de weken na een psychiatrische crisis. De hypothese is dat IBT ten opzichte van
CAU de opnameduur/intramurale dagen per patiënt vermindert; zorder verhoogd
risico voor de patient en zijn omgeving, met gelijkwaardige klinische uitkomst.
Wij willen deze hypotheses testen in een gerandomiseerde gecontroleerde trail
(RCT). Naast deze RCT wordt een economische evaluatie uitgevoerd.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken wat de (kosten)effectiviteit is van IBT in vergelijking met
standaardzorg voor patiënten die een psychiatrische crisis ervaren.
Onderzoeksopzet
Het uitvoeren van een Zelen double consent gerandomiseerde gecontroleerde
trial, waarbij minstens 153 IBT-patiënten en 77 CAU patiënten meedoen aan het
onderzoek. De dataverzameling vindt plaats op baseline, 6, 26 en 52 weken na
het tekenen van het toestemmingsformulier door de patiënt. Deelnemers worden
geworven in de crisisopvang van 2 GGZ instellingen (Arkin en GGZ inGeest) in
Amsterdam.
Onderzoeksproduct en/of interventie
IBT is een behandeling bestaat uit een samenstelling van verschillende GGZ-professionals die snel en adequaat kunnen reageren op patiënten die in psychiatrische crisis zijn. Het team biedt 24-uurs zorg en is in staat om behandeling en ondersteuning te bieden aan de patiënten en zijn/haar omgeving in de eigen (thuis)situatie. IBT begint onmiddellijk bij aankomst op de crisisafdeling of na ontslag van een opnameafdeling.
Inschatting van belasting en risico
Afgaand op het bestaande wetenschappelijk onderzoek zijn er geen indicaties dat
IBT-behandeling tot een verhoogd risico op adverse events leidt (Murphy 2012).
Omdat zowel IBT als CAU in de praktijk als behandeling worden aangeboden worden
door het deelnemen aan dit onderzoek geen concessies gedaan aan de kwaliteit
van zorg.
Additionele belasting van proefpersonen vanwege dit onderzoek bestaat uit het
invullen van vragenlijsten, waarvoor proefpersonen een vergoeding ontvangen.
Additionele belasting van mantelzorgers bestaan ook uit het invullen van enkele
vragenlijsten.
Publiek
Klaprozenweg 111
Amsterdam 1033 NN
NL
Wetenschappelijk
Klaprozenweg 111
Amsterdam 1033 NN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(1) Een psychiater moet vaststellen dat toelating tot een klinische crisisafdeling nodig is, indien van toepassing op onvrijwillige basis.
(2) Er is ten minste één as I- of II-stoornis gediagnosticeerd (bijvoorbeeld psychotische stoornis, bipolaire stoornis of een persoonlijkheidsstoornis).
(3) De patiënt is een inwoner van Amsterdam, Diemen of Driemond, Nederland.
(4) Een getekend toestemmingsformulier van de patiënt.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) Patiënt is dakloos.
(2) Een primair verslavingsprobleem is gediagnosticeerd, waarvoor een verwijzing naar een gespecialiseerde eenheid voor detoxificatie geïndiceerd is.
(3) Patiënt ontvangt momenteel (F)ACT zorg.
(4) Patiënt heeft eerder een IBT-behandeling ontvangen.
(5) Leeftijd patiënt < 18 of > 65.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55432.029.16 |
OMON | NL-OMON27418 |