doel: om de kwaliteit van herstel te vergelijken tussen de ESPB block en de huidige standaard, de single shot intercostaal block (SSIB)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
QoR-40 score op dag 2.
Secundaire uitkomstmaten
QoR-40 dag 1 and 3, postoperatief morphine-equivalent consumptie per dag tot
ontslag, postoperatief NRS (Numeric Rating Scale) score dag 1-3 (mean en
maximum per dag), postoperatief VAS score (Visual Analog Scale, mean en maximum
per dag) day 1-3, LOS (Length of hospital stay), noodzaak van rescue medicatie,
sensorisch block spreiding direct postoperatief en dag postoperatief 1 and 2,
bijwerkingen die niet gerelateerd zijn aan ingreep, surgical site infectie,
postoperatief pneumonie, LA toxiciteit (epileptisch insult).
Achtergrond van het onderzoek
Video-geassisteerde thoracoscopische chirugie (VATS) is een minimaal invasieve
techniek welke leidt tot versneld herstel na operatie van de long. Echter,
zelfs met minimaal invasieve technieken, is multimodale pijnbestrijding met
locoregionale verdoving en meerdere systemische analgetica noodzakelijk om de
genezing te bespoedigen. Recent is er een verschuiving op gang van epiduraal
naar paravertebrale verdoving of intercostaal block. Epidurale en
paravertebrale verdoving zijn weliswaar effectief maar gaat gepaard met
zeldzame doch ernstige risico's zoals bloeding, hemato of pneumothorax. Een
single shot intercostaal block (SSIB) is effectief maar werkt snel uit. Het
erector spinae block (ESPB) is beschreven als minder invasief in de methodes
van plaatselijke verdovingen, met minder risico vergeleken met epiduraal en
paravertebraal. Bovendien kan er een catheter worden ingebracht leidend tot
betere verspreiding van verdoving. Er zijn wel casuisitieken maar geen
gerandomiseerde onderzoeken verricht. Daarom willen wij deze nieuwe techniek
vergelijken met onze standaard.
Doel van het onderzoek
doel: om de kwaliteit van herstel te vergelijken tussen de ESPB block en de
huidige standaard, de single shot intercostaal block (SSIB)
Onderzoeksopzet
prospectief, parallelle arm, superiority design, Randomized Controlled Trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Single Shot Intercostal Block versus intermittent Erector Spinae Plane Block
Inschatting van belasting en risico
Belasting is geschat op nihil, en vergelijkbaar met de lage risico zoals in de
standaard praktijk. De plaats van het block is ver verwijderd van het
ruggenmerg en belangrijke vasculatuur, waardoor het veiliger is dan epiduraal,
paravertebraal en intercostale blocks. De patienten zijn onder narcose tijdens
het inbrengen van de catheter aan het einde van de ingreep, en worden volledig
gemonitord. Mogelijke voordelen tov de huidige standaard is verbetering van de
pijnstilling en herstel. Het theoretisch risico is toxiciteit door vasculaire
opname van locaal anesthetica, of accidenteel intravasculaire dosering. De kans
van dit voorval is niet hoger dan de standaard behandeling met intercostaal
block. Beide groepen krijgen systemische analgesie met patient gecontroleerde
morfine indien nodig, en worden door de APS (acute pijn service) en verpleging
gemonitord op noodzaak van extra analgesie.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
volwassen patient ouder dan 18 jaar, voor electieve eenzijdige VATS voor wigresectie, lobectomie, biopt, resectie nodule of bullectomie. Patienten moeten geinformeerde toestemming kunnen geven en willen geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
deelname in andere studie over postoperatieve zorg
allergie voor locaal anesthetica of morfine
niet begrijpen van de vragenlijst QoR-40
chronische pijn of opiaatgebruik langer dan 3 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66090.018.18 |