Onderzoeken of en hoe het maagvolume over tijd, uitgedrukt als halfwaardetijd van de maagledigingssnelheid, verschilt tussen mensen die regelmatig melk drinken en geen buikklachten ervaren en mensen die niet regelmatig melk drinken en wel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
fysiologie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Halfwaardetijd van de maaglediging afgeleid uit maaginhoud (volume in ml) over
tijd.
Secundaire uitkomstmaten
Proefpersoon wordt gevraagd naar eventuele maag-darm klachten, dorst en
eetlust.
Achtergrond van het onderzoek
Met MRI is het mogelijk om de vertering van voedingsmiddelen in real-time en 3D
te volgen en maagledigingssnelheden te berekenen gebaseerd op maaginhoud over
tijd. Bij de vertering van melk rapporteren sommige mensen klachten zonder
lactoseintolerant of allergisch voor koemelkeiwit te zijn. Tussenpersoonlijke
verschillen in vertering van eiwitten in de maag en daaraan gerelateerde
verschillen in maagledigingssnelheid en intestinale eiwitvertering zouden
daarvan de oorzaak kunnen zijn.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of en hoe het maagvolume over tijd, uitgedrukt als halfwaardetijd
van de maagledigingssnelheid, verschilt tussen mensen die regelmatig melk
drinken en geen buikklachten ervaren en mensen die niet regelmatig melk drinken
en wel buikklachten ervaren.
Onderzoeksopzet
Twee groepen, mensen die regelmatig koemelk drinken (minimaal 700ml/week)
zonder maag-darm klachten en mensen die niet regelmatig koemelk drinken
(maximaal 200ml/week) met maag-darm klachten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Drinken van 250ml koemelk.
Inschatting van belasting en risico
Elke deelnemer neemt deel aan een geschiktheidsonderzoek (lactose adem test)
van 4-4.5 uur en een MRI scan van 1.5 uur waar zij 250ml koemelk drinkt. De
melk is UHT en daarom aangezien als uitermate veilig. Voor en na consumptie van
de koemelk wordt een MRI scan gemaakt van de maaginhoud. Deze metingen zijn
niet-invasief en brengen een minimaal risico met zich mee. De grootste last van
het geschiktheidsonderzoek en de meetsessie zijn waarschijnlijk milde
buikklachten en vermoeidheid en/of verveeldheid. het laatste zal voorkomen
worden door de deelnemers te laten lezen (geschiktheidsonderzoek) of naar een
radiozender te laten luisteren (geschiktheidsonderzoek/meetsessie). De studie
is niet-therapeutisch voor de deelnemers.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Koemelk drinkend (maximaal 200ml/week voor diegenen die aangeven niet regelamtig koemelk te drinken en minimaal 700ml/week voor diegenen die aangeven wel regelmatig melk te drinken)
Wel of geen buikklachten rapporterend na koemelkconsumptie (afhankelijk van de studie groep)
Vrouwen
BMI: 18.5 - 30 kg/m2
Leeftijd: 18 - 60 jaar
Gezond (aangegeven in vragenlijst)
Geïnformeerde toestemming gegeven
Welwillend tegenover het ontvangen van informatie bij onverwachte pathologische bevindingen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Medische geschiedenis van maag-darm ziektes of operaties die maag-darm klachten kunnen veroorzaken
Gebruik van medicatie die de normale functie van het maag-darm stelsel kan beïnvloeden, zoals bijv. de motiliteit, d epH etc.: o.a. maagzuurremmers, antidepressiva etc.
Gebruik van medicatie die het microbioom kan beïnvloeden: antibiotica gebruik tijdens de afgelopen maand
Dagelijks gebruik van probiotica
Wekelijks gebruik van laxeermiddelen
Lactose intolerantie (medisch vastgesteld of m.b.v. lactose adem test tijdens geschiktheidsonderzoek) of koemelkallergie
Onverklaarbaar gewichtsverlies/-toename van >5 kilo in de voorafgaande maand
Dieet volgend om gewicht te verliezen of die medisch voorgeschreven is, of veganistisch of macrobiotische leefstijl volgend
Meer dan 24 glazen alcohol per week consumerend
Meer dan 4 sigaretten per dag roken
Zwanger, zwanger willen worden, borstvoeding gevend of onder postmenopauzal hormoonbehandeling
Geen huisarts
Niet geschikt voor MRI scans
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66536.081.18 |
| OMON | NL-OMON27110 |