Primaire onderzoeksdoel: het onderzoeken of AS patiënten toename hebben van retinale microvasculaire abnormaliteiten in vergelijking met gezonde controles. Secundaire onderzoeksdoel: Onderzoek doen naar:1. de perifere microvaculaire functie in AS…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksparameter zijn de morfologische aspecten van de retinale
arteriolen en venulen geïdentificeerd middels SIVA (Singapore I Vessel
Assessment) software en de retinale dikte en vasculaire dichtheid gemeten
middels de (angio) optische cohorentietomografie.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeks parameter is de reactieve hyperemie index (RHI)
gemeten en automatisch berekend middels de EndoPAT. Daarnaast worden patiënt
karaketristieken, AS ziekte karakteristieken, ziekte activiteit parameters,
medicatie, cardiovaculaire risicofactoren en ziektes, lichamelijke beweging,
beroep en antropometrische metingen (bloeddruk, BMI, artritis, enthesitis)
verzameld.
Achtergrond van het onderzoek
Ankyloserende spondylitis (AS) is een chronisch inflammatoire gewrichtsziekte
van de spinale en sacroiliacale gewrichten en is geassocieerd met een verhoogde
risico op de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. Wetenschappelijke studies
tonen een belangrijke rol van systemische inflammatie op het ontwikkelen van
endotheeldysfunctie, microvasculaire abnormaliteiten en uiteindelijk het
ontwikkelen van hart- en vaatziekten. Echter, in de dagelijkse prakttijk blijft
het vroegtijdig herkennen hart- en vaatziekten een uitdaging. Het retinale
vasculatuur is zeer toegankelijk voor non-invasieve beeldvorming en biedt
derhalve een unieke mogelijkheid om vroege structurele veranderingen van de
microcirculatie aan te tonen. Daarbij hebben meerdere studies een associatie
aangetoond tussen abnormaliteiten van de retinale arteriolen en venulen en de
aanwezigheid danwel de risico op hart- en vaatziekten. Daarnaast hebben slechts
aantal studies onderzoek verricht naar abnormaliteiten van het retinale
vasculatuur in chronisch inflammatoire ziekten.
Doel van het onderzoek
Primaire onderzoeksdoel: het onderzoeken of AS patiënten toename hebben van
retinale microvasculaire abnormaliteiten in vergelijking met gezonde controles.
Secundaire onderzoeksdoel: Onderzoek doen naar:
1. de perifere microvaculaire functie in AS patiënten, gemeten middels de
reactieve hyperemie perifere arteriele tonometry (EndoPAT).
2. de relatie tussen retinale en perifere microvasculaire abnormaliteiten.
3. geslachtsverschillen in microvasculaire abnormaliteiten.
4. de correlatie tussen AS ziekte actitiviteit en microvasculaire
abnormaliteiten.
5. naar de associatie tussen de cardiovaculaire risico score en het retinale
vasculaire caliber voor patiënten en controles.
6. naar het verschil in retinale vasculaire metingen tussen twee type fundus
camera's.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek heeft een cross-sectionele case-controle studieopzet waarbij AS
patiënten worden vergeleken met een geslacht en leeftijd gematchte controle
groep. Hierbij worden 55 patiënten en 110 controles, met een man-vrouw ratio
van 1:1 geïncludeerd. Alle AS patiënten ondergaan eenmalig op dezelfde dag een
reumatologisch onderzoek (anamnese, lichamelijk onderzoek, korte
vragenlijsten), bloedonderzoek (volgens reguliere zorg), oogmetingen (visus
onderzoek, inspectie voorste oogkamer, fundus foto's, een standaard en angio
OCT scan (geen röntgenstraling)) en een EndoPAT meting (niet invasieve meting
van de arteriële tonus van de vingerbloedvaatjes).
De oogheelkundige data van de controle groep is reeds verzameld in het kader
van een ander onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De studie bestaat alleen uit één visite die in totaal ongeveer 3 uur duurt.
Hierbij worden geen invasieve onderzoeken gedaan. De risico en belasting ten
gevolge van de studieprocedures (oogmetingen en EndoPAT onderzoek) wordt als
te verwaarlozen beschouwd. Aspecten van de studieprocedure die mogeljik kunnen
leiden tot ongemak voor de proefpersonen is een wazige visus gedurende 1-4 uur
na oogmetingen ten gevolge van myadritische oogdruppels (standard procedure) en
transiënte (maximal 5 minute) paresthesieën van één van de handen gedurende de
EndoPAT procedure.
Publiek
De boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* leeftijd tussen 50-75 jaar
* Diagnose AS volgends de gemodificeerde 1984 New York Criteria
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Diagnose diabetes mellitus
* CVA in de medische voorgeschiedenis
* Glaucoma, significante cataract of cataract operatie 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
* Acute anterieure uveitis ten tijde van de studievisite
* Andere reumatologische ziekten niet gerelateerd aan AS (dus: artritis psoriatica and inflammatoire darmziekten zijn wel toegestaan)
* Gebruik van systemische en/of oculaire corticosteroïden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66784.048.18 |