Het ontwikkelen en testen van een EIT apparaat voor pasgeborenen en jonge kinderen, gebaseerd op aangepast EIT apparaat dat gebruikt wordt bij volwassenen (Continuous Regional Analysis Device for neonate Lung (CRADL) project). Het huidige protocol…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Distributie van het teugvolume voor en na een klinische noodzakelijke
interventie of een klinisch significante gebeurtenis van de long die mogelijk
de regionale luchthoudendheid kan beïnvloeden (rechts vs links, voor vs
achter).
Secundaire uitkomstmaten
De relatie en beloop in de tijd tussen de EIT veranderingen en het begin van de
interventie/gebeurtenis of het resultaat van een diagnostische test worden
onderzocht.
Achtergrond van het onderzoek
Zowel de onderliggende ziekte als het effect van klinische interventies kunnen
leiden tot een heterogene luchtverdeling in de longen van kinderen opgenomen op
de neonatale en pediatrische intensive care afdeling. Deze heterogene
luchtverdeling kan de longfunctie verslechteren en leiden tot blijvende schade
aan de longen. Op dit moment is er geen monitor die aan bed de verdeling van
lucht, meestal bepaald door de distributie van het terugvolume, in de longen
kan meten. Elektrische impedantie tomografie (EIT) is een veelbelovende
techniek om non-invasief, zonder stralenbelasting, aan het bed veranderingen in
terugvolume distributie op regionaal niveau te monitoren. EIT is uitgebreid
bestudeerd bij pasgeborenen en kinderen en deze studie laten zien dat EIT
uitvoerbaar en veilig is. Echter, EIT wordt nog steeds niet gebruikt in de
klinische praktijk omdat de toepassing omslachtig is, er geen real-time EIT
gegevens beschikbaar zijn en er geen klinisch relevante EIT uitkomsten
vastgelegd zijn voor de klinische praktijk. Binnen de volwassen intensive care
zijn deze problemen inmiddels opgelost en wordt EIT gebruikt.
Doel van het onderzoek
Het ontwikkelen en testen van een EIT apparaat voor pasgeborenen en jonge
kinderen, gebaseerd op aangepast EIT apparaat dat gebruikt wordt bij
volwassenen (Continuous Regional Analysis Device for neonate Lung (CRADL)
project). Het huidige protocol binnen dit project focussed op het vergaren van
EIT opnames bij pasgeborenen en kinderen opgenomen op de intensive care omdat
ze (dreigend) respiratoir falen hebben en behandeld worden met respiratoire
ondersteuning.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De inschatting is dat dit observationele onderzoek een verwaarloosbare
belasting en risico heeft.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd < 7 jaar
Opgenomen op NICU of PICU
verhoogd risico op of zich ontwikkelend respiratoir falen waarvoor respiratoire ondersteuning
Schriftelijk informed consent beide ouders of wettelijke vertegenwoordiger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Postmenstruele leeftijd < 25 wk
Geboorte gewicht < 600 g
Elektrisch implantaat
Huiddefecten borstkast die plaatsen van elektrode gordel niet mogelijk maakt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58171.018.16 |