Het bepalen van de correlatie tussen het neurocognitief functioneren en het optreden van DTI afwijkingen op MRI in bestraalde laaggradige glioom patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is de correlatie tussen het neurocognitief functioneren
en DTI afwijkingen op MRI, uitgedrukt in fractionele anisotropie (FA). Beiden
worden als continue schaal geanalyseerd en gecorreleerd. Tevens worden DTI
parameters/cognitie gecorreleerd met andere MRI parameters voor multimodale
analyse.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Laaggradige gliomen komen voor in een relatief jonge patiëntenpopulatie van
30-50 jaar met een goede performance status en een goede neurologische en
neurocognitieve functie ten tijde van de diagnose. Patiënten met een graad
II-III glioom met gunstige prognostische kenmerken hebben een 10-jaars
overleving van meer dan 50%. De standaardbehandeling is chirurgie direct
gevolgd door postoperatieve radiotherapie en aanvullende chemotherapie.
Het merendeel van de patiënten met een glioom ontwikkelt cognitieve
beperkingen, welke een grote impact op de kwaliteit van leven van de patiënt
zelf en zijn of haar naasten. Het is aannemelijk dat bestraling van de hersenen
tot een verslechtering van het neurocognitief functioneren leidt. Deze
neurocognitieve functiestoornissen komen over het algemeen pas na minimaal 5-10
jaar tot uiting.
Diffusion-tensor imaging (DTI) is een MRI techniek die het mogelijk maakt om
informatie over de microstructurele kwaliteit van de witte stof in de hersenen
in kaart te brengen.
MRI DTI is gevoeliger voor het detecteren van subtiele witte stof afwijkingen
in het brein dan conventionele T1- en T2-gewogen MRI. Er zijn enkele studies
waarin men MRI DTI heeft gebruikt om de effecten van straling op de witte stof
in de hersenen te onderzoeken. Er zijn aanwijzingen voor een dosis-effect
relatie en er zijn aanwijzingen voor een relatie tussen de met MRI DTI
zichtbare microstructurele schade van de witte stof en neurocognitieve
functiestoornissen. Echter, deze studies zijn verricht in zeer beperkte
patiëntenaantallen en rapporteren conflicterende resultaten.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de correlatie tussen het neurocognitief functioneren en het
optreden van DTI afwijkingen op MRI in bestraalde laaggradige glioom patiënten.
Onderzoeksopzet
Alle patiënten krijgen in het klinische follow-up programma standaard iedere 6
maanden een MRI scan. Deze scan zal 15 minuten verlengd worden voor het hier
beschreven onderzoek met een DTI scan. De scans zullen worden vervaardigd op de
3.0 Tesla (Prisma) MRI scanner. Het inventariseren en het meten van het
neurocognitief functioneren van de patiënt, als mogelijke complicatie van de
radiotherapeutische behandeling, is standaard klinische zorg en zal ook in de
studiepatiënten worden uitgevoerd door de neuroloog dan wel een specialistisch
verpleegkundige van de afdeling neurologie. Na afloop gaan we de correlatie
tussen het neurocognitief functioneren en DTI afwijkingen op MRI, uitgedrukt in
FA, onderzoeken. Anatomische afwijkingen zullen worden gerelateerd aan het
bestraalde volume.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten die deelnemen aan deze studie zullen geen baat hebben bij dit
onderzoek. De gangbare diagnostische en therapeutische procedures zullen
onveranderd blijven, ongeacht de mogelijke uitkomsten van dit onderzoek.
Deelnemers zullen geen extra kosten hebben door deelname aan de studie. Een
financiële vergoeding zal tevens niet beschikbaar zijn.
De extra belasting voor patiënten is dat de MRI scan circa 15 minuten langer
zal duren dan normaal, 55 minuten in plaats van 40 minuten.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- WHO graad II of III glioom
- Behandeling met radiotherapie gehad en momenteel onder controle, beide in het UMCG
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Jonger dan 18 jaar ten tijde van de diagnose
- Ziekteprogressie die vervolgbehandeling noodzakelijk maakt
- Contra-indicatie voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67337.042.18 |