Het vaststellen van de proportie van complete vitreoschisis verwijdering met PVA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Complete verwijdering van vitreoschisis, intraoperatief vastgesteld met
triamcinolonkleuring.
Secundaire uitkomstmaten
Visuele uitkomst, complicaties.
Achtergrond van het onderzoek
Vitreoschisis veroorzaakt retinale tractie met een verhoogd risico op schade
aan de retina. Om die reden dienen alle resten verwijderd te worden van het
retina-oppervlak. Bestaande instrumenten voor het verwijderen van vitreoschisis
vormen een substantieel risico op iatrogene schade aan het netvlies.
Verondersteld wordt dat polyvinyl alcohol (PVA) een veilig en doelmatig
instrument vormt voor het verwijderen van vitreoschisis.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de proportie van complete vitreoschisis verwijdering met
PVA.
Onderzoeksopzet
Prospective proof of concept (één chirurg).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Verwijderen van vitreoschisis met de Vitreous Wipe.
Inschatting van belasting en risico
Achtergebleven vitreoschisis lijkt geassocieerd te zijn met netvliesloslating
na vitrectomie. In vergelijking met bestaande instrumenten voor het verwijderen
van vitreoschisis vormt de Vitreous Wipe een kleiner risico op
(recidief-)loslating van het netvlies. Er zijn geen extra bezoeken, exclusief
studie-gerelateerde metingen kosten ongeveer 3 uur extra tijd.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Toestemming (bij het onomstotelijk vaststellen van vitreoschisis tijdens operatie gaat patient akkoord met het gebruik van de Vitreous Wipe)
Leeftijd * 18
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis van vitrectomie
Netvliesloslating met tractie
Proliferatieve aandoening van retinale vasculatuur
Proliferatieve vitreoretinopathie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65546.078.18 |