Primair: Analyseren effectiviteit van computergestuurd koelen op NRS-pijn bij patiënten die een totale knie arthroplastiek ondergaan.Secundair: Analyseren effectiviteit van computergestuurd koelen op analgeticagebruik, ROM, patiënttevredenheid en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
NRS-pijn in rust
Secundaire uitkomstmaten
- Analgeticagebruik
- ROM
- Patiënttevredenheid
- KOOS-ps
- OKS
- EQ-5D
- NRSpijn in activiteit
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens de revalidatie van een totale knieprothese biedt het koelen van de knie
een grote meerwaarde in zowel pijnstilling als reductie van zwelling. Grote
variatie bestaat in uitvoering (koelen met icepacks, zakken diepvriesdoperwten,
computergestuurde devices alsmede in frequentie (variërend van één tot tienmaal
daags, naar eigen idee).
Efficiënte toepassing door middel van computergestuurde koeling lijkt te
resulteren in een verminderd gebruik van analgetica en hiermee corresponderende
NRSpijn-lijsten, een betere range of motion en hoge(re) patiënttevredenheid.
Doel van het onderzoek
Primair: Analyseren effectiviteit van computergestuurd koelen op NRS-pijn bij
patiënten die een totale knie arthroplastiek ondergaan.
Secundair: Analyseren effectiviteit van computergestuurd koelen op
analgeticagebruik, ROM, patiënttevredenheid en PROMs bij patiënten die een
totale knie arthroplastiek ondergaan.
Onderzoeksopzet
Prospectieve intterventiestudie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Computergestuurde koeling gedurende eerste zeven postoperatieve dagen.
Inschatting van belasting en risico
Risico: nihil (CE-keurmerk, niet invasieve interventie)
Belasting: gedurende eerste zeven in totaal 74 uur koelen van geopereerde
gewricht en 4 maal daags registratie van pijncijfer en gebruik van pijnstiling
Publiek
Olof Palmestraat 20
Delft 2616LS
NL
Wetenschappelijk
Olof Palmestraat 20
Delft 2616LS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
primaire totale knieprothese
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diabetes mellitus type II
Hypersensitiviteit voor koude
Syndroom of ziekte van Raynaud
Arthroscopie van zelfde gewricht minder dan 3 maanden geleden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56774.098.16 |