Het bestuderen van het effect van een dagelijkse in te nemen zakje probiotica op vitamine K status voor 12 weken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Vitaminegerelateerde stoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
vitamine status
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in vitamine K status gemeten door middel van plasma dp-ucMGP tussen de
2 groepen na 12 weken.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in vitamine K metabolieten in urine en in ontlastingsmonsters.
Achtergrond van het onderzoek
Naast bloedstolling is vitamine K betrokken bij andere processen in het lichaam
zoals bot- en vaatgezondheid. Vitamine K is een vetoplosbare vitamine en zit
met name in groene bladgroente (vitamine K1) en in gefermenteerde melkproducten
zoals yoghurt, kwark en kaas (vitamine K2). Daarnaast kan vitamine K2
aangemaakt worden in de darm.
Vitamine K is betrokken bij de activatie van bepaalde eiwitten die betrokken
zijn bij de vaatgezondheid. Een te lage vitamine K spiegel wordt in verband
gebracht met een hoger risico op aderverkalking en hart- en vaatziekten. Dit
onderzoek richt zich op alternatieve bronnen van vitamine K - probiotica met
vitamine K producerende eigenschappen.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van het effect van een dagelijkse in te nemen zakje probiotica
op vitamine K status voor 12 weken.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zakje probiotica met vitamine K producerende bacterien
Inschatting van belasting en risico
Blauwe plek als gevolg van bloedafname
tijdelijke verandering ontlastingspatroon (eerste 2 weken)
Publiek
Hulstweg 11
Amsterdam 1032 LB
NL
Wetenschappelijk
Hulstweg 11
Amsterdam 1032 LB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Hoog cardiovasculair risico zonder type 2 diabetes * ten minste 1 risico factor:
o systolische bloeddruk > 140mm Hg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg of gebruik bloeddruk verlagende medicatie en/of
o verstoorde glucose tolerantie* 2 uur glucose spiegles 7.8 to 11.0 mmol/L na orale glucose tolerantie test
o Family history of cardiovascular disease < 65 years
o Total cholesterol > 6.5 mmol/l or use of statins
o Smokers * 50 years
o Estimated glomerular filtration rate < 60 ml/min
* No gastrointestinal tract problems/stool problems
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Zwanger, of zwangerschapswens, geven van borstvoeding
Diabetes alles types
leeftijd <50 of * 70 jaar
* BMI < 20 or > 39 kg/m2
* Gebruik vitamine supplementen met vitamine K, of niet bereid om te stoppen 2 weken voor de randomizatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67643.029.18 |