Prospectieve multicenter studie om de duurzaamheid van de pijnvermindering en van de psychosociale en funktionele reacties vast te stellen bij gebruik van een neurostimulator met verschillende stimulatie patronen.

Ruggemerg stimulatie (SCS) is een minimaal invasieve, reversibele behandeling
waarbij elektrische draden in de epiduraalruimte worden geplaatst, en waarbij
de grote gemyeliniseerde vezels van de dorsale kolom elektrisch worden
gestimuleerd. SCS is een steeds populairder wordend alternatief voor de
behandeling van chronische hardnekkige pijn.
Een systematische evaluatie en meta-analyse van SCS bij refractore
neuropathische rug- en beenpijn gaf aan dat SCS de pijn vermindert, de
levenskwaliteit verhoogd, het gebruik van pijnstillers vermindert, sommige
mensen weer terug aan het werk kunnen, en mogelijk op termijn ook resulteren in
signifikante kostenbesparing, met minimale signifikante bijwerkingen.
In het streven naar een meer optimale neurostimulatiebehandeling en om
patienten meer behandelmogelijkheden te geven zijn de Prodigy (MRI) en Ploclaim
Elite TM neuromodulatie systemen ontwikkeld.
Met beide systemen kan zowel tonische als Burst stimulatie gegeven worden. Bij
tonische stimulatie worden pulsen afgegeven met dezelfde amplitude, frequentie,
en pulsbreedte, en wordt een typische paresthesie sensatie veroorzaakt
(tintelend gevoel) in het pijngebied van de patient.
Tijdens burst stimulatie worden herhaaldelijk groepen pulsen genaamd "burst
trains" afgegeven met een bepaalde burst snelheid, binnen elke burst train
worden verschillende pulsen afgegeven met een intra burst frequentie.
Individuele pulsen worden gekenmerkt door een puls amplitude en een pulsbreedte
op exact dezelfde manier als bij tonische stimulatie. De amplitudes die bij
burst programmering gebruikt worden zijn significant lager dan de amplitudes
die traditioneel bij tonische stimulatie gebruikt worden, wat vaak resulteert
in paresthesievrije therapie met continue pijnonderdrukking. Pijnstimuli worden
waarschijnlijk paralel via 2 routes verwerkt: de laterale discriminatoire route
die helpt om de lokatie, het type en de intensiteit van de pijn vast te stellen
en de mediale affectieve attentionele routedie helpt om de aandacht voor en
waarneming van de pijn te sturen.
De huidige wrkhypothese is dat het belangrijkste effect van burst stimulatie
uitgeoefend wordt door de capaciteit om zowel de laterale als de mediale routes
te moduleren, terwijl tonische stimulatie alleen de laterale route beinvloedt.
Het doel van de voorgestelde klinische studie is om data te verzamelen om de
duurzame pijncontrole door het gebruik van een neuromodulatiesysteem dat zowel
tonisch als burst stimulatie kan afgeven te evalueren.

Het doel van de studie is om aan te tonen dat burst ruggemergstimulatie
duurzame pijnvermindering geeft en duurzame psychosociale en funktionele
effecten heeft.

Een prospectieve, niet gerandomiseerde multicenter interventiestudie

Er zijn geen aanvullende risico's. De belasting bestaat uit een aantal
aanvullende vragenlijsten.