Primaire doel: Het vaststellen van de intake en bloedwaarden van macro- en micro nutrienten en het meten van d elichaamssamenstelling bij patienten met een primaire antistofdeficientie en bronchiectasieen. Secundaire doel: De relatie tussen ziekte…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Immunodeficiëntiesyndromen
Synoniemen aandoening
Aandoening
bronchiectasieen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- dagelijkse intake van micro- en macronutrienten
- lichaamssamenstelling, gemeten middels bio-impedantie.
- bloedwaarden van micro- en macronutrienten
Secundaire uitkomstmaten
(verkregen middels chart review)
- demografische kenmerken van patienten
- lengte/ gewicht
- het type primaire antistofdeficientie
- uitgebreidheid van bronchiectasieen op basis van een CT score (BRIC score)
- longfunctie (FEV1, FVC)
- exacerbatiefrequentie in het jaar voorafgaand aan de studie inclusie
- CRP/ leukocyten
- uitslagen van sputumkweken
- ziekte-ernst score voor bornchiectasieen
- kwaliteit van leven; gemeten middels vragenlijsten (LRTi-VAS, CVID-QoL,
QoL-B)
Achtergrond van het onderzoek
Voor een goede werking van het afweersysteem zijn onder andere allerlei
voedingsstoffen nodig. Deze moeten zich in een bepaalde concentratie in het
bloed bevinden om hun werking goed te kunnen uitoefenen.
Als er een tekort aan bepaalde voedingsstoffen bestaat, waarbij je bijvoorbeeld
kunt denken aan vitaminegebrek of tekorten aan mineralen of sporenelementen,
zal het afweersysteem niet optimaal kunnen functioneren.
Uit eerdere onderzoeken is gebleken dat juist patiënten die vaak infecties
hebben, snel een tekort aan noodzakelijke voedingsstoffen kunnen oplopen, ten
eerste omdat er tijdens een infectie meer van dit soort stoffen verbruikt
worden. Daarnaast zal tijdens een infectie de intake van voedingsstoffen en
mogelijk ook de opname van voedingsstoffen in het lichaam verminderd zijn.
Patiënten die een combinatie van een afweerstoornis en bronchiëctasieën hebben
en daardoor al verhoogd vatbaar zijn voor infecties, lopen dus een risico om
door een tekort aan bepaalde noodzakelijke voedingsstoffen nog makkelijker
nieuwe infecties op te lopen.
De huidige behandeling voor deze patiënten groep bestaat op dit moment vooral
uit het toedienen van medicatie: inhalatiemedicatie om ervoor te zorgen dat het
sputum goed los komt, onderhoudsantibiotica en het toedienen van
immuunglobulines (afweereiwitten). Voor een deel van de patienten werkt dit
goed, echter, anderen ondervinden hier klachten of bijwerkingen van. Daarnaast
is resistentie tegen antibiotica een groeiend probleem. Wetenschappers en
artsen blijven dus zoeken naar een aantrekkelijker en betere manier om deze
ziekte te behandelen.
Op dit moment is er nog zeer weinig bekend over het al dan niet aanwezig zijn
van voedingsstof tekorten bij deze groep patiënten. Informatie hierover is dus
meer dan welkom en nodig om vervolgstappen te kunnen zetten.
Als uit deze studie blijkt dat er bij patiënten met een afweerprobleem en
bronchiectasieen inderdaad tekorten aan essentiële voedingsstoffen bestaan, en
deze tekorten blijken te leiden tot meer klachten of ziekte, zou het best eens
zo kunnen zijn dat het aanvullen van deze voedingsstoffen, bijvoorbeeld door
veranderingen in het dieet of het nemen van vitaminetabletten, leidt tot een
verbetering van klachten of bijvoorbeeld minder infecties. Dit willen wij dan
graag in een vervolgstudie bekijken.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het vaststellen van de intake en bloedwaarden van macro- en micro nutrienten en
het meten van d elichaamssamenstelling bij patienten met een primaire
antistofdeficientie en bronchiectasieen.
Secundaire doel:
De relatie tussen ziekte ernst, bloedwaarden van nutrienten en
lichaamssamenstelling onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele pilot studie bij 25 patienten met een primaire
antistofdeficientie en bronchiectasieen, die de poliklinieken longziekten en
immunologie van het Erasmus medisch centrum bezoeken.
Patienten krijgen uiterlijk twee weken voor hun eerstvolgende geplande
polibezoek bij de immunoloog de patientinformatie en een begeleidende brief
toegestuurd. Tijdens het eerstvolgende polibezoek is er gelegenheid tot het
stellen van vragen over de studie en kan het informed consent formulier
getekend worden. Na het verkrijgen van informed consent kan de patient direct
bloed laten afnemen en krijgt tevens drie vragenlijsten uitgereikt, welke ter
plekke kunnen worden ingevuld en afgegeven of later per post kunnen worden
teruggestuurd.
Er wordt een apart bezoek aan de dietist ingepland, waarbij onder andere de
lichaamssamenstelling wordt gemeten middels een BIA meting en er een
inschatting van de intake van voedingsstoffen wordt gemaakt aan de hand van een
voedingsdagboek.
Inschatting van belasting en risico
Beperkt zich tot het risico dat verbonden is aan een eenmalige veneuze
bloedafname en wordt als verwaarloosbaar ingeschat.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000 CA
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gediagnosticeerde primaire antistof deficientie
- Bronchiectasieen, vastgesteld middels CT
- Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvermogen tot het geven van informed consent
- Actieve infectie waarvoor antibiotica gegeven wordt in de 2 weken vooraf aan inclusie ind e studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65924.078.18 |