Doel van het onderzoek is om de prevalentie van chronische Q-koorts in risicopatiënten te evalueren. Daarnaast geeft het vervolgen van deze patiënten ook antwoord op de vraag hoe lang risicopatiënten gescreend zouden moeten worden. Hierop kan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Incidentie van chronische Q-koorts en seronegatieven.
Secundaire uitkomstmaten
Evalueren van andere risicofactoren voor chronische Q-koorts door de groep
seronegatieven en blijvend seropositieven te vergelijken met de groep
chronische Q-koorts.
Achtergrond van het onderzoek
Na de Q-koorts uitbraak in Nederland zijn er naar schatting >40.000 mensen
geïnfecteerd geraakt met Coxiella burnetii, de Q-koorts bacterie. Momenteel
zijn er hiervan meer dan 500 die chronische Q-koorts hebben ontwikkeld, waarbij
vaatwanden en vaatprotheses geïnfecteerd kunnen raken met vaak ernstige
complicaties. Het hebben van een aneurysma of vaatprothese is een risicofactor
voor het ontwikkelen van chronische Q-koorts. Dit heeft een aantal jaar geleden
geleid tot een screeningsprogramma waarin alle patiënten met een aneurysma of
vaatprothese van de aorta gescreend werden op de aanwezigheid van antistoffen
tegen C. burnetii in hun bloed. Het is op dit moment tien jaar na het begin van
de uitbraak en we zouden dit screeningsprogramma graag willen voltooien met
tien jaar follow-up. Chronische Q-koorts kan zich namelijk nog jaren na de
initiële infectie manifesteren en nog steeds worden jaarlijks meerdere
patiënten gediagnosticeerd. Een diagnostisch delay komt vaak voor, waardoor
patiënten reeds ernstige complicaties hebben wat een hoge mortaliteit tot
gevolg heeft.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om de prevalentie van chronische Q-koorts in
risicopatiënten te evalueren. Daarnaast geeft het vervolgen van deze patiënten
ook antwoord op de vraag hoe lang risicopatiënten gescreend zouden moeten
worden. Hierop kan vervolgens nationaal beleid afgestemd worden wat betreft een
eventuele landelijke screening.
Onderzoeksopzet
Screening gebeurt door het bepalen van fase I IgG en fase II IgG antistoffen
tegen C. burnetii in het bloed. Bij risicopatiënten bij wie de fase I IgG
antistoffen nog niet uit het bloed waren verdwenen, is het de normale gang van
zaken om deze antistoftiter te blijven vervolgen tot deze negatief is geworden.
Dit is dus standaard follow-up. Echter bij patiënten bij wie de fase I IgG
antistoffen al wel uit het bloed waren verdwenen, is het niet standaard om de
antistoftiter nogmaals te bepalen en gebeurt dit hier enkel in het kader van
dit onderzoek. Hiervoor worden patiënten via de vaatchirurgie benaderd.
Patiënten zullen eerst schriftelijk door de hoofdonderzoeker en vervolgens
telefonisch door de uitvoerend onderzoeker worden benaderd voor deelname aan
dit follow-up programma. Patiënten die reeds eerder hebben aangegeven geen
toestemming te geven voor dit programma zullen uiteraard niet benaderd worden.
Inschatting van belasting en risico
Een eenmalige venapunctie voor het bepalen van de antistoffen tegen Coxiella
burnetii. Patiënten krijgen deze uitslag na 1-2 weken terug gekoppeld. Indien
er aanwijzingen zijn voor een chronische Q-koorts infectie zullen ze worden
verwezen naar de infectioloog, voor aanvullende diagnostiek en behandeling
(indien nodig).
Publiek
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een aneurysma van de abdominale aorta (>30 mm), iliacaal vaten (>12mm) of vaatprothese van de abdominale aorta
18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen toestemming van patiënt
Wilsonbekwaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67239.028.18 |