Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid te testen van een nieuwe methode om ctDNA aan te tonen in perifeer bloed bij meerder kankersoorten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is sensitiviteit en specificiteit van de nieuwe ctDNA
detectie methode.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Momenteel worden maligne tumoren ontdekt in een later stadium van de ziekte,
waardoor kansen voor lange-termijn genezing gemist worden. Het is daarom
wenselijk om kanker in een vroeg stadium te kunnen detecteren. Circulerend
tumor DNA zou kunnen dienen als een 'vloeibare biopsie' voor detectie,
monitoring en eventueel als middel om therapeutische beslissingen te maken in
bepaalde type kanker. De huidige methode voor het aantonen van ctDNA is zeer
onnauwkeurig. Echter, er is een nieuwe detectiemethode ontwikkeld, waarmee een
grotere set van ctDNA mtuaties kunnen aangetoond worden met een hogere
sensitiviteit dan conventionele methoden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid te testen van een nieuwe
methode om ctDNA aan te tonen in perifeer bloed bij meerder kankersoorten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een case-matched cohort studie waarbij twee cohorten met elkaar
worden vergeleken: Patiënten met kanker en ctDNA, en patiënten zonder kanker
diagnose.
Inschatting van belasting en risico
Bij patiënten die mee willen doen aan de studie zal een extra buis bloed
afgenomen worden op het moment van de pre-operatieve bloedafname. Er zal
hiervoor geen extra afnamemoment hoeven plaatsvinden. Er is dus slechts een
zeer beperkte toename van de 'normale' risico's die geassocieerd zijn met
bloedafname, zoals hematoom of infectie.
Publiek
2632 Bevenue Ave 2120
Berkeley CA 94704
US
Wetenschappelijk
2632 Bevenue Ave 2120
Berkeley CA 94704
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten in beide cohorten moeten:
- ouder zijn dan 18 jaar
- Schriftelijke toestemming geven voor deelname aan de studie. ;Patiënten in cohort 1 moeten:
- Gediagnosticeerd zijn met een maligniteit in stage 0-IV: niet-kleincellig long carcinoom, maag carcinoom, pancreascarcinoom, hepatocellulair carcinoom, colorectaal carcinoom, blaas carcinoom, prostaat carcinoom, mamma carcinoom, ovarium carcinoom, cervix carcinoom, bijnier carcinoom, melanoom en leukemie. ;Patiënten in cohort 2 moeten:
- Ingepland zijn voor chirurgie binnen afzienbare termijn, om het afnemen van een bloedsample te kunnen garanderen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten in cohort 1 mogen niet:
- Behandeld zijn voor de gediagnosticeerde maligniteit;Patiënten in cohort 2 mogen niet
- Eerder gediagnosticeerd of behandelt zijn voor een maligniteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT03517332 |
| CCMO | NL66804.100.18 |