In deze pilot studie willen we het mogelijke effect van een kortdurende computer- gebaseerde interventie ( zogenaamd cognitive bias modification) op affectieve en stress symptomen bij AML patienten onderzoeken gedurende hun verblijf in het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Leukemieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mogelijke verandering in affectieve en stress symptomen gemeten met de HADS end
e DASS 21 voor en naar de interventie alsmede 1 week na stop van de
interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Vroeger tegenslagen alsmede coping factoren kunenn de kwetsbaarheid
beinvvloeden en worden dmv vragenlijsten afgenomen. deze uitkomsten dienen als
secundaire uitkomstmaten alsmede de individuele klinische progressie 3-4 weken
na start van de AML behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die net de diagnose acute myeloide leukemie hebben gekregen hebben
een groot risico om grote belasting door de ziekte en diens behandeling te
ervaren die onder ander een langdurig verblijf in het ziekenhuis vraagt.
terwijl cognitieve gedragstherapie in het algemeen bij kanker patiënten als
bewezen effectief is gebleken in de behandeling van affectieve klachten, zijn
patiënten met AML vaak et ziek om een echte CGT aan te gaan die veel verbale
reacties van hun vraagt. Daarom hebben we een eenvoudigere minder belastende
vorm van cognitieve interventie voor deze patiënten nodig.
Doel van het onderzoek
In deze pilot studie willen we het mogelijke effect van een kortdurende
computer- gebaseerde interventie ( zogenaamd cognitive bias modification) op
affectieve en stress symptomen bij AML patienten onderzoeken gedurende hun
verblijf in het ziekenhuis.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd enkel geblindeerd onderzoek naast TAU waarbij de helft van de
patienten een echte cognitieve bis modificatei krijgt en de andere helft een
aspecifieke training ( elk 4 sessies a 20 min. gedurende 1 week). Affectieve en
stress symptomen en diens veranderingen in het beloop zullen worden gemeten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten zullen 4 sessies echte of sham cognitieve bias modificatie gaan doen in de loop van 7 dagen.
Inschatting van belasting en risico
De dagelijkse routinebehandeling van de patiënten wordt uitgebreid met een
cognitieve training van 20 minuten alsmede een aantal vragenlijsten bij begin
naar 5 en 12 dagen. het risico hiervan wordt als verwaarloosbaar ingeschat.
Publiek
Reinier Postlaan 10
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 10
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Klinisch opgenomen ivm acute myeloide leukemie
Verhoogde distress zoals gemeten met de lastmeter en de HADS ( score > 8)
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Onvermogen informed consent te geven
-ernstige depressie of andere psychiatrische aandoening die mogelijkheid aan het training mee te doen beperkt
-beperkte taalvardigheden Nederlands
-IQ<80
-Acuutheid van hematologisceh symptomen waardoor patienten niet het training op een alerte manier kunnen uitvoeren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61624.091.17 |