In dit onderzoek willen voor de eerste keer gaan onderzoeken of er in artrose patiënten met veel pijn, signalen zijn van ontstekingen in het ruggenmerg en of vergroeiingen zijn van zenuwuiteinden in een aangedaan gewricht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabele: hoeveelheid cytokinen, chemokinen en
groeifactoren in spinaal cerebrale vloeistof gemeten met LUMINEX.
Knie OA patienten zullen worden gedichotomiseerd en geselecteerd op basis van
klinisch relevante rust pijn scores (VAS=>40) of klinische niet relevante rust
pijn (VAS<40) .
Secundaire uitkomstmaten
Om verschillende aspecten van pijn te identificeren zullen de volgende vragen
lijsten worden gebruikt:
- Intermittent and constant osteoarthritis pain (ICOAP).
- A pain VAS (visual analog scale) specifically for the affected knee.
- PAINDETECT
Op basis van deze groepen zullen we de volgende parameters evalueren:
1. Inflammatoire mediatoren in spinaal cerebrale vloeistof
2. Innervatie van het synovium
3. Innervatie van het synovium subchondriale overgang.
Achtergrond van het onderzoek
Artrose is een reumatische ziekte waarbij het kraakbeen dunner en zachter wordt
en waarbij schade aan het gewricht ontstaat. Mensen met artrose hebben vaak
veel last van pijn. Pijnklachten zijn dan vaak ook de reden dat patiënten de
dokter opzoeken. Pijn wordt als meest belastende probleem gezien door artrose
patiënten en heeft veel gevolgen invloed op de kwaliteit van het leven. De pijn
die de patiënt ervaart is meestal niet direct te correleren met de hoeveelheid
schade in het gewricht en de pijn kan maar zeer slecht behandeld worden. Het is
daarom belangrijk dat de mechanismen die ten grondslag liggen aan artrosepijn
worden onderzocht. Dierexperimenteel onderzoek heeft voor duidelijke
aanwijzingen gezorgd die er op lijken te duiden dat er ontstekingsreacties
kunnen plaatsvinden in het ruggenmerg, de plek waar pijnprikkels worden
doorgestuurd naar de hersenen. Daarnaast blijkt in dierstudies dat in de
aangedane gewrichten zenuwuiteinden (ver)groeien. Omdat dierstudies niet
precies vertellen hoe artrosepijn in mensen ontstaat is een belangrijke stap
dit onderzoek te vertalen naar de humane situatie.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen voor de eerste keer gaan onderzoeken of er in artrose
patiënten met veel pijn, signalen zijn van ontstekingen in het ruggenmerg en of
vergroeiingen zijn van zenuwuiteinden in een aangedaan gewricht.
Onderzoeksopzet
Multicenter observationele studie, met invasieve (monster spinal cerebrale
vloeistof) metingen en verzamelen van knie weefsel dat verwijderd is tijdens
totale knie vervanging.
Spinaal cerebrale vloeistof, synoviaal weefsel , bot en kraakbeen van de knie
zal worden verzameld in ST Antonius te Nieuwegein. De analyses zullen worden
uitgevoerd in het University Medical Center Utrecht.
Na informed consent zal patienten gevraagd worden de volgende vragenlijsten in
te vullen: ICOAP (intermittent and Constant Osteoarthritis Pain ), KOOS (pain
stiffness and physical function) en PAINDETECT (neuropathic pain components) om
de mate van de verschillende elementen van pijn te quantificeren.
Tijdens de operatiedag zal er 300 ul spinaal cerebrale vloeistof worden
afgenomen voorafgaande aan de spinale anesthesie. Knie weefsel dat is
verwijderd tijdens de operatie zal worden verzameld, gefixeerd en opgeslagen
voor verdere analyse.
Inschatting van belasting en risico
Patienten hebben geen direct voordeel door mee te doen met deze studie.
Belasting: Voorafgaande aan de spinale anesthesie zal 300 ul cerebraal spinale
vloeistof worden verzameld. De aspiratie van de vloeistof kan worden gedaan met
dezelfde ingebrachte naald die voor toediening van het anestheticum zal worden
gebruikt zodat er geen additionele belasting is. Het afnemen duurt maximaal 5
minuten.
Risico's: Postdural hoofdpijn en/of infectie is verwaarloosbaar
Publiek
lundlaan 6
Utrecht 3584 EA
NL
Wetenschappelijk
lundlaan 6
Utrecht 3584 EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Minimaal 18 jaar.
Geschikt voor behandeling voor knie artrose dmv totale knie vervanging onder spinale anesthesie.
Een knie vas score van of lager dan 40 of hoger dan 60.
In staat zijn infomed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(auto) immuun ziekte, diabetes mellitus
gebruik van (pijn) medicatie anders dan NSAIDs
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56782.041.16 |