Ablatie-behandeling van inoperabele nierceltumoren met behulp van stereotactische radiotherapie

De incidentie van nierceltumoren (RCC) neemt toe vanwege het toegenomen gebruik
van diagnostische beeldvorming. 60-70% van de RCC's zijn incidentalomen, ook
vaak aangeduid als 'small renal masses' (SRM). De standaard behandeling van RCC
is (partiële) nefrectomie. Alternatieven voor deze behandeling zijn minder
invasieve technieken zoals radio frequentie ablatie (RFA) en cryoablatie (CA).
Tot nu toe zijn alleen deze invasieve behandelingen van RCC curatief. Een
alternatieve, curatieve behandelingsoptie (compleet niet-invasief of met behulp
van markers) is 'stereotactic body radiation therapy' (SBRT), welke
veelbelovende resultaten heeft laten zien in Toronto de afgelopen jaren.
In deze studie hebben wij als doel om de veiligheid en haalbaarheid van SBRT
bij patiënten met inoperabele RCC te evalueren, met een conventionele cone beam
computed tomography (CBCT) lineaire versneller.

Het evalueren van de veiligheid en haalbaarheid van 'stereotactic body
radiation therapy' (SBRT) met markers bij inoperabele patiënten met een
nierceltumor (RCC).
De studie wordt als succesvol gezien wanneer alle 5 behandelingen voltooid
worden en wanneer in totaal (N=30) <15% van de patiënten (=5 patiënten) een
toxiciteit * graad 3 heeft.

Prospectieve studie (één arm).

Voorafgaand aan de behandeling worden bij de patiënten markers in de tumor geplaatst (in combinatie met een biopsie van de tumor, wanneer een RCC nog niet eerder pathologisch bewezen is). Hierna wordt een plannings CT-scan en een MRI-scan gemaatk (beide met contrast). Markers worden gebruikt om de zichtbaarheid van de tumor te verhogen. Dit leidt tot een nauwkeurigere bestraling, met name het gezonde nierweefsel kan hiermee gespaard worden. Baseline vragenlijsten over de kwaliteit van leven worden afgenomen en toxiciteit wordt gemeten. De radiotherapie behandeling wordt om de dag gegeven in 5 fracties van 7 Gy. Na de behandeling zal de follow-up na 1, 3, 6 en 12 maanden plaatsvinden bij de afdeling Radiotherapie, gevolgd door de standaard follow-up door de uroloog. Een extra MRI-scan met contrast wordt gemaakt na de tweede bestraling en na 6 (+/- 14 dagen) en 12 (+/- 14 dagen) maanden na de behandeling. Hiermee kan de respons op de behandeling bepaald worden. De toxiciteit en kwaliteit van leven zullen gemeten worden tijdens de follow-up.

De behandeling in deze studie zal hetzelfde zijn als de standaard SBRT
behandeling die momenteel gegeven wordt in Sunnybrook Hospital (Odette Cancer
Centre in Toronto) bij patiënten met inoperabel RCC, behoudens de planning MRI,
de MRI na de tweede bestraling en de MRI na 6 maanden (+/- 14 dagen) en 12
maanden (+/- 14 dagen). Hetzelfde dosis-fractioneringsschema en de restricties
voor de gezonde weefsels worden aangehouden. Daarbij worden in deze studie nog
markers in de tumor geplaatst om de tumor te kunnen volgen voorafgaand aan elke
bestraling. Tevens worden de kwaliteit van leven en de toxiciteit bijgehouden
tot 12 maanden na de behandeling, gevolgd door de standaard follow-up door de
uroloog.
Een mogelijk voordeel van deze studie is dat het patiënten met een inoperabel
RCC een curatieve behandelingsmogelijkheid biedt waar dit anders niet mogelijk
was.
Ernstige toxiciteit (graad 3 of hoger) veroorzaakt door de SBRT wordt niet
verwacht (wanneer de restricties voor de gezonde weefsels gevolgd worden),
gebaseerd op eerdere SBRT studie resultaten (echter met een beperkte
follow-up). Het plaatsen van de markers in de tumor (en indien niet eerder
uitgevoerd de biopsie), kan mogelijk een infectie of bloeding veroorzaken.
Daarbij is deze studie een stap die nodig is voor de ontwikkeling van
MRI-geleide radiotherapie voor operabele en inoperabele patiënten in de
toekomst.