Nieuwe behandelmogelijkheden voor gemetastaseerd uveamelanoom

Hoewel vooruitgang is geboekt in de behandeling van het primaire uveamelanoom,
is er nog geen effectieve behandeling voor de metastasen van deze aandoening
voorhanden.
Het doel van deze studie is het bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe
behandelopties voor gemetastaseerd uveamelanoom. Door een grote verzameling van
metastasemateriaal en corresponderend primair tumormateriaal en bloed te
verzamelen en te analyseren, kunnen de genetische, moleculaire en
immunologische karakteristieken van (gemetastaseerd) uveamelanoom in kaart
worden gebracht. Dit kan leiden tot de identificatie van nieuwe targets voor
behandeling van metastasen. Daarnaast kan middels in vitro en in vivo modellen
de effectiviteit van behandelingen worden getest.
Potentiele behandelingen voor gemetastaseerd oogmelanoom zijn mogelijkerwijs
effectiever indien het wordt toegepast in een vroege fase van metastase
ontwikkeling en groei. Het is daarom voor te stellen dat een vroege ontdekking
van metastasen voordelig kan uitpakken voor de patient. De ontwikkeling van
markers van metastasering in bloed kan daaraan bijdrage. Daarom zullen wij ook
de sensitiviteit en specificiteit van bestaande markers testen en proberen
nieuwe markers te ontwikkelen.

Het doel van het onderzoek is om:
- Het ontwikkelen van een behandeling van metastasen van uveamelanoom. Hiertoe
dienen de volgende stappen:

- Het opzetten van een Europese Biobank van (bij voorkeur corresponderende)
samples van uveamelanoom metastasen, primaire tumor en bloed.
- Het analyseren van de moleculaire karakteristieken van uveamelanoom
metastasen en primaire tumoren
- Het karakteriseren en evalueren van de anti-tumor activiteit van T cellen
verkregen uit primaire tumoren, metastasen en bloed.
- Het ontwikkelen van in vitro en in vivo modellen voor preklinische analyse
van effectiviteit van behandelingen.
- Het identificeren van markers van metastasering in bloed.

Een internationaal multicenter observationeel onderzoek.
Primair tumorweefsel en bloed zal verkregen worden van patienten
gediagnosticeerd met primair uveamelanoom. Patienten met een hoog risico op het
ontwikkelen van metastasen zullen gevraagd worden voor het halfjaarlijks geven
van bloed (voor analyse van biomarkers van metastasering). Metastaseweefsel
(middels biopsie of resectie) zal verkregen worden van patienten die verdacht
worden van of gediagnosticeerd zijn met metastasen.

De analyses in primair uveamelanoom zullen verricht worden in tumorweefsel dat
is verkregen middels enucleatie of biopsie en wat restmateriaal was na
diagnostische of prognostische procedures. Dit levert de patient geen extra
(anders dan in het kader van standaard zorg) belasting op. Patienten met
metastasen zullen gevraagd worden voor een extra biopsie voor
onderzoeksdoeleinden, naast de biopsie die gedaan zal worden in het kader van
diagnostiek. Hiermee zijn voornamelijke geringe risico's als pijn, bloeding en
lokale infectie gemoeid.
Perifeer bloed zal verkregen worden middels venapunctie. Dit is een veel gedane
procedure met minimale risico's.
Deelname aan deze studie kan voordelig zijn voor patienten die elk half jaar
bloed zullen geven voor analyse van biomarkers van metastasering. Het frequente
contact met de behandelende artsen kan leiden tot een vroege detectie van
metastasen. De moleculaire en cellulaire analyses, in vitro en in vivo, zullen
geen directe voordelen opleveren voor de patient. De uitkomsten van deze studie
kunnen bijdragen aan de toekomstige behandeling van patienten met uveamelanoom.