Er is evidence dat TAP blokken (Transcersus abdominis plane block) een rol kunnen spelen in het pijn management, alleen dekken deze blokkades niet de viscerale pijn component. Alleen de buikwand pijn te adresseren schijnt niet voldoende te zijn en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
opname duur
Secundaire uitkomstmaten
intra en postoperatief opiaatverbruik
NRS pijn score
tijd op de verkoever
tijd tot mobilisatie in de stoel
catheter dislocatie
ontwikkeling van geprolongeerd postoperatief leus
duur van blaaskatheter in situ
algemene patiënt tevredenheid
Achtergrond van het onderzoek
Darmkanker is nog steeds de doodsoorzaak nummer een wereldwijd. Patiënten
moeten hun postoperatieve adjuvante behandeling zo snel mogelijk na de operatie
kunnen beginnen. Om dit doel te behalen is het noodzakelijk dat de patiënten zo
snel mogelijk in een zo goed mogelijke gezondheidstoestand na de operatie
kunnen worden ontslagen.
De nieuwe ERAS guidelines (early recovery after surgery) adviseren geen
epidurale katheters meer ter postoperatieven pijnbehandeling te plaatsen bij
laparoscopische ingrepen. Dit was jarenlang de goude standaard maar dient nu
aangepast te worden aan het geminimaliseerde chirurgische trauma. Helaas geeft
de ERAS society geen advies hoe de goed werkende epiduraal vervangen dient te
worden binnen een multimodaal anesthesie regime.
Doel van het onderzoek
Er is evidence dat TAP blokken (Transcersus abdominis plane block) een rol
kunnen spelen in het pijn management, alleen dekken deze blokkades niet de
viscerale pijn component. Alleen de buikwand pijn te adresseren schijnt niet
voldoende te zijn en tot meer opiaat verbruik te kunnen leiden.
In de huidige tijd geen gebruik te maken van de voordelen van regionale
anesthesie technieken zou betekenen op algehele anesthesie als enige techniek
terug te moeten stappen. Er is genoeg evidence dat opiaat gebaseerde algehele
anesthesie en opiaat gebaseerde postoperatieve analgesie niet state of the art
is in kanker behandeling.
Deze studie gaat een alternative mogelijkheid onderzoeken: lokaal anesthetica
via multihole katheter aan beide locaties van het chirurgische trauma
injecteren/ infiltreren: de abdominale wand en de buikholte zelf.
Onderzoeksopzet
De studie is designed als prospectief cohort onderzoek. 22 patiënten worden per
cohort geïncludeerd.
Cohort 1 is de controle groep en krijgt een standaard behandelregime met
thoracale epiduraal (Ropivacaïne 0,2% en Sufenta 1mcg/ml). Afhankelijk van de
ingreep blijft de epiduraal tot de 2e (hemicolectomie) of de 3e (low anterior
rectum resectie) postoperatieve dag zitten.
Cohort 2 is de interventie groep. Hier gaan de patiënten intra-operatief
Lidocaïne 1% intraveneus krijgen en aan het einde van de operatie 2 door de
chirurg geplaatste OnQ silver soaker katheters.
Beide groepen krijgen een gestandaardiseerde algehele anesthesie en
postoperatieve pijnstillers.
Onderzoeksproduct en/of interventie
zie studie design
Inschatting van belasting en risico
Patiënten in cohorte 1 ondergaan de standaard risico's van een epidurale
katheter. Deze techniek is decennia oud en tot nu toe de goude standaard. Omdat
deze techniek hier niet onderzocht word maken de daarmee verbonden risico's
geen onderdeel uit van deze studie.
Patiënten in cohorte 2 ondergaan de risico's verbonden aan een transcutane
katheter plaatsing, zoals bloeding, lokale infectie en het verschuiven of
sneuvelen van een katheter.
Ten opzichte van de veel invasivere techniek van epidurale katheters worden
deze risico's als mild tot moderaat beschouwd. De voordelen zoals betere
mobiliteit en verkorte opname duur, die een spoedig begin van een adjuvante
therapie mogelijk maken, wegen duidelijk zwaarder.
Publiek
Europaweg-Zuid 1
Assen 9400 RA
NL
Wetenschappelijk
Europaweg-Zuid 1
Assen 9400 RA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ASA 1-3
goed of kwaadaardige indicatie voor laparoscopische rechts of links zijdige hemicolectomie of low anterior resectie
> 18 jaar
informed consent (cohorte 1 alleen om outcome data te mogen gebruiken, cohort 2 ook voor de interventie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ASA 4 of hoger
chronische pijn
chronisch gebruik van opiaten
spoedoperatie
weigering van patiënt of voogd
contra-indicatie voor intraveneus lidocaïne
contra-indicatie voor thoracale epiduraal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67209.099.18 |
OMON | NL-OMON20161 |