Een 6-delige first-in-human studie van LOU064 bestaande uit een 4-delige gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde SAD en MAD studie om de veiligheid en verdraagbaarheid in gezonde vrijwilligers, vrijwilligers met atopische diathese en vrijwilligers met atopische dermatitis te onderzoeken, een open-label voedseleffectonderzoek en een dubbelblind formuleringseffectonderzoek in gezonde vrijwilligers

1. Getekend toestemmingformulier vooraf aan studie gerelateerde handelingen.
2. Mannelijke en vrouwelijke gezonde proefpersonen met een leeftijd tussen 18 en 65 jaar (inclusief), gezond op basis van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale parameters, ECG en laboratoriumtests bij screening. Om deel te nemen aan deel 6, moeten proefpersonen chronische atopische dermatitis (AD) hebben volgens de criteria van de Amerikaanse Academy of Dermatology Consensus Criteria (Eichenfield et al. 2014), die minstens 1 jaar vóór het baseline bezoek aanwezig was en wordt gedefinieerd als:
* Eczeemgebied en ernst index (EASI) *12 bij screening en baseline
* IGA (Investigator's Global Assessment) * 3 op een 5-puntsschaal bij screening en baseline
* BSA (Body Surface Area) betrokkenheid * 8% bij screening en baseline
* De proefpersonen hebben ten minste 7 opeenvolgende dagen voorafgaand het baseline bezoek een stabiele dosis neutraal lokaal verzachtend middel hebben toegediend op het exceemgebied.
Proefpersonen moeten ten minste 50 kg wegen en moeten een body mass index (BMI) hebben van 18-18-35 kg / m2 (deel 6)

2. Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de onderzoeksmiddelen of voor geneesmiddelen van vergelijkbare chemische klassen.
7. Gebruik vang geneesmiddelen op recept (inclusief CYP3A-inducers en inhibitors en geneesmiddelen met aritmogeen potentieel)
9. Zwangere of vrouwen die borstvoeding geven, zwangerschap wordt gedefinieerd als de toestand vanaf de bevruchting tot het einde van de zwangerschap, bevestigd door een positieve hCG-laboratoriumtest
16. Elke chirurgische ingreep of medische aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen aanzienlijk kan beïnvloeden of die de proefpersoon in gevaar kan brengen in geval van deelname aan het onderzoek.
18. Geschiedenis van immunodeficiëntieziekten, inclusief een positief testresultaat voor HIV (ELISA en Western-blot).
19. Een positief hepatitis B-testresultaat (hepatitis-B-oppervlakte-antigeen / hepatitis B-kernantilichaam) of hepatitis C-testresultaat.
20. Personen met een latente TB infectie beoordeeld door de afwezigheid van tekenen van actieve TB, maar met een positieve IGRA.
36. Proefpersonen die eerder in een deel van dit onderzoek hebben meegedaan en gedoseerd zijn komen niet in aanmerking voor een ander deel van de studie.