Exploreren of het dragen van de orthese het uitvoeren van functionele taken verbetert, met daarnaast inzicht verkrijgen in de bruikbaarheid van de orthese.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hoofduitkomstmaat is de Wolf Motor Function Test (WMFT).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn Action Research Arm Test (ARAT), System Usability
Scale (SUS), Motor Activity Log (MAL), een interview (inclusief Patiënt
Specifieke Klachten (PSK) lijst) en een logboek waarin de gebruiksduur per
activiteit bijgehouden wordt.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten die een Cerebro Vasculair Accident (CVA) hebben gehad, blijft de
handfunctie vaak achter en de hand wordt steeds minder gebruikt. De MyHand
orthese is ontwikkeld om CVA patiënten bij m.n. de handopening te ondersteunen,
zodat de handfunctie tijdens alledaagse (functionele) handelingen wordt
ondersteund en versterkt. Met zo*n functionele orthese kan uiteindelijk
ondersteuning van activiteiten van het dagelijks leven (ADL) worden
geïntegreerd met de ultieme intensieve training van taak-specifieke
handelingen: het actief inzetten van de arm en hand tijdens alledaagse
activiteiten.
Doel van het onderzoek
Exploreren of het dragen van de orthese het uitvoeren van functionele taken
verbetert, met daarnaast inzicht verkrijgen in de bruikbaarheid van de orthese.
Onderzoeksopzet
Dwarsdoorsnede onderzoek, bestaand uit directe vergelijking van functionele
taken uitgevoerd met en zonder orthese op 2 momenten: bij eerste gebruik en na
drie oefensessies binnen 1 week.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle proefpersonen volgen dezelfde interventie: gebruik van een dynamische functionele handorthese ter ondersteuning van de handfunctie tijdens functionele taken.
Inschatting van belasting en risico
Er is een mogelijkheid dat grijpfunctie van de hand verbetert tijdens het
dragen van de orthese, maar dat kan nog niet met zekerheid gezegd worden.
Risico*s voor de proefpersonen (m.n. discomfort bij het dragen van de orthese
en overbelasting) worden zo veer mogelijk gelimiteerd door alleen
gesuperviseerd orthese-gebruik te plannen en alleen bewegingen binnen de
persoonlijke mogelijkheden van de patiënt te vragen in zowel oefensessies als
meetinstrumenten.
Publiek
Roessinghsbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Wetenschappelijk
Roessinghsbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Tijd na CVA minimaal 4 weken
- Hemiparese van de arm en hand (Brunnstrom fasering 3-4)
- Tussen de 18 en 80 jaar
- Voldoende belastbaar om het experiment te volgen(minimaal 3,5u)
- Vrij van co-morbiditeit die het bewegen van de arm beïnvloeden
- Vrij van niet te redresseren contracturen in arm en hand
- Wilsbekwaam en in staat om instructies te begrijpen en op te volgen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Mogelijke andere ziekten die het welbevinden van de proefpersoon beïnvloeden en een negatief effect op de metingen kunnen hebben (denk aan koorts, griep, etc.)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | in aanvraag bij Nederlands Trial Register |
| CCMO | NL57353.044.16 |