Het doel van ALS-Care is om een een inventariatie te maken van het zorgprogramma voor de ALS-patiënt en zijn mantelzorger inde de verschillende stadia van de ziekte. De verkregen informatie kan worden gebruikt om het zorg programma aan te passen en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Effectiviteit van de ALS-gezondheidszorg voor patiënten zal worden beoordeeld
door de kwaliteit van het leven, gemeten op verschillende vragenlijsten; McGill
kwaliteit van leven vragenlijst, het schema voor de evaluatie van de
individuele kwaliteit van leven (SeiQoL), de 5Q-5D-5 en angst en depressie
(hospital anxiety and depression scale). Het ALS-zorgprogramma voor ALS
zorgverleners zal worden geëvalueerd aan de hand van de zorglast die
mantelzorgers ervaren gemeten met de Zarit Burden interview, verzorger last
vragen, en angst en depressie (Hospital anxiety and depressions scale.)
Voor een subset van de 25 patiënten en zorgverleners een geneste studie zal
worden uitgevoerd om een **gedetailleerd inzicht te krijgen in de kwaliteit van
leven, waaronder existentiële domeinen houding tot het einde van het leven,
geavanceerde richtlijnen en de besluitvorming en de zin van het leven is
ontwikkeld door de München ALS-Care partner te verkrijgen zal worden toegepast
(Fegg 2010a, 2010b). Dit zal worden beoordeeld tijdens het tweede bezoek met
behulp van vragenlijsten over existentiële domeinen, houding ten opzichte van
het einde van het leven, wilsverklaringen en besluitvorming, en de betekenis
van het leven (Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD), two numeric
rating scales for patients and two for caregivers, Facit-Sp (spirituality),
Idler Religiosity Scale, Purpose in life (PIL), MND Coping Scale).
Secundaire uitkomstmaten
Associaties met kwaliteit van leven, angst, depressie en de ervaren zorglast
van patient en mantelzorger met de ernst van de ALS gemeten met de ALS-FRS-R,
Mitos and Kings staging, Edinburgh Cognitive ALS screen (ECAS), Vital Capacity
en Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP)
Achtergrond van het onderzoek
Amyotrofische Lateraal Sclerose (ALS) is een progressieve neurodegeneratieve
ziekte die kan toeslaan in de van het leven. Er zijn momenteel geen effectieve
therapieën voor ALS en patiënten overlijden meestal binnen 3 jaar na aanvang
van de symptomen. Management is palliatief en is gericht op het maximaliseren
van de kwaliteit van leven en het minimaliseren van de ziektelast. De
complexiteit en de snel progressieve aard van ALS vereist een responsieve
multidisciplinair zorg systeem dat is gebaseerd op betrouwbare ziekte fasering
en evidence based symptoombestrijding.
Doel van het onderzoek
Het doel van ALS-Care is om een een inventariatie te maken van het
zorgprogramma voor de ALS-patiënt en zijn mantelzorger inde de verschillende
stadia van de ziekte. De verkregen informatie kan worden gebruikt om het zorg
programma aan te passen en te verfijnen. Om inzicht te krijgen in het beheer
van de ziekte, wordt informatie over de kwaliteit van het leven, de kosten,
persoonlijke opvattingen en ervaringen van zowel de patiënt en de zorgverlener
worden beoordeeld in de verschillende stadia van de ziekte. Het voltooide
project zal een gebruiksvriendelijke best practice kader voor de zorg en het
beheer van de ALS-patiënten en hun verzorgers. Eventueel kunnen deze inzichten
ook worden gebruikt voor het beheer van andere nauw verwante neurodegeneratieve
ziekten.
Onderzoeksopzet
Longitudinal verkennende observationele studie in zes Europese landen met vier
meetpunten met een vier maandelijks interval en een close out visit op 18
maanden na start van de studie. Er wordt gebruik gemaakt van een mix van zowel
incident als prevelende ALS gevallen zodat zorgtrajecten van patiënten in
verschillende stadia van de ziekte worden vast gelegd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van ALS patiënten en hun mantelzorgers in deze studie bestaat uit
het beantwoorden van vragen. Het vergt van zowel patient als mantelzorger een
tijdsinvestering van ongeveer 1 uur per meetmoment. De onderzoeksassistent zal
bij patient en mantelzorger op bezoek komen zodat de (tijdsinvestering en de
inspanning voor de patient en mantelzorger zo klein mogelijk is.
De toegevoegde waarde van dit onderzoek ligt besloten in haar internationale
aanpak. Dit onderzoek brengt de zorgprogramma's van ALS patiënten en
mantelzorgers per land in kaart en test haar effectiviteit op een aantal
criteria. Op deze wijze kunnen best practices geïdentificeerd en uitgewisseld
worden.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patienten ( ouder dan 18 jaar) die voldoen aan de El Escorial criteria kunnen (mogelijk ALS, waarschijnlijk ALS, waarschijnlijk ALS ondersteund door laboratorium onderzoek en zeker ALS) participeren in de studie.
Mantelzorgers van ALS patienten die ouder zijn dan 18 jaar kunnen participeren in de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die in die mate zijn aangedaan dat ze de informed consent procedures niet kunnen doorloopen worden uitgesloten van de studie.
Patiënten die al meedoen aan studie 16-273 (NL56989.041.16)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56609.041.16 |