Het primaire doel is de succesratio van intubatie door een larynxmasker in buikligging te bepalen.Secundarie doelen zijn het meten van de tijd tot insertie van het LMA, tijd tot intubatie, het glottische zicht, welke manoeuvres nodig zijn voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Anesthesiologisch luchtwegmanagement
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De uiteindelijke succesratio van intubatie met de VSSL via de I-gel
larynxmasker in buikligging.
Secundaire uitkomstmaten
Tijd tot insertie van het LMA, tijd tot intubatie, het glottische zicht, welke
manoeuvres nodig zijn voor intubatie, lekkage van beademen over het LMA,
percentage keelklachten na de operatie.
Achtergrond van het onderzoek
Een aantal patienten worden in buikligging beademd, zoals patienten met
ernstige ARDS, patienten die chirurgie aan de wervelkolom ondergaan en in
"out-of-hospital"-omgevingen. Als er een accidentele detubatie is, dan is het
doel om zo snel mogelijk te ventileren zodat er geen hypoxie optreedt.
Een manier is om de patient om te draaien naar rugligging en daar met
"masker-ballon"-beademing te ventileren, maar dit kost tijd. Een andere manier
is een larynxmasker te plaatsen, waarmee hoge succesratio's zijn bereikt. In
een aantal patienten is echter intubatie nodig, vanwege hoge beademingsdrukken
of een niet-nuchtere status. De simpelste methode is een tube door het
larynxmasker op te voeren en hiermee een blinde intubatie te bereiken.
Succesratio's zijn echter onbekend, evenals methodes om deze succesratio te
verhogen.
Er zijn larynxmasker die speciaal zijn gemaakt voor intubatie door het
larynxmasker, maar deze devices hebben een lagere kans op succesvolle
ventilatie in buikligging. De I-gel (een type larynxmasker) heeft voor
ventilatie in buikligging een hoge succeskans, maar het intuberen door de I-gel
heeft in rugligging een lagere succeskans. In buikligging is dit nog niet
onderzocht.
Een methode om de intubatie te vergroten is door gebruik te maken van de
VivaSight Single Lumen-tube, wat een camera op het uiteinde van de tube heeft.
Hiermee is het mogelijk om manoeuvres uit te voeren die de tube tussen de
stembanden kunnen geleiden. Het nadeel zijn de kosten en de beschikbaarheid van
de tube en het videoscherm. Omdat dit zelden beschikbaar is in spoedsituaties,
zoekt deze studie naar aanbevelingen hoe een tube gemanoeuvreerd moet worden om
een hoge succesratio te krijgen met een simpele Parker tube
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is de succesratio van intubatie door een larynxmasker in
buikligging te bepalen.
Secundarie doelen zijn het meten van de tijd tot insertie van het LMA, tijd tot
intubatie, het glottische zicht, welke manoeuvres nodig zijn voor intubatie,
lekkage van beademen over het LMA, percentage keelklachten na de operatie.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers ondergaan een extra faryngeale manoeuvre (maximaal 3), wat de kans
op post-operatieve keelklachten waarschijnlijk vergroot. Deze manoeuvre zal
onder narcose plaatsvinden. Er zullen geen andere lasten zijn (zoals
vragenlijsten, extra bezoeken, of onderzoeken).
Overige risico's zijn niet verhoogd, omdat de standaard klinische
veiligheidsmaatregelen geïmplementeerd zijn in deze studie.
Publiek
Lijnbaan 32
Den Haag 2512 VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 32
Den Haag 2512 VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die zijn ingepland voor kortdurende (<1 uur) neurochirurgische ingrepen aan de wervelkolom
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- BMI > 32
- tandeloosheid
- mondopening < 3 cm
- verhoogd aspiratie risico (niet nuchter/hernia diafragmatica)
- professioneel stemgebruik
- geen ventilatie over het LMA mogelijk in buikligging
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65936.098.18 |
OMON | NL-OMON23802 |