Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of een bewegingsprogramma van 12 weken veilig is, haalbaar en effect heeft op de kwaliteit van het leven bij patiënten die palliatief behandeld worden voor hun kanker. Dit zal bereikt worden door de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat voor dit onderzoek is de zelf-ervaren gezondheid
gerelateerde kwaliteit van leven bij aanvang en na afronding van het
trainingsprogramma.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten voor dit onderzoek zijn de aerobe capaciteit,
vermoeidheidsklachten, spierkracht en mobiliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Palliatieve kankerpatiënten geven vaak aan dat zij zo lang mogelijk voor
zichzelf willen blijven zorgen en sociale contacten zoals vriendschappen kunnen
behouden. Regelmatig lukt dit niet door klachten van vermoeidheid of een
slechte conditie. Bij kankerpatiënten met een curatieve behandeling is reeds
aangetoond dat een beweegprogramma veilig en effectief is in het optimaliseren
van de kwaliteit van leven en vermoeidheidsklachten. Ondanks deze positieve
resultaten is er tot op heden geen grootschalig onderzoek verricht naar het
effect van een trainingsprogramma bij palliatieve patiënten.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of een bewegingsprogramma van 12
weken veilig is, haalbaar en effect heeft op de kwaliteit van het leven bij
patiënten die palliatief behandeld worden voor hun kanker. Dit zal bereikt
worden door de zelf-ervaren kwaliteit van leven te meten (met behulp van de
QLQ-C30 core version 3.0 vragenlijst), de aerobe capaciteit (met behulp van een
steep ramp protocol op de ergometer), spierkracht (met behulp van een hand-held
dynameter), vermoeidheidsklachten (met behulp van de FACIT-F vragenlijst) en
mobiliteit (met behulp van de timed up and go test en een pedometer).
Onderzoeksopzet
Open randomised controlled trial met interim analyse.
Onderzoeksproduct en/of interventie
12 weken durend beweegprogramma bestaande uit een combinatie van kracht- en conditietraining. Training zal twee keer per week zijn voor de duur van één uur per training.
Inschatting van belasting en risico
Voorgaand onderzoek van een beweegprogramma bij curatieve kankerpatiënten heeft
aangetoond dat het trainingsprogramma een verbetering geeft van de kwaliteit
van leven en vermoeidheidsklachten doet afnemen tijdens en na behandeling. Wij
verwachten een vergelijkbare uitkomst in de relatief goed functionerende
palliatieve kankerpatiënten die bij deze studie geïncludeerd zullen worden. Dit
wordt in enkele kleinschalige studies bij palliatieve kankerpatiënten gezien.
Er zijn echter een aantal risico*s bij dit onderzoek. Bij het volgen van een
trainingsprogramma bestaat er het risico op blessures. De fysiotherapeut zal
deze tijdens het trainen zoveel mogelijk proberen te voorkomen door goede
instructies. Mocht er toch sprake zijn van een blessure, dan zal de
fysiotherapeut of sportarts de patiënt van advies kunnen voorzien. Verdere
behandeling van blessures zal verlopen via de eigen huisarts. Daarnaast kunnen
er bij training klachten optreden van spierpijn en kunnen vermoeidheidsklachten
tijdelijk toenemen. Als laatste kunnen patiënten door de vragenlijsten
geconfronteerd worden met hun fysieke beperkingen. Het kan echter goed zijn
deze te onderkennen, zodat hiervoor hulp en oplossingen gevonden kunnen worden.
Daarnaast zullen de hoeveelheid vragenlijsten tot een minimum beperkt worden.
Publiek
Burgemeester Banninglaan 1
Leidschendam 2262 BA
NL
Wetenschappelijk
Burgemeester Banninglaan 1
Leidschendam 2262 BA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Patiënten ouder dan 18 jaar met alle typen kanker zonder opties voor curatieve behandeling en een levensverwachting van één tot vijf jaar.
2) Karnofsky performance score * 80
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Bijkomende medische aandoeningen
2) Onmogelijkheid tot bewegen zonder hulpmiddelen binnenshuis
3) Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
4) Deelname aan een ander trainingsprogramma
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56748.098.16 |