Vroege identificatie van patienten die baat hebben van palbociclib toegevoegd aan letrozol

Gezien oestrogeen receptor (ER) expressie response kan voorspellen op de
behandeling met palbociclib in gemetastaseerde borstkanker patienten,
hypothetiseren wij dat lesies met lage opname op de FES PET geen baat hebben
bij de combinatie van palbociclib met letrozol. het doel is om te evalueren of
niet invasief afbeelden van de ER in gemetastaseerde borstkanker patienten
middels FES PET gerelateerd kan worden aan response op palbociclib met
letrozol.
Dit onderzoek zal unieke inzichten geven of ER heterogeniteit impact heeft op
respons op palbociclib plus letrozol in een kleine groep patienten.
uiteindelijk zal dit helpen om patienten te selecteren voor deze behandeloptie.
Deze investigator initiated studie zal 1 FES PET voor start behandeling
omvatten alsook 1 FDG PET scan na 2 weken. we hypothetiseren dat deze studie
informatie geeft over een vroege respons biomarker voor patientenselectie in de
toekomst. Optimale patientenselectie is van groot belang om toxiciteit te
besparen alsook kosten.

Evalueren in een feasibility studie of lage opname op een FES PET voor start
behandeling gerelateerd is aan non-response op letrozol+palbociclib.

Het betreft een single center, feasibility studie in 30 patienten met hormoon
positief uitgezaaide borstkanker, die geschikt zijn voor letrozol en
palbociclib therapie. Deze studie zal uitgevoerd worden door het UMCG. Alle
patiënten zullen 2.5mg letrozol dagelijks krijgen, in combinatie met
palbociclib 125mg gedurende 21 dagen wel, 7 dagen niet. Het primaire doel van
de studie is om te evalueren of lage opname op de FES PET predicitief is voor
non response op de combinatie therapie per laesie. Een FES PET zal op baseline
verricht worden. Tevens wordt er na 2 weken een fDG PET gemaakt om te kijken
naar vroege response beoordeling. Na 8 weken wordt de respons geevalueerd met
een FDG PET/CT Patiënten zullen worden behandeld tot progressie of
onacceptabele toxiciteit.

1 FES PET 1 FDG PET palbociclib

Momenteel is de combinatie therapie van palbociclib en letrozol goedgekeurd
door de FDA en EMA als eerste lijn hormonale therapie bij uitgezaaide
borstkanker patienten met ER positieve HER2 negatieve uitgezaaide borstkanker.
Dit is gebaseerd op verbeterde progressie vrije overleving van 10 maanden
vergeleken met letrzool alleen.Daarom krijgen patienten die meedoen in de
studie een therapie tot hun beschikking die effectief is, welke nog niet
beschikbaar is in Nederland. Naast de standaard controle bezoeken aan de
kliniek zullen 2 extra studiebezoeken gedaan worden. De FES PET zal een extra
radiatie dosis van 11.1 mSv geven.