Het primaire doel is het bepalen van de choline-opname en biologische beschikbaarheid na consumptie van een testdrank met fosfolipidegebonden choline en om dit te vergelijken met een controledrank met cholinezout. Het secundaire doel is om de opname…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
opname van een voedingsmiddel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameter is plasma choline, betaïne en
dimethylglycine gemeten vóór en na consumptie van een choline-drank.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksparameter is plasma DHA-concentraties.
Achtergrond van het onderzoek
Choline is een in water oplosbare, vitamine-achtige essentiële voedingsstof.
Het wordt gemaakt in kleine hoeveelheden door de lever, maar mensen moeten
choline krijgen via het dieet of door supplementatie voor een goede gezondheid.
Zwangerschap en borstvoeding zijn tijden waarin de vraag naar choline bijzonder
hoog is. Zuigelingenvoeding niet gemaakt van koemelk wordt daarom aangevuld met
choline. Choline wordt daarom veel gebruikt. Het wordt normaal als een zout aan
voedselproducten toegevoegd. Als choline echter in een natuurlijke vorm
aanwezig is, gebonden aan fosfolipiden, kan het mogelijk efficiënter worden
opgenomen.Docosahexaenoic acids (DHA) zijn ook gebonden aan deze fosfolipiden.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het bepalen van de choline-opname en biologische
beschikbaarheid na consumptie van een testdrank met fosfolipidegebonden choline
en om dit te vergelijken met een controledrank met cholinezout. Het secundaire
doel is om de opname en biologische beschikbaarheid van DHA na de twee
producten te vergelijken
Onderzoeksopzet
De studie is een cross-over, dubbelblinde, gecontroleerde studie waarbij
studiedeelnemers de onderzoeksfaciliteit twee keer bezoeken in nuchtere
condities. Patiënten krijgen twee verschillende choline-producten in
willekeurige volgorde met een uitwasperiode van een week. Bloed wordt verzameld
via een katheter vóór en tot 6 uur na de consumptie van de choline.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers aan de studie krijgen een testdrank met aan fosfolipiden gebonden choline en een controledrank met choline als zout toegevoegd.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie is niet gerelateerd aan een specifieke groep. Er zijn kleine
risico's voor de deelnemers aan deze studie. Er zijn geen directe voordelen
voor de deelnemers. Alle ingrediënten in de choline-producten zijn geschikt
voor menselijke consumptie. De totale hoeveelheid bloed die tijdens het
onderzoek is verzameld, is laag en veroorzaakt daarom naar verwachting geen
problemen. Bloedafname via een katheter kan wat ongemak en een blauwe plek
veroorzaken. De proefpersonen die aan het onderzoek zullen deelnemen,
investeren ongeveer 16 uur tijdens de proef en moeten de onderzoeksfaciliteit
tweemaal bezoeken.
Publiek
Kreeftstraat 1
Zaandijk 1544 CK
NL
Wetenschappelijk
Kreeftstraat 1
Zaandijk 1544 CK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Gezonde mannen en vrouwen
* Leeftijd tussen 30 en 70 jaar
* Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg / m2
* Aderen hebben die geschikt zijn voor bloedafname via een katheter (beoordeeld door een verpleegkundige / arts)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
*Elke metabole, gastro-intestinale, inflammatoire of chronische ziekte (zoals diabetes, bloedarmoede, hepatitis, hart- en vaatziekten)
* Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie of het hebben van (ernstige) gastro-intestinale klachten
* Voorgeschiedenis van leverdisfunctie (cirrose, hepatitis) of leverchirurgie
* Nierfunctiestoornissen (zelf gerapporteerd)
* Gebruik van medicatie die de studieresultaten kan beïnvloeden, zoals laxeermiddelen, maagbeschermers of medicijnen die de darmmotiliteit kunnen beinvloeden
* gebruik van choline of visolie supplementen
* Gerapporteerd afslank, medisch voorgeschreven of veganistisch dieet
* Huidige rokers
* Alcoholgebruik *4 glazen alcoholische dranken per dag
* Zwanger, borstvoeding geven of in de periode van het onderzoek zwanger willen worden (zelf gerapporteerd)
* Misbruik van illegale drugs
* Voedselallergieën voor producten die we in de studie gebruiken
* Deelname aan een andere klinische proef op hetzelfde moment
* Medewerker zijn van de afdeling Consumer Science & Health van Wageningen Food & Biobased Research
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67054.081.18 |