Bij oudere mensen komen zowel ziekten van hart en bloedvaten, mede als geheugenproblemen en dementie vaak voor. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat ziekten van hart en bloedvaten ook schadelijk zijn voor de vorm en werking van de hersenen. Het gaat…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Minimale klinisch bruikbare correlatie van 0.6 of hoger tussen de rechter
atriale drukken in mmHG gemeten tijdens de rechts catheterisatie en indirect
meten tijdens MRI bepalingen van flow patroon en dimensie veranderingen van de
vena cava superior
Secundaire uitkomstmaten
* Minimale klinisch bruikbare correlatie van 0.6 of hoger tussen de rechter
atriale drukken in mmHG gemeten tijdens de rechts katheterisatie en indirect
meten tijdens MRI
*Minimale klinisch bruikbare correlatie van 0.6 of hoger tussen de rechter
atriale drukken in mmHG gemeten tijdens de rechts katheterisatie en
echografische bepalingen van RAP ( vena cava inferior) Additioneel wordt er
een echografische bepaling van de vena jugularis interna flow gedaan.
* Associatie tussen de bepalingen van echografie en MRI
Achtergrond van het onderzoek
Veel mensen kijken op tegen een belastend onderzoek vanwege angst of de
mogelijke risico*s op complicaties. Daarom wordt er steeds meer gezocht naar
mogelijkheden om dezelfde resultaten te behalen met een minder of
niet-belastend onderzoek. Dit is ook het doel van dit onderzoek. We proberen te
achterhalen of we met een niet-belastende MRI-scan van het hart, hetzelfde
resultaat kunnen behalen als met een belastende rechts-katheterisatie.
Daarnaast kan een MRI-scan poliklinisch worden verricht, waarbij voor een
rechts-katheterisatie vaak een klinische opname nodig is. Indien we met dit
onderzoek kunnen aantonen dat de MRI net zo goed presteert als de
rechts-katheterisatie, kunnen we bijdragen aan de verbetering van beeldvormende
technieken en daarmee de zorg.
Naast het bewijzen oftewel valideren dat een MRI-scan net zo effectief is als
een rechts-katheterisatie hopen we met dit onderzoek ook een methode te
ontwikkelen om verder onderzoek te doen. Zoals eerdergenoemd zijn
geheugenproblemen en dementie bij ouderen een veelvoorkomend probleem. Indien
we onze methode kunnen valideren, kunnen we binnen de gegevens van een eerder
uitgevoerde studie, de zogenaamde Hart en Brein studie welke de missende link
tussen het hart en de hersenen onderzoekt, achterhalen of een ophoging van
vocht bijdraagt aan de ontwikkeling van geheugenproblemen of het ontstaan van
dementie.
Doel van het onderzoek
Bij oudere mensen komen zowel ziekten van hart en bloedvaten, mede als
geheugenproblemen en dementie vaak voor. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat
ziekten van hart en bloedvaten ook schadelijk zijn voor de vorm en werking van
de hersenen. Het gaat hierbij om bijvoorbeeld problemen met het geheugen of de
concentratie. Dit zou kunnen komen door een veranderde bloedafvoer naar de
hersenen en doorstroming van de hersenen. Uitgangspunt voor dit onderzoek is
dat ziekten van hart en bloedvaten mogelijk een belangrijke oorzaak van
geheugenproblemen en dementie bij ouderen zijn.
Een van de veelvoorkomende aandoeningen waarvan wordt gedacht dat het bijdraagt
aan het ontwikkelen van geheugenproblemen is hartfalen. Hartfalen kan leiden
tot een ophoping van vocht in het lichaam, zoals in de longen, de buik en de
benen. Dit geeft klachten zoals kortademigheid, vermoeidheid, lusteloosheid,
verlies van eetlust, buikklachten en gezwollen enkels. Om te kunnen zien waar
het vocht zit, wordt er vaak gebruik gemaakt van belastende en niet-belastende
beeldvorming. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of een niet-belastende
MRI-scan bij dezelfde persoon hetzelfde resultaat geeft als een vaak belastende
rechts-katheterisatie.
Onderzoeksopzet
Pilot studie in MUMC+ met 30 patiënten. Inclusie in 3 groepen met normale
rechter atrium drukken, met licht verhoogde tot gemiddeld verhoogde drukken
en met ernstig verhoogde drukken gemeten tijdens een regulier geplande
rechts- catheterisatie.
Alle patiënten krijgen naast de rechts- catheterisatie. een echo, cardiale MRI
om venueze congestie vast te leggen
Door het vergelijken van de verschillende technieken kan een validatie
plaatsvinden van schatting van rechter atrium drukken met MRI. Tevens kan
gekeken worden welke impact veneuze congestie heeft op cognitief functioneren
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan het onderzoek. Er worden geen invasieve
metingen gedaan, de extra MRI en echo worden gedaan op dag van de rechts
katheterisatie dus de extra tijdsbelasting is minimaal
. De belasting van het onderzoek bestaat uit uw tijdsinvestering: het
vraaggesprek, de metingen en de echo zullen bij elkaar ongeveer een uur in
beslag nemen. Het maken van de MRI-scan duurt in totaal maximaal 60 minuten.
Belasting van de MRI bedraagt onder andere een tijdsinvestering van de patiënt
en daarbij de mogelijkheid tot het niet meer voltooien van andere geplande
activiteiten vanwege vermoeidheid. Verder bestaat een zeer klein risico op het
warm worden van eventuele metalen in het lichaam bij langdurig scannen. Echter
zal hiervoor van te voren worden gescreend
Bij MRI-onderzoek wordt gebruik gemaakt van magneetvelden. Als u geen
(mogelijk) magnetisch materiaal in het lichaam hebt is het veilig om de MRI
scan te maken. Er zitten dan geen bijwerkingen of nadelen aan het onderzoek.
Het MRI-onderzoek is pijnloos, wel kan u hinder ondervinden van het lawaai van
de machine.
Het kan zijn dat er op de MRI-scan of bij één van de andere metingen een
bevinding wordt gedaan die van belang is voor uw gezondheidssituatie. Wij
zullen deze bevinding aan uw behandelend specialist of huisarts meedelen. Hij
of zij zal dit dan met u bespreken. Als u dat niet wilt, kunt u niet deelnemen
aan deze studie.
Publiek
P debeijelaan 25 P debeijelaan 25
6229HX Maastricht P debeijelaan 25
NL
Wetenschappelijk
P debeijelaan 25 P debeijelaan 25
6229HX Maastricht P debeijelaan 25
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
patiënten die gepland staan voor een rechts katheterisatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
contra indicatie voor MRI onderzoek
huidige deelname aan andere studies met therapeutische interventie, waaronder ook gerandomiseerde trials en trials met onderzoeks-geneesmiddelen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | NTR 7284 |
CCMO | NL66255.068.18 |
OMON | NL-OMON22315 |