Het identificeren van mogelijke voedings-risicofactoren voor AD, door drie patiëntengroepen met elkaar te vergelijken op het gebied van voedingsinname, energiebehoefte, lichaamssamenstelling, lichamelijke activiteit, het functioneren van geur en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voedingsinname in patiënten met AD in vergelijking met patiënten met milde
cognitieve stoornis en subjectieve geheugenklachten.
Secundaire uitkomstmaten
Bepalen van veranderde energiebehoefte en lichaamssamenstelling in patiënten
met een voorstadia van AD vergeleken met gezonde mensen en patiënten met
gevorderde AD.
Onderzoek naar het eetgedrag, in het bijzonder smaak en geur functie,
voedselvoorkeuren en verzadiging, als determinanten van veranderde
voedingsinname in patiënten met een voorstadia van AD vergeleken met gezonde
mensen en patiënten met gevorderde AD.
Aantonen van verbanden tussen voedingsinname, energiebehoefte en
lichaamssamenstelling en voedingsbiomarkers
Het valideren van voedingsmarkers en deze relateren aan voedingsinname,
energiebehoefte en lichaamssamenstelling
Het verbinden van deze markers met in-vivo metingen van AD pathologie (zoals
MRI, CSF biomarkers for AD, APOE status, EEG).
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Alzheimer (AD) vormt een van de grootste uitdagingen van deze
eeuw. In 2015 zijn er wereldwijd meer dan 46,8 miljoen mensen, waarvan 260.000
in Nederland die lijden aan dementie; de jaarlijkse kosten van deze ziekte zijn
US$ 818 miljard. De WHO verwacht dat dit aantal zal verdriedubbelen tot 131,5
miljoen patiënten in 2050. Omdat er nog geen genezing van AD mogelijk is heeft
de G8 recent besloten dementie topprioriteit te geven.
AD ontwikkelt zich geleidelijk over vele jaren. De eerste veranderingen in het
brein (zoals amyloide afzetting) kunnen 20 jaar voor het ontstaan van dementie
als klinisch syndroom, aangetoond worden. Naarmate het ziekteproces vordert,
ontstaat er tau pathologie en neurologische ontstekingen die uiteindelijk
leiden tot geheugenverlies, cognitieve stoornissen en dementie. De voorstadia
van dementie, subjectieve geheugenklachten en milde cognitieve stoornissen,
bieden een unieke kans voor preventieve interventies. Recent is gebleken dat
incidentiecijfers minder hard stijgen dan gedacht, mogelijk door verbeterde
behandeling van vasculaire risicofactoren en er is toenemend bewijs dat
voedingsstatus een grote, meestal niet herkende determinant kan zijn voor
cognitieve stoornissen en AD. Tot nu toe is niet duidelijk of cognitieve
stoornissen leiden tot veranderde voedingsgedrag en voedingsinname, of dat AD
pathologie leidt tot veranderde energiebehoefte en lichaamssamenstelling en
daarmee een aangepaste voedingsstatus, of allebei.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van mogelijke voedings-risicofactoren voor AD, door drie
patiëntengroepen met elkaar te vergelijken op het gebied van voedingsinname,
energiebehoefte, lichaamssamenstelling, lichamelijke activiteit, het
functioneren van geur en smaak.
Onderzoeksopzet
NUDAD-L is een prospectieve cohort studie; het is een sub-cohort van NUDAD-XL.
We includeren patiënten die onze diagnostische screening hebben ondergaan in
het VUmc Alzheimercentrum. De volgtijd is drie jaar.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers zijn voor deelname uitvoerig getest in het VUmc
Alzheimercentrum bestaande uit neuropsychologisch onderzoek, MRI, EEG, bloed,
DNA en ruggenmergvocht. Als de patiënten meedoen aan NUDAD-L worden bloedafname
en geur- en smaaktesten gedaan, diverse vragenlijsten over voedselvoorkeuren,
voedingsinname, fysieke activiteit, eetlust, honger en verzadiging afgenomen en
zal de energiebehoefte worden gemeten doormiddel van indirecte calorimetrie.
Bij de 2e jaarlijkse follow-up wordt er opnieuw nuchter bloed afgenomen en
worden geur en smaaktesten en het voedingsdagboek herhaald. Deelnemers
ontvangen deze ruim van te voren en houden gedurende 3 dagen hun voedingsinname
bij. Bij het bezoek krijgen deelnemers materiaal mee om thuis een
ontlastingmonster af te nemen. Dit kunnen zij per post aan ons terugsturen.
Daarnaast worden de patiënten uitgenodigd voor drie jaarlijkse bezoeken aan een
arts en neuropsycholoog. Het risico van deelname aan deze studie is
verwaarloosbaar en de jaarlijkse bezoeken aan de arts en neuropsycholoog zijn
vergelijkbaar aan de bezoeken die patiënten krijgen die niet meedoen aan het
onderzoek.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose subjectieve cognitieve stoornis, milde cognitieve stoornis of ziekte van Alzheimer
Getekende informed consent
Leeftijd * 50 jaar
MMSE*19
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die niet medische stabiel zijn (beoordeeld door arts)
Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
Psychiatrische stoornissen zoals psychoses, schizofrenie, ernstige persoonlijkheidstoornis of een depressie met vitale kenmerken, overmatig gebruik van alcohol of andere middelen
Neurologische stoornissen zoals Parkinson, herseninfarct of verstandelijke beperking
Bekend met een andere neurologische stoornis waarvan bekend is dat deze smaak en geur beinvloedt
AIDS of HIV
Ernstige voedselallergie
Ernstige aandoeningen aan spijsverteringskanaal zoals coeliakie, de ziekte van Crohn, actieve Colitis Ulceros, kortedarmsyndroom
Ernstige metabole stoornis, zoals phenylketonurie
Recente diagnose van kanker of actieve behandeling voor kanker (uitgezonderd basaalcelcarcinoom)
Een infectie van de bovenste luchtwegen of ernstige COPD (GOLD 3 of 4)
Reguliere roker
Bij patiënten met MCI en AD: het ontbreken van een studie partner voor assistentie bij deelname aan NUDAD-L bij patienten met dementie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55116.029.15 |