ln deze pilot studie willen we het mogelijke effect van een kortdurende computer- gebaseerde interventie ( zogenaamd cognitive bias modification) op affectieve en stress symptomen bij kanker patienten onderzoeken gedurende hun verbhjf in het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
niet-specifieke kanker
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering in affectieve symptomen gemeten met de HADS voor en naar de
interventie alsmede 1 week na stop van de interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Exploreren van de psychologische en cognitieve processen en de klinische
progressie na afloop van de behandeling ten gevolge van de onderzochte
interventie.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die de diagnose kanker hebben gekregen hebben een groot risico om
grote belasting door de ziekte en diens behandeling te ervaren die onder ander
een langdurig verblijf in het ziekenhuis vraagt waardoor er emotionele
problemen kunnen ontstaan. Terwijl cognitieve gedragstherapie in het algemeen
bij kanker patiënten als bewezen effectief is gebleken in de behandeling van
affectieve klachten, zijn patiënten met kanker vaak et ziek om een echte CGT
aan te gaan die veel verbale reacties van hun vraagt. Daarom hebben we een
eenvoudigere minder belastende vorm van cognitieve interventie voor deze
patiënten nodig. Computergebaseerde cognitieve trainings zijn effectief
gevonden symptomen in affectieve stoornissen te reduceren en er zijn
veelbelovende resultaten in patiënten met borstkanker.
Doel van het onderzoek
ln deze pilot studie willen we het mogelijke effect van een kortdurende
computer- gebaseerde interventie ( zogenaamd cognitive bias modification) op
affectieve en stress symptomen bij kanker patienten onderzoeken gedurende hun
verbhjf in het ziekenhuis. Dit onderzoek is een samenwerking met de afdeling
oncologie van het VieCuri Hospital (Venlo).
Onderzoeksopzet
Prospectief, gerandomiseerd enkel geblindeerd onderzoek naast TAU waarbij de
helft van de patiënten een echte cognitieve bis modificatie krijgt en de andere
helft een aspecifieke training ( elk 4 sessies a 20 min. gedurende 1 maand).
Affectieve en stress symptomen en diens veranderingen in het beloop zullen
worden gemeten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten krijgen naast TAU, random toegewezen, of een echte cognitieve bis modificatie (CBM) of een controle CBM training gedurende een maand (4 sessies a 20 minuten). De training wordt aangeboden op een computer die naar het station wordt gebracht. De sessies worden zo ingepland dat ze met de reguliere behandeling die de patiënten krijgen niet interfereert.
Inschatting van belasting en risico
De dagelijkse routinebehandeling van de patiënten wordt uitgebreid met een
cognitieve training van 4x20 minuten alsmede een aantal vragenlijsten bij
begin naar een maand en 7 dagen daarna. Het risico hiervan wordt als
verwaarloosbaar ingeschat.
Publiek
Renier Postlaan 10
Nijmegen 6525HB
NL
Wetenschappelijk
Renier Postlaan 10
Nijmegen 6525HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Klinisch opgenomen ivm kanker behandeling
- Verhoogde distress zoals gemeten met de HADS (score>8)
- Ondertekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Onvermogen informed consent te geven
- beperkte taalvardigheden Nederlands
-IC<80
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68493.091.18 |
| OMON | NL-OMON29198 |