De huidige studie is ter validatie van de ontwikkelde DBS-test.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Overeenkomst gemeten concentraties in plasma en in DBS
Secundaire uitkomstmaten
Concentraties van 8 antihypertensiva 1-4 uur na inname
Dalspiegels van 8 antihypertensiva
Achtergrond van het onderzoek
Hoge bloeddruk is een belangrijke oorzaak van hart- en vaatziekten en
nierschade. Bij een deel van de patiënten wordt ondanks drie verschillende
soorten bloeddrukverlagende medicijnen de streefwaarde niet gehaald. We spreken
dan van *therapieresistente hypertensie**. Therapieresistente hypertensie is
geassocieerd met meer complicaties zoals een beroerte, hartinfarct, hartfalen
of nierinsufficiëntie. Geschat wordt dat 40-60% van therapieresistente
hypertensie wordt veroorzaakt door therapie-ontrouw: de medicijnen worden niet
ingenomen zoals afgesproken met de behandelaar. Patiënten hebben vaak moeite om
therapie-ontrouw met hun behandelaar te bespreken. Wij ontwikkelen momenteel
een bloedtest waarbij we in een druppel bloed (dried blood spot of DBS) uit een
vingerprik kunnen vaststellen of de voorgeschreven medicatie al dan niet is
gebruikt. Deze vingerprik kunnen we verrichten op hetzelfde moment dat de
bloeddruk wordt gemeten op de polikliniek. Door deze meting kunnen we
afwezigheid van medicatie niet alleen vaststellen, maar hopen we hierdoor
therapietrouw te kunnen bespreken en naar we verwachten vervolgens ook
verbeteren.
Doel van het onderzoek
De huidige studie is ter validatie van de ontwikkelde DBS-test.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele observationele studie ter validatie DBS test
We benaderen patiënten die enkele weken voor een bezoek aan de arts een
datascoop onderzoek ondergaan, dat wil zeggen dat de bloeddruk gedurende 45
minuten iedere 5 minuten gemeten wordt. Dit is meestal ook de dag dat de
bloedafname behorend bij dit poli-bezoek verricht wordt, dit zullen we
verifiëren.
Na informed consent nemen we een dried blood spot af en in het laboratorium
wordt een EDTA buis afgenomen tijdens de reguliere bloedafname voorafgaand aan
polikliniekbezoek.
Inschatting van belasting en risico
Belasting is laag, omdat geen extra bezoeken aan het ziekenhuis nodig zijn. De
vingerprik is een weinig belastende methode die ook bij kinderen vaak wordt
toegepast.
Risico is nihil, conform risico van een reguliere venapunctie (syncope,
bloeding of pseudoaneurysma).
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Bloeddruk in spreekkamer of tijdens datascoopmeting (gedurende 45 minuten iedere 5 minuten) < 135/85 mm Hg
Gebruik van minimaal één middel waarvoor de DBS-test ontwikkeld is
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57006.078.16 |