Doel van het onderzoek is het onderzoeken van een ondersteuningsprogramma voor mantelzorgers van ALS en PSMA patiënten, om hen te ondersteunen in deze veeleisende situatie. Met deze interventie proberen we het emotionele welbevinden van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Familiale aangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het emotioneel welbevinden van de mantelzorger gemeten
met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn gevoelens van overbelasting (Zarit Burden Scale)
en kwaliteit van leven van de mantelzorger (Care Related- Quality of Life), en
de kwaliteit van leven (McGill Quality of Life Questionnaire- Single Item
Scale) en het emotionele welbevinden van de patient (Hospital Anxiety and
Depression Scale).
Achtergrond van het onderzoek
Mantelzorgers, vaak de partners van de patiënten, spelen bij de ondersteuning
van ALS en PSMA patiënten een cruciale rol en worden vaak de belangrijkste
hulpverleners voor de patiënten. Onderzoek toont aan dat mantelzorgers tijdens
het ziekteverloop overbelast raken. Deze toename van stress kan resulteren in
lichamelijke en psychische klachten van de mantelzorger zelf, maar kan er ook
toe leiden dat de geboden zorg aan de patiënt onvoldoende is.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het onderzoeken van een ondersteuningsprogramma voor
mantelzorgers van ALS en PSMA patiënten, om hen te ondersteunen in deze
veeleisende situatie. Met deze interventie proberen we het emotionele
welbevinden van de mantelzorgers positief te beïnvloeden.
Onderzoeksopzet
Een randomized controlled trial met een wachtlijst controlegroep. De
interventie groep ontvangt het ondersteuningsprogramma direct na randomizatie,
de controleconditie ontvangt het ondersteuningsprogramma 6 maanden na
randomizatie. Vragenlijsten worden afgenomen bij de start van de studie, 3
maanden, 6 maanden en 9 maanden na de start van de studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een psychosociaal ondersteuningsprogramma gericht op Acceptance and Commitment Therapie. Het programma bestaat uit 1 face-to-face contact met een psycholoog (op een locatie naar voorkeur van de deelnemer), 6 online begeleide lessen en 1 telefonisch contact.
Inschatting van belasting en risico
In 9 maanden zullen mantelzorgers en patiënten 4 online vragenlijsten invullen.
De eerste vragenlijst van de mantelzorgers is uitgebreider dan de andere drie
vragenlijsten. Voor mantelzorgers varieert de tijdsinvestering voor het
invullen van de vragenlijsten van 25-35 minuten voor de eerste vragenlijst tot
20-30 minuten voor de follow-up vragenlijsten. De totale tijdsinvestering voor
deelnemende patiënten is beperkt tot 20 minuten ( het vier keer invullen van de
vragenlijst wat per keer 5 minuten tijd kost). Om de last van de interventie
voor de mantelzorgers te beperken, zal de face-to -face sessie plaatsvinden bij
de deelnemers thuis en wordt de rest van het ondersteuningsprogramma online
aangeboden. Deelnemers kunnen profiteren van de interventie. Er zijn geen
bekende risico's voor de deelname aan deze studie.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De onderzoekspopulatie bestaat uit mantelzorgers en de ALS or PSMA patiënten waar zij ondersteuning aan bieden. Om deel te kunnen nemen aan deze studie moeten mantelzorger-patiënt koppels voldoen aan de volgende criteria:
* De mantelzorger is de partner van de ALS of PSMA patiënt
* De mantelzorger is 18 jaar of ouder
* De mantelzorger en de patiënt hebben toegang tot internet
* De patiënt geeft de mantelzorger toestemming om vragen te beantwoorden die zijn gerelateerd aan de patiënt en de ziekte van de patiënt
* De mantelzorger en de patiënt zijn in staat om Nederlands vragen te beantwoorden;Wanneer patiënten aan geven niet mee te willen doen aan het onderzoek, kunnen mantelzorgers deelnemen zonder de patiënt. De inclusie criteria blijven gelijk.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* De mantelzorger neemt deel aan de ALS-CarE studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56989.041.16 |