Evaluatie van een proactief zorgprogramma ter preventie van chroniciteit bij somatisch onvoldoende verklaarde lichamelijke klachten

Somatisch onvoldoende verklaarde lichamelijke klachten (SOLK) zijn een serieus
probleem in de eerste lijn, met een spectrum van mild naar matige en chronische
SOLK. De belasting van chronische SOLK is substantieel voor patiënten,
gezondheidszorg professionals en de maatschappij. Daarom is vroegtijdige
identificatie van patiënten met matige SOLK ter preventie van chroniciteit van
belang. Recent is een nieuwe screeningsmethode met acceptabele prognostische
accuraatheid ontwikkeld met data uit het elektronisch patiëntendossier van de
huisarts. Daarnaast hebben we een proactieve, blended, multidisciplinaire
preventieve behandeling ontwikkeld om klachten van matige SOLK te verminderen
en chroniciteit te voorkomen, de PARASOL behandeling. De verwachting is dat
deze blended zorg zelfmanagement zal bevorderen. Echter, de
(kosten)effectiviteit van de PARASOL behandeling moet nog worden vastgesteld.
De hypothese is dat de PARASOL behandeling, met de focus op met de focus op
gemodificeerde prognostische risicofactoren voor chronische SOLK met principes
van het gemodificeerde gevolgenmodel, centrale sensitisatie, cognitief
gedragsmatige aanpak en graded activity, de impact en ernst van de symptomen
kan verminderen en de kwaliteit van leven, algemene gezondheid, beweeggedrag,
ziekteperceptie en zelfredzaamheid kan vergroten bij patiënten met matige SOLK.

Primaire vraagstelling:
Wat is de effectiviteit van de PARASOL behandeling op impact van de symptomen
en de fysieke en mentale dimensies van kwaliteit van leven bij patiënten met
matige SOLK vergeleken met de gebruikelijke zorg?

secundaire vraagstellingen:
1. Wat is de invloed van de PARASOL behandeling op ernst van de symptomen,
algemene gezondheid, beweeggedrag, ziekteperceptie en zelf-effectiviteit bij
patiënten met matige SOLK vergeleken met de gebruikelijke zorg?
2. Wat is de kosten-effectiviteit van de PARASOL behandeling bij patiënten met
matige SOLK vergeleken met de gebruikelijke zorg?

cluster gerandomiseerd klinische trial

Patiënten uit de experimentele gezondheidscentra volgen de PARASOL behandeling. In gedurende 12 weken vindt de volgende interventie plaats: 4 sessies met de POH-GGZ (30 minuten per sessie) 5 sessies met de fysiotherapeut (30 minuten per sessie) Totaal 4.5 uur Wekelijkse online modules: 1-1.5 uur per keer (max 12-18 uur in totaal)

Baten:
Proefpersonen gerandomiseerd in de PARASOL behandeling kunnen gunstige effecten
ervaren van de behandeling op hun ervaren kwaliteit van leven, ernst van de
symptomen en ervaren klachtverlichting. Er zijn geen gunstige effecten van
deelname gedurende de studie voor proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de
controle groep. Echter, proefpersonen van de controle groep kunnen de PARASOL
behandeling alsnog volgen na de laatste follow-up meting, twaalf maanden na de
baseline metingen.

Risico*s:
De studie wordt uitgevoerd met volwassenen. De risico's voor deze studie zijn
minimaal vanwege de lage belasting van de PARASOL behandeling voor de
proefpersonen. Daarnaast krijgen de proefpersonen die de PARASOL behandeling
volgen geen restricties opgelegd. De focus van de PARASOL behandeling ligt op
modificeerbare prognostische risicofactoren voor chronische SOLK middels graded
activity, coaching tijdens het face-to-face contact en een eHealth module,
gebaseerd op de huidige literatuur, richtlijnen en focusgroepen met experts.
Voor de controle groep zijn er ook geen risico's verbonden aan dit onderzoek en
ook zij krijgen geen restricties opgelegd. De controle groep krijgt de
gebruikelijke zorg.
De duur van de sessie bij de fysiotherapeut en POH-GGZ is 30 minuten per keer.
De duur van het online gedeelte van de PARASOL behandeling is ongeveer één uur
per week. Het invullen van de vragenlijsten duurt per keer ongeveer 30-45
minuten en zal bij baseline, 3 en 12 maanden na baseline worden ingevuld. Het
invullen van de adequate relief vraag vindt vaker plaats en zal maximaal 5
minuten per keer vragen. De adequate relief vraag wordt wekelijks ingevuld
tussen T0 en T1 en maandelijks tussen 6 en 12 maanden na baseline. De
vragenlijsten over zorggebruik en indirecte kosten wordt ook 6 en 9 maanden na
baseline ingevuld, wat ongeveer 15 minuten per keer zal duren.
Daarnaast zullen de proefpersonen de Activ8 activiteitenmonitor één week
dragen, bij baseline, na drie en twaalf maanden voor het meten van het
beweeggedrag. In totaal dragen de proefpersonen de Activ8 dus drie weken. Het
dragen van de Activ8 activiteitenmonitor heeft een lage belasting, aangezien
deze in de broekzak gedragen kan worden en gedurende de week niet hoeft
opgeladen te worden.